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【2022 EHA 回顾】MM篇- Talquetamab新型联合免疫疗法治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性结果更新

2022年06月27日

来源：肿瘤资讯

第27届欧洲血液学协会（EHA）年会已经落下了帷幕。在本次大会上，全球血液学领域的专家学者共同探讨和分享了有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究结果，内容覆盖了血液学的方方面面，干货满满，令人目不暇接。

来自阿姆斯特丹大学医学中心的Niels WJC van de Donk和来自多个国家的研究者们共同发布了Talquetamab联合达雷妥尤单抗治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性，该结果显示了Tal＋Dara作为一种基于免疫治疗的新方法用于治疗接受多线治疗的RRMM未增加新的安全事件。

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TALQUETAMAB（一种 GPRC5D X CD3 双特异性抗体）与 Daratumumab 联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤： 1B 期结果更新

标题：NOVEL COMBINATION IMMUNOTHERAPY FOR THE TREATMENT OF RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA: UPDATED PHASE 1B RESULTS FOR TALQUETAMAB (A GPRC5D X CD3 BISPECIFIC ANTIBODY) IN COMBINATION WITH DARATUMUMAB

摘要号：Oral S183

研究背景

Talquetamab（Tal；JNJ-64407564）是一种GPRC5DxCD3双特性抗体。b期多队列TRIMM-2研究的初步临床结果确定了tal的推荐期剂量（RP2D）为400μg／kg（每周一次）或800μg／kg Q2W，并支持Tal＋Dara联合治疗RRMM，具有可管理的安全性、无重叠毒性和有前景的疗效。

研究目的

研究者报告了 TRIMM-2 中 tal + dara 的 RP2D 的更新结果，增加了患者 (pts) 和更长的随访时间。

研究方法

研究纳入了合格MM患者条件包括：（年龄≥18岁）既往接受过≥3线治疗（LOT；包括PI和IMiD）；对PI和IMiD双重耐药，且在90天内不能接受抗CD38治疗。患者按照批准的给药方案接受dara 1800 mg SC给药，并以递增剂量接受tal（400 μg/kg每周一次或800 μg/kg Q2W）给药。主要目的是确定联合治疗的tal RP2D，并评价联合治疗的安全性。根据CTCAE v5.0对AE进行分级；根据ASTCT指南对细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)进行分级。根据IMWG标准评估缓解。

研究结果

研究共随访46人，中位随访时间为4.0个月，中位年龄为65岁，48％的患者为女性。患者接受的中位既往LOT治疗线数为5；83％接受过三种治疗，61％接受过五种治疗，37％接受过抗BCMA非CAR-T治疗，4％接受过抗BCMACAR-T治疗。

96％的患者发生≥1起AE（3／4级：67％）。最常报告的AE（Tal＋Dara队列中发生率≥30％）为CRS（65％；均为1／2级；中位至发生时间：2天；中位持续时间：2天）、味觉倒错（57％）、血小板减少症（35％；3／4级：20％）、贫血（39％；3／4级：20％）和口干（44％）。50％的患者发生感染（3／4级：13％）。72％的患者报告了皮肤病变（3／4级：11％）。800 Q2W组报告了2起ICANS事件（均为1级，且在1天内消退）。3例患者因AE终止研究。两种RP2D的缓解率一致，均支持其等效性（表）。各给药队列的中位至首次缓解时间为0.95个月，未达到中位缓解持续时间。

在Tal＋Dara治疗患者中观察到CD38＋／CD8＋T细胞和促炎细胞因子上调，支持联合治疗在既往接受抗CD38治疗的患者中的潜在协同作用。将提供更新的结果。

结论

更长时间的随访显示，两种RP2D的疗效和安全性相当，无新的安全事件，强化了Tal＋Dara作为一种基于免疫治疗的新方法用于治疗接受多线治疗的RRMM患者的获益-风险特征。

参考文献

WJC van de.et alNOVEL COMBINATION IMMUNOTHERAPY FOR THE TREATMENT OF RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA: UPDATED PHASE 1B RESULTS FOR TALQUETAMAB (A GPRC5D X CD3 BISPECIFIC ANTIBODY) IN COMBINATION WITH DARATUMUMAB， EHA Library. WJC van de Donk N. 06/11/22; 357047; S183

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna

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2022年06月27日

陈明亮

保定市徐水区中医医院 | 普通外科

新型联合免疫疗法治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性结果更新