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【2022 EHA 回顾】MM篇- MajesTEC-1 Ⅲ期研究：ADC或CAR-T治疗后，使用Teclistamab治疗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患ORR令人满意

2022年06月28日

来源：肿瘤资讯

第27届欧洲血液学协会（EHA）年会已经落下了帷幕。在本次大会上，全球血液学领域的专家学者共同探讨和分享了有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究结果，内容覆盖了血液学的方方面面，干货满满，令人目不暇接。

来自Hôtel-Dieu医学院的Cyrille Touzeau和来自多个国家的研究者们共同发布了teclistamab(tec）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性，该结果显示了ADC或CAR-T治疗后使用Teclistamab连续靶向BCMA时ORR令人满意，且早期缓解程度随时间推移而加深，且安全可耐受。

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MajesTEC-1 Ⅲ期研究：ADC或CAR-T治疗后，使用Teclistamab治疗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患ORR令人满意

标题：EVALUATING TECLISTAMAB IN PATIENTS WITH RELAPSED/ REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA FOLLOWING EXPOSURE TO OTHER B-CELL MATURATION ANTIGEN (BCMA)-TARGETED AGENTS

摘要号：Oral S184

研究背景

Tec是一种BCMA xCD3双特异性抗体(Ab)，可重定向CD3 + T细胞以介导T细胞活化并随后溶解表达BCMA的骨髓瘤细胞。MajesTEC-1是一项在既往治疗线（LOT）23的RRMM患者中评价Tecllstamab的开放性、多队列、Ⅲ期研究。据1期和期Ⅱ队列A的汇总分析报告，中位随访7.8个月时，既往未接受过抗BCMA治疗的患者的总缓解率（ORR）为62.0％。

研究目的

研究者报告了队列 C 的 teclistamab 的疗效和安全性结果，该队列招募了先前接受过抗 BCMA 治疗的患者。

研究方法

符合条件的患者（年龄≥18岁）：根据IMWG标准记录MM，并接受≥3个既往批次，包括PI、IMiD、抗CD38 Ab和抗BCMA tx（嵌合抗原受体T[CAR-T]或Ab药物结合物[ADC]）。患者入组Simon阶段设计，接受每周一次皮下tec 1.5mg/kg，随后递增剂量0.06和0.3 mg/kg。主要终点为ORR（根据IMWG 2016标准）。根据CTCAE v4.03对AE进行分级；根据ASTCT指南对细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)进行分级。

研究结果

此次截至数据截止日期2021年9月7日，在队列C中，38例患者接受了Teclistamab（既往中位LOT＝6）治疗。在38例患者中，25例（66％）患者对抗BCMA治疗耐药，32例（84％）患者对上一个LOT治疗耐药。

在接受疗效评价的25例患者中，16例(64%)既往接受过ADC，11例(44%)既往接受过CAR-T（2例患者均接受过ADC）。中位随访6.9个月（范围0.7~8.7），ORR为40%(95%CI 21-61)。在5例患者（20％）中观察到CR或更好的缓解。在接受过ADC和CAR-T治疗的患者中，ORR分别为38％和45％。大多数患者迅速达到缓解，7／25例患者的缓解程度随时间推移而加深。至首次和最佳缓解的中位时间（范围）分别为1.2个月(0.2~4.9)和2.1个月(1.1~5.7)。未达到中位缓解持续时间。

未观察到新的安全性问题，安全性特征与BMCA初治患者相当。16例患者报告了感染（42％；3／4级，26％）。最常见的AE（n＝38）为CRS（63％，均为1／2级；至CRS发生的中位时间3天，CRS持续时间2天）、血小板减少症（42％；3／4级，29％）、中性粒细胞减少症（55％；3／4级，50％）、淋巴细胞减少症（40％；3／4级，37％）和贫血（39％；3／4级，29％），1例患者报告了3级ICANS，给予支持治疗后消退，该患者继续接受治疗。在任何患者中均未检测到抗Teclistamab Ab。基线BCMA表达水平与BCMA初治患者报告的水平相当。将提供40例患者的更新有效性和安全性结果。

结论

在ADC或CAR-T治疗后使用Teclistamab进行BCMA系列靶向治疗的初步结果表明，ORR前景良好，缓解出现较早且随时间推移逐渐加深。在既往接受抗BCMA治疗的患者中观察到耐受性良好的安全性特征。

参考文献

Touzeau C..et alNOVEL EVALUATING TECLISTAMAB IN PATIENTS WITH RELAPSED/ REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA FOLLOWING EXPOSURE TO OTHER B-CELL MATURATION ANTIGEN (BCMA)-TARGETED AGENTS，EHA Library. Touzeau C. 06/11/22; 357048; S184

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna

2022年06月28日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

ADC或CAR-T治疗后，使用Teclistamab治疗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患ORR令人满意

2022年06月28日

陈海峰

绍兴第二医院 | 肿瘤内科

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