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【2022 ASCO】CB-NK+elotuzumab+来那度胺+高剂量美法仑治疗后自体干细胞移植(ASCT)治疗高危多发性骨髓瘤的II期研究

2022年06月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国芝加哥当地时间5月26日下午5点,ASCO官网正式公布本次大会的摘要合集(除LBA外),【肿瘤资讯】小编第一时间为您带来最新资讯!专场:血液恶性肿瘤—淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

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专场:血液恶性肿瘤—淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

脐血衍生自然杀伤细胞(CB-NK)+elotuzumab+来那度胺+高剂量美法仑治疗后自体干细胞移植(ASCT)治疗高危多发性骨髓瘤的II期研究

题目:Phase II study of umbilical cord blood–derived natural killer (CB-NK) cells with elotuzumab, lenalidomide, and high-dose melphalan followed by autologous stem cell transplantation (ASCT) for patients with high-risk multiple myeloma (HRMM)

汇报人:Brian G. Till

汇报时间:6月6日,21:00(北京时间)

摘要号:8009

研究目的

过去十年新型药物的发展并未很好改善HRMM结局。首个人体研究显示,接受了高剂量美法仑(200mg/m2,Mel200)+来那度胺+ASCT(NCT01729091)治疗的MM患者使用1 x 108/kg的CB-NK细胞治疗具有可行性。雷那度胺增强NK细胞功能和针对肿瘤靶点的抗体介导的细胞毒作用。临床前研究显示,体外扩增的NK细胞使得elotuzumab介导的靶向骨髓瘤的细胞毒作用强于未扩增的NK细胞。在来那度胺中加入elotuzumab可增强CB-NK细胞对MM1.S的ADCC作用。从这项2期研究的扩展部分,我们拟确定CB-NK细胞联合elotuzumab/雷那度胺对接受ASCT的HRMM的治疗作用。

研究方法

纳入18-75岁的HRMM,HRMM为ASCT后18个月内复发;FISH显示t(4:14)、t(14:16)、t(14:20)、(del)17/17p或gain(amp)1q;常规细胞遗传学del(13);GEP-70或EMC-92基因表达谱确定的高危特征。第0天定义为干细胞输注当天,治疗包括IV elotuzumab 10mg/kg(第-15和第-8天)、口服雷那度胺10mg(第-8至-2天)、Mel200 第-7天、和CB-NK细胞第-5天。主要终点为ASCT后3个月的最佳缓解率(≥VGPR)和微小残留病(MRD),根据IMWG标准。使用敏感度0.001%(1/100,000)的8色多参数流式细胞术检测MRD。

研究结果

2018年3月至2021年1月,入组30例患者,中位年龄63(范围40~72)岁。97%为R-ISS 2/3期,40%有≥2种高危遗传学异常,23%为del TP53。多数(80%)接受了硼替佐米或卡非佐米+来那度胺+地塞米松诱导治疗,1例接受过ASCT,4例接受过> 1线治疗。ASCT前,73%患者达到VGPR或更好的缓解(CR/sCR为40%),40%患者MRD阴性。移植后3个月,97%患者达到≥VGPR(76%CR/sCR),75%MRD阴性。中位随访26个月(范围12~44),仅4例疾病进展(3例ASCT后MRD阳性)。2年PFS和OS率分别为83%和97%。无NK细胞相关的非预期严重不良反应。

研究结论

CB衍生并扩增的NK细胞+elotuzumab+来那度胺+Mel200+ASCT治疗HRMM患者可产生极好且持久的血液学缓解和MRD。PFS和OS率优于已发表的结果。

参考文献

Jhttps://conferences.asco.org/am/abstracts-posters



责任编辑:Luna
排版编辑:Luna