首页 > 文章详情

【2022 ASCO】FDA汇总分析揭示IO联合或不联合化疗，对于1L治疗PD-L1评分≥50%的晚期NSCLC的影响

2022年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将再次来临，此次会议已是58届，定于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。ASCO官网日前正式公布了本次会议的摘要合集，「肿瘤资讯」整理了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口头报告，与君共享。FDA汇总分析揭示IO联合或不联合化疗，对于1L治疗PD-L1评分≥50%的晚期NSCLC的影响

FDA汇总分析揭示IO联合或不联合化疗，对于1L治疗PD-L1评分≥50%的晚期NSCLC的影响

来自FDA药物评估和研究中心的Oladimeji Akinboro教授探索了FDA批准的PD-L1高表达晚期NSCLC（PD-L1评分≥50%）患者的一线治疗选择疗效，包括IO±化疗。

摘要号：9000

背景

FDA批准的PD-L1高表达晚期NSCLC（PD-L1评分≥50%）患者的一线治疗选择包括IO±化疗（±抗血管生成药物），但尚不清楚在该患者人群中联合IO时化疗是否显著改善疗效结局。

方法

汇总分析数据来自12项随机对照试验，这些试验研究了晚期 NSCLC患者 1L治疗的抗 PD-(L)1 方案±化疗。PD-L1评分定义为检测染色的肿瘤细胞比例，对肿瘤PD-L1评分≥50%的患者进行分析。通过汇总分析比较了化疗-IO 和单独IO之间的总生存（OS）、无进展生存（PFS ）和客观缓解率（ORR）。使用 Kaplan-Meier 方法估计中位生存时间。使用按试验分层的Cox比例风险模型估计风险比；使用以试验为协变量的逻辑回归模型估计优势比。所有分析均针对年龄、性别、种族、ECOG、组织学和吸烟状况进行了调整。

结果

本分析共确定了3,189例PD-L1评分≥50%的NSCLC患者。基线特征为：38%的年龄为65~74岁，11%的年龄≥75岁；69%为男性；80%为白人；66%的患者ECOG≥1；89%为既往/当前吸烟者。

化疗-IO组（n= 455）和单药IO组（n= 1,298）的中位OS分别为25.0 vs 20.9个月（HR=0.82；95%CI：0.62～1.08）；中位PFS分别为9.6 vs 7.1个月（HR 0.69；95%CI：0.87～0.55）。化疗-IO组的ORR高于IO单药治疗组[61%vs 43%；比值比（OR）1.2，95%CI：1.1，1.3]。

结论

这项探索性、假设生成的汇总分析表明，大多数接受FDA批准的化疗-IO方案的PD-L1评分≥50%的晚期NSCLC患者亚组的OS和PFS结果可能与仅IO方案相当或更好. 接受化疗IO的75岁以上患者的结果可能不会比IO有所改善。这些结果支持基于可能影响耐受性的患者因素平衡在IO方案中添加化疗的潜在益处和风险的共同决策。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire