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研究速递｜Lancet研究表明肺段切除术应为小体积周围型非小细胞肺癌患者的标准手术方案

2022年07月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

摘要

现阶段早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的标准治疗方案为肺叶切除术，而尚未有研究对肺段切除术的生存率和临床益处进行探讨。近期，刊登于Lancet的一篇三期临床试验对比了IA期小体积周围型NSCLC患者使用肺段切除术与肺叶切除术的预后和临床获益，并发现对于此部分人群，肺段切除应为标准治疗方式。

研究方法

本研究在日本的70家机构进行了一项随机、对照、非劣效性试验，招募临床分期为IA期的NSCLC患者（肿瘤直径≤2厘米；实性肿瘤比例>0.5），并将其按照1:1的比例，通过最小化方式进行随机分组（对机构、组织学类型、性别、年龄和薄层CT的表现进行平衡），分别接受肺叶切除术和肺段切除术。研究的主要终点是所有随机分配患者的总生存率（OS）。次要终点是术后呼吸功能（6个月和12个月）、无复发生存率、局部复发比例、不良事件、肺段切除完成比例、住院时间、胸管放置时间、手术时间、失血量和使用的自动外科缝合器数量。在意向治疗基础上分析总生存率，危险比（HR）95%可信区间上限的非劣效性边际为1.54，并使用Cox分层回归模型进行评估。

图1: 实验设计及分组情况

研究结果

2009年8月10日至2014年10月21日，共有1106例患者（意向治疗人群）接受肺叶切除术（n=554例）或肺段切除术（n=552例）。两组患者的基线临床病理因素平衡良好。在肺段切除术组，22例患者转为肺叶切除术，1例患者接受宽楔形切除术。

在中位7.3年随访后，肺段切除术组患者的5年总生存率为94.3%，肺叶切除术组为91.1%；使用Cox分层回归模型确定总生存率的优势和非劣效性，风险比为0.663。在肺段切除术的所有预定义亚组中，可持续观察到总生存率的改善。

在1年的随访中，两组患者中1秒用力呼气容积下降的显著差异为3.5%，未达到具有临床意义的预定阈值10%。肺段切除术组的5年无复发生存率为88.0%，肺叶切除术组为87.9%，风险比为0.998。肺段切除术组和肺叶切除术组局部复发的患者比例分别为10.5%和5.4%，具有显著差异。

肺叶切除术组83例患者中有52例（63%）死于其他疾病，肺段切除术组58例患者中有27例（47%）。未观察到30天或90天的死亡率。两组术后出现一种或多种2级或以上并发症的频率相似，其中肺叶切除术组为26%，肺段切除术组为27%。

小结

本篇三期临床研究（JCOG0802/WJOG4607L ）是第一篇也是唯一一篇证明了肺段切除术对比肺叶切除术在治疗小体积周围型NSCLC患者上有总体生存率方面的优势，研究结果表明，肺段切除术应为这类患者的标准外科手术。

参考文献

Saji H, Okada M, Tsuboi M, et al. West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1607-1617. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02333-3.

责任编辑：肿瘤资讯-Kate
排版编辑：肿瘤资讯-Kate

2022年07月05日

何世林

武警特色医学中心 | 肿瘤科

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