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【2022 ASCO】雷莫西尤单抗+帕博利珠单抗 vs SOC显著改善免疫治疗经治晚期NSCLC的OS——Ⅱ期S1800A研究

2022年05月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将再次来临,此次会议已是58届,定于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会,每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。ASCO官网日前正式公布了本次会议的摘要合集,「肿瘤资讯」整理了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的口头报告,与君共享。雷莫西尤单抗+帕博利珠单抗 vs SOC显著改善免疫治疗经治晚期NSCLC的OS——Ⅱ期S1800A研究

雷莫西尤单抗+帕博利珠单抗 vs SOC显著改善免疫治疗经治晚期NSCLC的OS——Ⅱ期S1800A研究

Cedars-Sinai Medical Center的Karen L. Reckamp教授将在正式会议中口头汇报Ⅱ期随机Lung-MAP非匹配子研究S1800A的结果,分析雷莫西尤单抗+帕博利珠单抗对比标准疗法在晚期免疫治疗经治的NSCLC中的生存获益。

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摘要号:9004

背景

大多数晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者会对免疫检查点抑制剂(ICI)治疗产生耐药性。对ICI产生耐药性的肿瘤构成了主要未满足的需求。联合ICI和VEGF/VEGF受体抑制通过免疫调节在多种肿瘤类型中显示获益。在Lung-MAP(IV期既往接受过治疗的NSCLC患者的主要方案)的支持下,研究者在晚期、ICI暴露的NSCLC中评价了帕博利珠单抗和雷莫西尤单抗(P+R)。

方法

S1800A是一项针对不适合进行生物标志物匹配子研究的患者的随机II期试验,患者对ICI获得性耐药,定义为既往ICI治疗至少84天,治疗期间或治疗后疾病进展(PD)。合格性规定为既往含铂双药治疗(序贯或联合ICI)期间PD且ECOGPS为0-1分。患者按PD-L1表达、组织学和目的分层,在标准治疗(SOC)组接受雷莫芦单抗,并随机分配至P+R或SOC(研究者选择的多西他赛+R;多西他赛、培美曲塞、吉西他滨)。以总计144例合格患者/130例合格患者为目标,主要目的是在90例死亡时使用单侧10%水平对数秩检验比较两组之间的总生存期(OS)。次要终点包括缓解、缓解持续时间、研究者评估的无进展生存期和毒性。

结果

2019年5月17日至2020年11月16日,入组了166例患者,其中137例合格[69例P+R;68例SOC(45+R,23例w/o R)]。不合格的主要原因是ICI或化疗期间未发生PD(6个SOC,6个P+R)、>1线ICI(2个P+R)、因毒性中止ICI(2个SOC)或无可测量疾病(2个SOC,1个P+R)。P+R组OS显著改善(HR=0.61,单侧P值=0.019;P+R组中位OS为15.0个月,SOC组为11.6个月)。两组的无进展生存期(PFS)无差异(HR=0.86,单侧P值=0.25;P+R组的中位PFS为4.5个月,SOC组为5.2个月)。两组的ORR无差异(P=0.28)。在大多数亚组中观察到P+R的OS获益。基于基因组改变、肿瘤突变负荷和PD-L1的生存期分析将在后续公布。

结论

在既往接受过化疗和免疫治疗的晚期NSCLC患者中,与SOC相比,帕博利珠单抗+雷莫西尤单抗改善了OS。在既往ICI试验中报告了ORR和PFS与OS的不一致(Rittmeyeretal.Lancet2017)。这是第一项在无化疗基础的二线治疗背景下使用Lung-MAP平台证明与SOC方案(包括多西他赛和雷莫西尤单抗)相比具有潜在生存获益的试验。

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire