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【2022 WCGIC】科技改变晚期胰腺癌诊疗！磷-32（P-32）微粒装置突出重围

2022年06月30日

编译：月下荷花

炎炎夏日，2022年ESMO世界胃肠肿瘤大会（World Congress on Gastrointestinal Cancer, WCGIC）在西班牙首都巴塞罗那于欧洲中部夏令时间6月29日~7月2日如期而至。今天为大家带来的是重磅研究SO-2的摘要简介，更多精彩请继续关注【WCGIC 2022】！

摘要号：SO-2

题目：

Comparison of resected vs non-resected patients with unresectable locally advanced pancreatic cancer (LAPC) receiving P-32 microparticles with gemcitabine/nabpaclitaxel or FOLFIRINOX chemotherapy in the PanCO study

PanCO研究：P-32微粒+吉西他滨/白蛋白紫杉醇或P-32微粒+FOLFIRINOX治疗不能切除局部晚期胰腺癌（LAPC）后，可切除与仍不可切除患者的比较

第一作者：P.Ross

背景

不能切除的LAPC预后不良，目前标准治疗（SoC）仅限于化疗或放化疗。使用能发送β射线的磷-32（P-32）微粒装置，通过内镜超声（EUS）引导直接将其植入胰腺肿瘤进行近距离放疗。PanCO研究是一项单臂、多中心、采用P-32微粒+SoC化疗治疗不能切除LAPC患者的初步研究，以下报告了该研究中切除与未切除队列的事后分析结果。

方法

患者为不能切除LAPC，ECOG 0/1，接受吉西他滨/白蛋白紫杉醇或FOLFIRINOX化疗，计划第4-5周植入P-32微粒（OncoSilTM；OncoSil Medical）。根据受试者肿瘤体积计算P-32活性，以提供100Gy吸收剂量。主要终点是根据CTCAE v4.0评估安全性/耐受性。由独立委员会评估治疗反应，使用RECIST 1.1标准，进行8周CT以及基线和12周的FDG-PET检查。

结果

共招募50例患者（意向治疗），42例受试者中位31天植入P-32微粒（按照方案[PP]人群）。40例受试者接受吉西他滨/白蛋白紫杉醇治疗，10例接受FOLFIRINOX治疗（PP分别为34和8）。中位随访31.6个月，10例受试者（23.8%PP；9例吉西他滨/白蛋白紫杉醇治疗，1例FOLFIRINOX治疗）招募后中位5.8个月（植入后4.4个月）经再次分期后，进行了胰十二指肠切除术，8例（80%）切缘R0。另有4例受试者的再次分期在技术上允许手术切除，但由于转移、合并症或患者选择而未手术。切除和未切除受试者的基线特征如年龄（中位65和68岁）、最长肿瘤直径（中位4.5和4.5cm）和肿瘤体积（中位23.2和24.4cc）均相似。ECOG 0（80%和45%）和女性（60.0%和28.1%）受试者切除率较高。切除与未切除受试者的中位相对剂量强度4个周期吉西他滨/白蛋白紫杉醇和6个周期FOLFIRINOX分别为70.6%和54.2%、82.9%和71.2%。与未切除患者相比，切除患者的治疗反应更明显，表现为第16周肿瘤最长直径较基线减少更明显（-21.5%和-8.1%）、肿瘤体积缩小更明显（-59.5%和-30.8%）、CA 19-9下降更明显（-95.9%和-75.2%[基线值>35 U/mL]）和第12周FDG-PET指标下降更明显（TLG：-95.0%和-75.2%；SUVMax：-80.2%和-39.8%）。由P-32微粒或植入程序本身引起的治疗紧急不良事件（TEAEs）不常见（41；609归因于化疗，PP人群）。术后30天只报告了39例TEAEs，与器械或植入不相关。术后180天死亡率0%。切除队列的中位生存仍未达到（95%CI 21.1-不可计算；中位随访32.0个月）。4例切除受试者招募后生存18.8-22.1个月，6例患者研究完成时仍生存（5例无复发），自招募后已26.4-35.3个月。

结论

EUS引导下P-32微粒植入安全，临床结果令人鼓舞，有可能将不能切除LAPC转化为可切除。近1/4 PP受试者（23.8%）接受了治愈性手术切除，1/3（33.3%）技术上可切除。与未切除受试者相比，切除受试者的治疗反应更显著，尤其是肿瘤体积减少更明显和生存更长。计划在SoC化疗中加入P-32微粒治疗的进一步研究正在计划中。

参考文献

P. Ross et al. Comparison of resected vs non-resected patients with unresectable locally advanced pancreatic cancer (LAPC) receiving P-32 microparticles with gemcitabine/nabpaclitaxel or FOLFIRINOX chemotherapy in the PanCO study.2022 WCGIC Abstr.SO2.

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责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Luka