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【2022 EHA 回顾】MM篇- Tec＋Dara联合治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性可观

2022年06月28日

来源：肿瘤资讯

第27届欧洲血液学协会（EHA）年会已经落下了帷幕。在本次大会上，全球血液学领域的专家学者共同探讨和分享了有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究结果，内容覆盖了血液学的方方面面，干货满满，令人目不暇接。

来自纳瓦拉大学医学中心的Paula Rodriguez Otero和来自多个国家的研究者们共同发布了Teclistamab联合达雷妥尤单抗治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性，该结果显示了Tes＋Dara作为一种基于免疫治疗的新型疗法可提高既往接受过大量治疗的RRMM患者的临床获益。

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Teclistamab(BCMAxCD3双特异性抗体)与 Daratumumab 联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤： 1B 期结果更新

标题：TECLISTAMAB IN COMBINATION WITH DARATUMUMAB, A NOVEL, IMMUNOTHERAPY-BASED APPROACH FOR THE TREATMENT OF RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA: UPDATED PHASE 1B RESULTS

摘要号：Oral S188

研究背景

Teclistamab（tec；JNJ-64007957）是一种BCMAxCD3双特异性抗体，b期多队列TRIMM-2研究的初步结果显示良好的耐受性和安全性、无重叠毒性以及有效性，支持Tec＋Dara联合治疗RRMM。

研究目的

研究者报告了 TRIMM-2 中 tec + dara 的 RP2D 的更新结果，增加了患者 (pts) 和更长的随访时间。

研究方法

研究纳入了合格MM患者条件包括：（年龄≥18岁）既往接受过≥3线治疗（LOT；包括PI和IMiD）；对PI和IMiD双重耐药，且在90天内不能接受抗CD38治疗。患者按照批准的时间表接受皮下 (SC) 达雷妥尤单抗 1800 mg 和 teclistamab SC 1.5-3 mg/kg 每周或每 2 周一次。该研究的主要目标是确定 teclistamab 和达雷妥尤单抗组合的推荐 2 期剂量，并评估组合的安全性。反应由 IMWG 标准评估。根据 CTCAE v5.0 对不良事件 (AE) 进行分级。

研究结果

中位随访时间为7.2个月。在安全性人群（N＝46）中，52％为女性，中位年龄为67岁。患者接受的中位LOT＝6；74％的患者接受了三种药物治疗；63％的患者接受了五种药物治疗，15％的患者接受了抗BCMA治疗。

总体而言，91％的患者发生了≥1起任何级别的AE；78％的患者发生了3／4级AE。最常见的AE为CRS（61％；均为1／2级）；中位至事件发生时间为2天，中位持续时间为2天。其他AE包括中性粒细胞减少症（54％；3／4级50％）、贫血（46％；3／4级28％）、血小板减少症（33％；3／4级28％）和腹泻（33％；3／4级2％）。29例患者（63％；3／4级28％）发生感染。1例患者发生1级ICANS，已完全消退。在37例缓解可评价患者中，ORR为78％（29／37）：27例（73％）患者达到VGPR或PR。虽

然未达到中位DOR，但各给药队列的中位至首次缓解时间为1.0（范围：0.9~2.8）个月。在接受tec＋Dara联合治疗的患者中观察到CD38＋／CD8＋T细胞和促炎细胞因子上调，支持联合治疗在既往接受抗CD38治疗的患者中的潜在协同作用。提供更新的结果。

结论

Teclistamab 联合 daratumumab 是一种新的免疫治疗方法，可能会在接受过大量治疗的 RRMM 患者中提高临床疗效。

参考文献

Rodriguez Otero P.et al.TECLISTAMAB IN COMBINATION WITH DARATUMUMAB, A NOVEL, IMMUNOTHERAPY-BASED APPROACH FOR THE TREATMENT OF RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA: UPDATED PHASE 1B RESULTS，EHA Library. Rodriguez Otero P. 06/12/22; 357052; S188

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna

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