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双剑合璧： NET-001和NET-002的综合结果

2022年06月17日

编译：Bree

来源：肿瘤资讯

目前，针对高级别晚期内分泌肿瘤（NEN）的治疗方式少之又少。近日，一篇发表于欧洲癌症杂志（EJC）的一篇文章，将两项NEN研究进行综合分析，旨在研究PD-L1靶向抗体avelumab在晚期不可切除/转移性更高级别NEN患者中的疗效和安全性。

研究亮点

•高级别晚期神经内分泌肿瘤 (NEN)患者的治疗方法较少。

•研究者用PD-L1单抗avelumab对27名晚期NEN患者进行治疗。

•未观察到客观反应；33%患者病情稳定（PD）。

背景

高级别的神经内分泌肿瘤（NENs）的治疗困境持续存在，最佳治疗尚未得以定义。尽管免疫疗法已经彻底改变了许多癌症的治疗方法，但其在NENs中的作用仍不清楚。研究者旨在研究PD-L1靶向抗体avelumab在晚期不可切除/转移性更高级别NEN患者中的疗效和安全性。

方法

NET001 和 NET002 是研究avelumab的II期研究（NCT03278405和NCT03278379）。入组条件为不可切除和/或转移性的和接受0-2线全身治疗的胃肠胰 (GEP)源性或支气管原发性（不包括典型类癌）WHO 2-3级NENs（不包括SSAs）。患者每两周静脉注射avelumab10 mg/kg，共26个周期。NET001研究了G3低分化GEP神经内分泌癌 (NEC)和支气管小/大细胞NEC，而NET002研究了2-3级高分化GEP NET和支气管非典型类癌。两项试验的主要终点是RECIST v1.1的总体反应率 (ORR)；次要终点包括无进展生存期、总生存期。

结果

本研究招募了27名患者（21名GEP源性NEN，6名肺源性NEN；NET-001中有10名，NET-002中有17名）；中位年龄64岁（范围 37-80），30%患者ECOG PS 1-2和 78%接受了1+线的先前治疗。Ki-67指数中位数为35%（范围10-100）。27名患者中有12名在数据截至时死亡。治疗的中位时间为85天（七个周期）。没有观察到客观缓解。33%的患者病情稳定，6个月疾病控制率为21%。中位PFS为3.3个月（范围1.2-24.6），中位OS为14.2个月。58%患者发生与治疗相关的不良事件（所有级别）。

结论

avelumab单药PD-L1阻断在G2-3 NEN患者中显示出有限的抗肿瘤活性。相关研究正在进行中。需要进一步的研究来探索双重免疫疗法和其他组合在该人群中的作用。

参考文献

Chan DL, Rodriguez-Freixinos V, Doherty M, et al. Avelumab in unresectable/metastatic, progressive, grade 2-3 neuroendocrine neoplasms (NENs): Combined results from NET-001 and NET-002 trials. Eur J Cancer. 2022;169:74-81. doi:10.1016/j.ejca.2022.03.029

责任编辑：肿瘤资讯-B
排版编辑：肿瘤资讯-B