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【2022 ASCO】FDA汇总分析揭示基于KRAS突变状态和PD-L1表达状态的晚期NSCLC的一线免疫治疗策略

2022年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将再次来临，此次会议已是58届，定于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。ASCO官网日前正式公布了本次会议的摘要合集，「肿瘤资讯」整理了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口头报告，与君共享。FDA汇总分析揭示基于KRAS突变状态和PD-L1表达状态的晚期NSCLC的一线免疫治疗策略

FDA汇总分析揭示基于KRAS突变状态和PD-L1表达状态的晚期NSCLC的一线免疫治疗策略

FDA药物评估和研究中心的Erica C. Nakajima教授将报道KRAS突变与KRAS野生型NSCLC从一线化疗-ICI中的获益情况。

摘要号：9001

背景

有限的回顾性分析表明，Kirsten大鼠肉瘤癌基因（KRAS）突变NSCLC患者可从ICI一线治疗（1L）中获益。为了更好地定义这种获益，在证实KRAS状态（突变型或野生型）的患者中，对研究1L ICI联合或不联合化疗的12项注册临床试验的汇总数据进行了ICI +化疗、ICI单药和单纯化疗的疗效评价。

方法

按KRAS状态（突变型、G12C或野生型）分析汇总数据的客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。使用Clopper-Pearson方法估计ORR和95%置信区间（CI）；使用Kaplan-Meier方法估计中位OS。使用按KRAS状态和PD-L1状态[（阳性CPS≥1）、阴性（CPS < 1）、高（CPS≥50）、低（CPS < 50）]分层的Cox模型进行亚组分析。

结果

1430例患者报告了KRAS突变状态（61%为野生型，39%为突变型）。11%的KRAS突变患者（157/555）报告了KRAS ^G12C。KRAS突变、G12C和野生型患者之间的人口统计学相似。在所有患者中，60%为男性，89%为白人，60%为PD-L1阳性，67%为既往或当前吸烟者。下表显示了每个人群中化疗 + ICI、单独ICI和单独化疗的结局。

结论

该回顾性汇总分析表明，KRAS突变NSCLC患者从一线化疗-ICI中的获益与KRAS野生型NSCLC患者相似，应预先接受联合治疗。KRAS突变NSCLC患者接受化疗-ICI联合治疗的获益大于ICI或化疗单药治疗。记录KRAS ^G12C突变的患者数量较少，限制了对该亚组数据的解释。研究1L治疗中KRAS突变NSCLC靶向治疗的临床试验应包括化疗-ICI对照药物组。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire