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【2022 ASCO】可溶性LAG-3蛋白Eftilagimod Alpha+帕博利珠单抗一线治疗转移性NSCLC患者PD-L1未选择人群抗肿瘤活性显著——来自Ⅱ期TACTI-002研究更新

2022年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将再次来临，此次会议已是58届，定于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。ASCO官网日前正式公布了本次会议的摘要合集，「肿瘤资讯」整理了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口头报告，与君共享。可溶性LAG-3蛋白Eftilagimod Alpha+帕博利珠单抗一线治疗转移性NSCLC患者PD-L1未选择人群抗肿瘤活性显著——来自Ⅱ期TACTI-002研究更新

可溶性LAG-3蛋白Eftilagimod Alpha+帕博利珠单抗一线治疗转移性NSCLC患者PD-L1未选择人群抗肿瘤活性显著——来自Ⅱ期TACTI-002研究更新

Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO)的Enriqueta Felip教授即将在正式会议中口头汇报Ⅱ期TACTI-002研究更新结果，在该更新数据中，Eftilagimod Alpha+帕博利珠单抗在转移性NSCLC人群中显示出显著的抗肿瘤活性。

摘要号：9003

背景

Eftilagimodα（E）是一种可溶性LAG-3蛋白，能与MHCII类分子亚群结合，介导抗原提呈细胞（APC）/CD8 T细胞活化。与帕博利珠单抗（P）单药治疗相比，用E刺激APC和随后的T细胞募集可能导致更强的抗肿瘤反应。本文报告了TACTI-002（“两种活性免疫治疗”）II期试验的扩展一线非小细胞肺癌(NSCLC)队列的结果。

方法

招募未经治疗的转移性NSCLC患者（未选择PD-L1表达）。根据iRECIST评估的客观缓解率（ORR）是主要终点，次要终点包括根据RECIST 1.1评估的ORR、耐受性、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和探索性生物标志物。患者接受30 mg ESC q2w 8个周期（3周为1个周期），然后q3w长达1年，P（200 mg IV q3w长达2年）。每8周进行一次影像学检查，集中评估PD-L1。

结果

2019年3月至2021年11月，入组了114例患者。中位年龄为67岁（44~85岁），74%为男性。分别有37%和63%的患者ECOG PS为0和1。研究入组时，88%的IV期患者为鳞状（35%）或非鳞状（62%）NSCLC，所有PD-L1亚组见下表。患者接受P和E的中位给药周期为6和7。19例（17%）患者因不良事件(AE)中止治疗。最常见(≥15%)AE为呼吸困难(33%)、乏力(30%)、食欲下降(22%)、咳嗽(20%)、贫血(20%)、疲乏(19%)、瘙痒(18%)、便秘(17%)和腹泻(15%)。在数据截止日期时（2022年1月），对至少随访6个月的75例患者进行了有效性评价。意向质量人群（ITT）和当地读片评估的可评价患者的ORR(iRECIST)分别为37.3%和41.8%。报告DCR 73.3%。鳞状和非鳞状病理学的缓解率分别为33.3%和40.3%。根据RECIST 1.1，结果具有可比性。在所有PD-L1亚组中均观察到缓解（详见下表）。24/28例(86%)缓解已得到证实，但尚未达到中位缓解持续时间（5例事件）。

结论

E + P是安全的，在未选择PD-L1的一线转移性NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，值得进一步研究。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire