您好,欢迎您

在新冠大流行背景下,肿瘤临床试验的开展需要考虑哪些变化?

2022年07月04日

来源:肿瘤资讯

应该继续促进临床癌症研究,为肿瘤患者找到更好的治疗选择,但患者入组数量需要进行一定的控制。

对于已经开展的临床研究,如果可能,继续按研究方案进行治疗,维持药物临床试验质量管理规范。如果因为疫情等一些不可控的因素,超窗的时间可能会延长,应尽快与申办方沟通,经过风险获益评估,积极协调其他的解决方案,或考虑适度的临床试验方案违背。

以前的临床研究在设计的时候,很少提到超窗或者对于超窗的相应情况如何应对。对于后续临床研究设计,建议增加一些备份的方案,尤其是和随访相关的,改变对临床研究设计的增补方案。

责任编辑:肿瘤资讯-Mikey
排版编辑:肿瘤资讯-Mikey