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【2022 ASCO】CHRYSALIS-2研究更新：Amivantamab+Lazertinib用于奥希替尼和含铂化疗治疗进展的EGFR突变NSCLC

2022年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将再次来临，此次会议已是58届，定于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。ASCO官网日前正式公布了本次会议的摘要合集，「肿瘤资讯」整理了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口头报告，与君共享。

CHRYSALIS-2研究更新：Amivantamab+Lazertinib用于奥希替尼和含铂化疗治疗进展的EGFR突变NSCLC

CHRYSALIS-2研究更新：Amivantamab+Lazertinib用于奥希替尼和含铂化疗治疗进展的EGFR突变NSCLC

Columbia University Medical Center的Catherine A.Shu教授将在正式会中口头汇报CHRYSALIS-2研究更新结果。

摘要号：9006

背景

Amivantamab和Lazertinib方案的初步结果显示在标准治疗奥希替尼和含铂化疗后疾病进展的患者中具有令人鼓舞的疗效。我们提供了CHRYSALIS-2研究(NCT04077463)中该人群（队列A）的更新结果。

方法

队列A在一线/二线治疗后接受铂类药物化疗作为最后一线治疗后疾病进展的EGFR外显子19缺失或L858RNSCLC患者中评价Amivantamab和Lazertinib（目标人群，n=106）和在奥希替尼和含铂化疗±其他治疗后疾病进展的更重度预治疗人群(n=56)中，不考虑这些治疗的数量和顺序。患者接受1050mg IV Amivantamab(1400mg，≥80kg)+240mg口服laz。对于疗效可评价患者，报告研究者(INV)和盲态独立中心审查(BICR)根据RECISTv1.1评估的缓解，定义为在2021年3月17日或之前开始研究治疗的患者，允许进行≥6个月的缓解持久性随访。

结果

截至2021年11月6日，162例患者入组队列A（中位年龄62岁，65%为女性，61%为亚洲人，中位既往治疗线数为3）。目标人群和重度预治疗人群从末次奥希替尼治疗至Amivantamab+Lazertinib首次给药的中位时间分别为6.3个月和2.0个月。在目标人群的50例疗效可评价患者中，BICR评估的总缓解率(ORR)为36%(95%CI，23-51)，1例完全缓解(CR)和17例部分缓解(PR)，临床获益率(CBR)为58%(95%CI，43-72)；所有入组患者的完整结果将在会议上报告。基于BICR，未达到中位缓解持续时间(mDOR)。在中位随访8.3个月时，BICR评估7例缓解者(39%)的DOR持续≥6个月。INV评估的缓解与BICR一致。在重度预治疗人群的56例疗效可评价患者中（中位随访8.7个月），INV评估的ORR为29%(95%CI，17-42)，有1例CR和15例PR。CBR为55%(95%CI，42-69)，mDOR为8.6个月(95%CI，4.2-NR)。BICR结果待定。在研究入组前1年内未接受放疗的8例基线脑损伤患者（7例非靶病灶，1例靶病灶）中报告了CNS抗肿瘤活性的初步证据。最常见的不良事件(AE)为输液反应(65%)、甲沟炎(49%)、皮疹(41%)和口腔炎(39%)。最常见的≥3级治疗相关AE(TRAE)为输液反应(7%)、痤疮样皮炎(5%)和低白蛋白血症(4%)。分别有12%和7%的患者发生导致Amivantamab和Lazertinib停药或同时停药的TRAE。

结论

在奥希替尼和含铂化疗经治的未经选择的人群中，Amivantamab和Lazertinib证明了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire