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【2022 EHA 回顾】MM篇- CARTITUDE-2研究队列B：CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL （cilta-cel）治疗多发性骨髓瘤及初始治疗后早期复发患者的结果更新

2022年06月28日

来源：肿瘤资讯

第27届欧洲血液学协会（EHA）年会已经落下了帷幕。在本次大会上，全球血液学领域的专家学者共同探讨和分享了有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究结果，内容覆盖了血液学的方方面面，干货满满，令人目不暇接。

来自UPMC Hillman 癌症中心的Mounzer E. Agha和来自多个国家的研究者们共同发布了CARTITUDE-2研究队列B数据更新结果，该结果显示了初始治疗后早期复发的功能性高危患者人群在单次cilta-cel输注后达到深度持久的缓解。

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CARTITUDE-2研究队列B：CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL （cilta-cel）治疗多发性骨髓瘤及初始治疗后早期复发患者的结果更

标题：CARTITUDE-2 COHORT B: UPDATED CLINICAL DATA AND BIOLOGICAL CORRELATIVE ANALYSES OF CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL IN PATIENTS WITH MULTIPLE MYELOMA AND EARLY RELAPSE AFTER INITIAL THERAPY

摘要号：Oral S185

研究背景

CARTITUDE-2是一项Ⅱ期、多队列研究，在MM患者中评价CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的有效性和安全性。

研究目的

研究者报告了 CARTITUDE-2 研究队列B（入组了初始治疗后早期复发的患者，这些患者患有功能性高危疾病）的最新结果。

研究方法

符合条件的患者（年龄≥18岁）：根据IMWG标准记录MM，并接受≥3个既往批次，包括PI、IMiD、抗CD38 Ab和抗BCMA tx（嵌合抗原受体T[CAR-T]或Ab药物结合物[ADC]）。患者入组Simon阶段设计，接受每周一次皮下tec 1.5mg/kg，随后递增剂量0.06和0.3 mg/kg。主要终点为ORR（根据IMWG 2016标准）。根据CTCAE v4.03对AE进行分级；根据ASTCT指南对细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)进行分级。

研究结果

19例患者（中位年龄：58.0岁）接受了cilta-cel；79％既往接受过ASCT。

中位随访时间为13.4个月。总缓解率为100.0％，90％的患者达到≥CR，95％的患者达到2VGPR。至首次缓解的中位时间为0.95个月，至最佳缓解的中位时间为5.1个月。在15例MRD可评价患者中，14例（93％）达到MRD（10^-5）阴性。尚未达到中位DOR。12个月无进展生存率为90％；12个月无事件率为88.9％.

16例（84.2％）患者发生CRS（1起4级）；中位至事件发生时间为8天，所有事件均消退。ICANS（1级）和MNT（3级，之前报告）各有1例患者发生。1例患者在cllta-cel治疗后死亡（疾病进展，第158天）。初步PK数据显示，CAR-T细胞在第13.1天达到扩增峰值；中位持续时间为76.9天。

结论

初始治疗后早期复发的功能性高危患者人群在单次cilta-cel输注后达到深度持久的缓解，且具有可管理的安全性特征。ASCT治疗无效或疗效不佳的患者，经cilta-cel治疗后达到缓解。

参考文献

E. Agha M..et al.CARTITUDE-2 COHORT B: UPDATED CLINICAL DATA AND BIOLOGICAL CORRELATIVE ANALYSES OF CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL IN PATIENTS WITH MULTIPLE MYELOMA AND EARLY RELAPSE AFTER INITIAL THERAPY，EHA Library. E. Agha M. 06/12/22; 357049; S185

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna