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【2022 ASCO】COSMIC-021研究队列7和20：卡博替尼±阿替利珠单抗治疗既往免疫检查点抑制剂经治的晚期NSCLC

2022年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将再次来临，此次会议已是58届，定于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。ASCO官网日前正式公布了本次会议的摘要合集，「肿瘤资讯」整理了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口头报告，与君共享。COSMIC-021研究队列7和20：卡博替尼±阿替利珠单抗治疗既往免疫检查点抑制剂经治的晚期NSCLC

COSMIC-021研究队列7和20：卡博替尼±阿替利珠单抗治疗既往免疫检查点抑制剂经治的晚期NSCLC

斯坦福大学的Joel W. Neal教授将在正式会议上口头报告卡博替尼±阿替利珠单抗治疗既往免疫检查点抑制剂经治的晚期NSCLC的疗效，摘要数据显示，该方案具有良好的抗肿瘤活性和易于管理的不良反应。

摘要号：9005

背景

卡博替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可促进可能增强免疫检查点抑制剂（ICI）活性的免疫允许环境。COSMIC-021(NCT03170960)是一项在晚期实体瘤中评价卡博替尼（C）+阿替利珠单抗（A）的多中心1b期研究。在COSMIC-021中，卡博替尼+阿替利珠单抗在既往接受过ICI治疗的晚期NSCLC患者队列中表现出令人鼓舞的临床活性（队列7，C7）。本文报道了扩展C7中C+A的更新结局和探索性队列20(C20)中C单药的结局。

方法

无EGFR、ALK、ROS1或BRAF V600E突变、既往接受一种ICI和≤2线既往全身抗癌治疗但无既往VEGFRTKI后进展的IV期非鳞状NSCLC患者有资格参加研究。队列未同时累积。患者接受C 40mg PO QD加A 1200mg IV Q3W(C7)或C单药60mg PO QD(C20)。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)。其他终点包括安全性、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。第一年每6周进行一次CT/MRI扫描，此后每12周进行一次。

结果

共有81例和31例患者分别接受了C+A和C治疗；基线特征如下：中位年龄，67岁，70岁；男性，57%，58%；ECOGPS1，64%，71%；肝转移，21%，23%；既往ICI难治（最佳缓解为PD），32%，45%；既往全身治疗的中位数，3和3。截至2021年11月30日，C+A组和C组的中位随访时间（范围）（月）分别为24.7(10.7，42.8)和21.5(17.3，27.6)个月，研究治疗组分别为6(7%)和1(3%)个月。观察C+A和C单药的临床活性，见下表。C+A和C组中任何级别的最常见治疗相关不良事件(TRAE)包括腹泻(40%，42%)、恶心(22%，45%)、食欲下降(25%，26%)、呕吐(14%，23%)和疲乏(28%，19%)；各队列中分别有44%和52%的患者发生3/4级TRAE和1例5级TRAE（肺炎，C+A；胃溃疡出血，C）。

结论

在既往接受过ICI治疗的aNSCLC患者中，C+A和C表现出令人鼓舞的临床活性和可管理的毒性。一项在既往接受过ICI和含铂化疗的NSCLC患者中比较C+A与多西他赛的iii期试验(CONTACT-01；NCT04471428)正在进行中。临床试验信息：NCT03170960。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire