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双星并耀，肺越新章——达拉非尼联合曲美替尼中国肺癌适应症上市会圆满举办

2022年06月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年3月，达拉非尼联合曲美替尼喜迎BRAF V600突变阳性转移性NSCLC适应症的获批。

该适应症的获批意味着达拉非尼联合曲美替尼成为了我国目前首个且唯一的肺癌BRAF双靶联合治疗药物，打破了我国既往BRAF突变肺癌治疗僵局，开启BRAF V600突变肺癌治疗新纪元，为中国广大肺癌患者带来全新希望。

2022年6月，达拉非尼联合曲美替尼肺癌适应症中国上市会拉开序幕，6月18-19日北京站与上海站上市活动分别取得圆满成功。会议邀请了国内知名专家程颖教授、韩宝惠教授、刘云鹏教授、潘跃银教授、王长利教授、王洁教授、张力教授、周彩存教授担任大会主席，数名肺癌大咖共同聚焦肺癌罕见靶点精准治疗，分享最新研究进展、临床实践感受，展望肺癌双靶治疗新未来，共谱肺癌双靶治疗新篇章。

大咖齐聚云端，奏响盛会

在18日的北京站会场中，程颖教授、王洁教授、王长利教授、刘云鹏教授首先作为大会主席发表了感言。他们表示，近年来肺癌罕见靶点的研究进展迅猛，尽管BRAF突变为NSCLC的一种少见突变，但由于我国人口基数大，患者总量依然较大。如今达拉非尼联合曲美替尼BRAF V600突变阳性转移性NSCLC适应症的获批无疑为这部分患者带来了新的曙光，表达了对该疗法使BRAF V600突变阳性患者获益的期许。19日的上海站会场同样大咖云集，群英荟萃。会议伊始，大会主席周彩存教授、张力教授、韩宝惠教授、潘跃银教授对诺华公司提供该高质量的学术交流平台表示了认可，并表达了对接下来精彩纷呈的学术内容期待。

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在诺华创新药物中国总裁兼董事总经理张颖女士，与诺华创新药物中国实体瘤事业部负责人刘明先生对大会的精彩致辞中，大会第一篇章的帷幕就此揭开。

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第一篇章，双星并耀

胡洁教授和林冬梅教授从不同角度解析《BRAF检测，为BRAF V600患者精准治疗保驾护航》讲题，围绕BRAF基因的分子特征及BRAF突变的检测方法及选择策略多方面进行分享。目前国内外指南推荐晚期NSCLC患者常规进行BRAF检测用于指导患者预后及靶向治疗；肺癌BRAF检测应首选组织标本。NSCLC BRAF检测的常用方法有PCR、NGS、IHC等，在选择检测方法时应考虑时效性、基因数量、标本质量及检测目的，综合患者疾病情况对初诊和复发的患者选择适宜的检测策略。并建议加强多科室合作，以提高BRAF阳性检出率，使BRAF阳性患者及时得到精准治疗。

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丁翠敏教授、林冬梅教授、李峻岭教授、史美祺教授、王琳琳教授、于壮教授进行了“肺凡观点”的讨论，他们提出，目前，随着分子检测技术的不断发展，精准治疗时代已开启。NCCN、ESMO等多部权威指南推荐晚期NSCLC患者行基因检测。且在刚刚更新后《中华医学会肺癌诊疗指南（2022版）》提出BRAF V600E升级为肺腺癌的常规分子检测必检基因（1类推荐证据）。

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刘基巍教授和王佳蕾教授对BRAF V600突变NSCLC现有治疗方案的疗效进行了不同方位剖析， BRAF突变是早期/晚期非小细胞肺癌的不良预后因子，现有治疗方案如化疗和免疫等疗效欠佳，临床上存在未被满足的治疗需求。而达拉非尼联合曲美替尼疗效出色：客观缓解率（ORR）达64%，中位持续缓解(DOR)达10.4个月；中位无进展生存期（PFS）达14.6个月，中位总生存期（OS）达24.6个月；且该疗法一线治疗随访数据已达5年，5年OS率达22%。国际指南NCCN、ESMO高级别推荐达拉非尼联合曲美替尼作为一线优选治疗方案。

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而沈波教授和赵军教授分别进行了达拉非尼联合曲美替尼的安全性进行了循证盘点，指出与免疫、化疗相比，靶向药物不良反应更优。而达拉非尼联合曲美替尼安全性良好，达拉非尼联合曲美替尼不良反应以发热为主，且拥有明确的处理流程，临床操作简单。

黄鼎智教授、刘基巍教授、李琳教授、苗立云教授、陶敏教授、钟华教授、赵军教授 在“肺凡观点”中表示，既往临床实践中，对于BRAF突变阳性患者多使用化疗/免疫疗法，但疗效欠佳。“双星组合”达到了靶向治疗的目标（ORR大于60%，中位PFS超过6个月），因此未来对于这部分患者建议首选双靶治疗方式。该疗法副反应主要是发热，但可管可控。在后疫情时代，与免疫+化疗疗法相比，靶向治疗的优势更是不言而喻。此外，建议临床医生充分了解双靶治疗可能出现的其他不良反应，积极对患者进行监测。

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韩宝惠教授、王孟昭教授、王子平教授与张力教授对本篇章进行了总结，达拉非尼联合曲美替尼一线治疗效果确切，该结论在多项真实世界研究中也得到验证。临床医生亟需学习靶向治疗后不良反应的标准处理流程，并做好患者教育，这样才能使患者最大程度获益。

第二篇章：肺越新章

在王燕教授的主持下，王玉艳教授带来了名为《BRAF V600突变NSCLC的疾病负担研究》的讲题，详解了BRAF V600突变NSCLC的疾病负担和尚未被满足的治疗需求，并呼吁支持达拉非尼联合曲美替尼新增BRAF V600突变转移性NSCLC纳入国家医保目录范围。

刘红艳教授、项轶教授、张凌云教授则从实践出发，分享了双靶在BRAF突变肺癌上的卓越疗效，且用切身经验展示了双靶的安全性，在临床中服用D+T治疗都可能出现发热等不良反应，需要反复对患者进行健康宣教，医嘱患者注意监测体温变化，及时发现、及时就医。

“肺凡观点”环节中，董宇超教授、戴朝霞教授、金波教授、刘东颖教授、刘杰教授、罗涛教授、秦建文教授、施敏骅教授、宋霞教授、于雁教授、张恩宁教授、张妍蓓教授、张志红教授指出，在目前的精准治疗时代， NSCLC已经进入精准靶向治疗时代，有靶打靶是驱动基因阳性NSCLC患者的基本诉求。无论前瞻性临床研究还是真实世界的临床体验，双靶治疗能为BRAF V600突变NSCLC患者带来获益。但由于发热为其不良反应之一，在疫情常态化的当下更应注意对药物不良反应的管理，包括对不良反应患者依从性宣教。此外，部分患者可能受限于经济因素对“D+T”望而却步，将“D+T”纳入医保目录可增强中国NSCLC患者的可及性及可负担性，惠及更多患者。

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大会尾声，大会主席们总结到， D+T对BRAF V600突变NSCLC的获益明确，其获批为患者带来了新的曙光。多个临床证据显示，对于BRAF V600突变NSCLC患者，双靶治疗明显优于既往疗法，能不能把患者筛选出来成为了临床医生的新挑战。使用过程中建议做好安全性管理与全程管理。其最常见不良反应为发热，应及时对患者进行对症处理。未来肿瘤的治疗趋势可能在于使用泛靶点治疗和不断探索。

责任编辑：Echo
排版编辑：Winnie