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2022 ASCO | 从新数据看如何优化早期/局晚期NSCLC的治疗模式

2022年06月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

手术治疗是早期非小细胞肺癌（NSCLC）最佳的根治性治疗手段，但术后仍会出现复发和转移。为了进一步提高患者长期生存，围手术期治疗逐渐成为研究热点。随着免疫治疗的不断探索，其在NSCLC围手术期的疗效逐渐崭露头角，目前部分III期临床研究已显现出良好的结果。

辅助免疫治疗

2022 ASCO大会上更新了PEARLS/KEYNOTE-091研究无病生存期（DFS）亚组分析结果，研究显示，在完全切除的IB期(T≥4cm)至ⅢA期NSCLC患者中，无论手术类型、淋巴结受累、肿瘤大小、辅助治疗周期数和辅助化疗方案的选择如何，与安慰剂相比，帕博利珠单抗均显著改善了患者的DFS。

此前，基于IMpower-010研究结果，阿替利珠单抗获批用于手术和铂类化疗后的，肿瘤表达PD-L1≥1%的Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者患者辅助治疗。而IMpower-010研究与PEARLS/KEYNOTE-091研究从研究设计，到患者基线特征等方面有诸多不同。

IMpower-010研究中，对于II-IIIA期人群，阿替利珠单抗组中位DFS为42.3个月（vs BSC 35.3个月），（HR=0.79，p=0.020）；PEARLS/KEYNOTE-091研究中，帕博利珠单抗组中位DFS为53.6个月（vs BSC 42.0个月）（HR=0.76，p=0.0014）。

新辅助免疫治疗

CheckMate 816研究是早期肺癌治疗领域具有里程碑式意义的临床研究，首次将免疫联合化疗方案纳入新辅助治疗领域，开创了早期肺癌全新的治疗模式。2022年ASCO年会上公布了CheckMate 816研究的一项事后分析，以评估病理退缩与无事件生存（EFS）的相关性。

研究显示，病理完全缓解（pCR）患者的中位EFS未达到（NR；95%CI: 30.6-NR），而未获得pCR的患者的中位EFS为27.8个月（95%CI: 20.0-NR）（HR=0.18；95%CI: 0.07-0.46）。在单纯化疗组，pCR患者的中位EFS与未获得pCR患者相比更优（NR vs 26.2个月）。在原发肿瘤中达到pCR的患者的EFS比没有达到pCR的患者更好：在免疫联合化疗组，pCR患者的2年EFS率为93%，而未达到pCR患者为58%。

研究者还通过病理缓解深度评估了EFS，病理缓解深度似乎在试验组中具有预测性（AUC=0.74），但在化疗组并未发现（AUC=0.54）。

免疫联合放疗

2022年ASCO上公布了一项加速或常规分割放疗联合度伐利尤单抗治疗局部晚期（LA）NSCLC的I期试验的安全性结果（NRG-LU004研究），探讨了在PD-L1高表达的局部晚期NSCLC中，在放疗的同时使用度伐利尤单抗替代化疗的安全性和可行性。研究结果显示，对于PD-L1高表达的LA-NSCLC患者，度伐利尤单抗联合胸部放疗（ACRT或CONV）是安全的。还需要深入的了解放疗与免疫治疗之间的相互作用，以充分选择合适的患者。

小结

对于完全切除的IB期(T≥4cm)至ⅢA期NSCLC患者，无论手术类型、淋巴结受累、肿瘤大小、辅助治疗周期数和辅助化疗方案的选择如何，与安慰剂相比，帕博利珠单抗均显著改善了患者的DFS。
纳武利尤单抗联合化疗后的病理退缩与EFS密切相关，可作为临床试验的替代终点。
对于PD-L1高表达的LA-NSCLC患者，度伐利尤单抗联合常规或加速放疗是安全的。正在进行的无化疗、免疫联合放疗等方法的探索是必要的。

参考文献

Jyoti D. Patel.Optimizing Multimodal Therapy for Locoregional Non–Small Cell Lung Cancer.2022 ASCO.

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

2022年11月29日

刘阳

费县人民医院 | 胸部肿瘤科

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。

2022年11月27日

戴明

厦门市中医院 | 肿瘤科

纳武利尤单抗联合化疗后的病理退缩与EFS密切相关，可作为临床试验的替代终点。

2022年11月24日

刘阳

费县人民医院 | 胸部肿瘤科

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