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CRITICS：胃癌术后化疗/化放疗的OS无显著差异

2016年06月05日

来源：医脉通肿瘤科

2016年6月3-7日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会将在芝加哥举办。6月6日上午的消化系统（非结直肠）肿瘤口头报告专场上，一项摘要号为4000的多中心随机III期试验（CRITICS研究），在可切除的胃癌患者中，将新辅助化疗序贯手术联合化疗或者手术联合化放疗进行比较。

胃癌潜在可治愈治疗的主要方法是根治性手术切除。因为西方世界的大多数晚期患者长期存活率仍然较差，约25%，由于治疗失败的局部复发在高达80%的病例中发生。术后放化疗（CRT）和围手术期化疗（CT）证明生存获益超过单独手术。

目前这项随机III期CRITICS-研究（NCT00407186）旨在将新辅助化疗后化放疗联合适当（D2）手术与术后化疗相比较，以观察是否会带来总生存期（OS）的改善。此外，该试验对这两种治疗方案的毒性进行了探索。

研究人员将Ib-IVa期可切除的胃癌患者在确诊后进行随机分配。在这两组中被处方新辅助化疗，包括表柔比星，顺铂/奥沙利铂+卡培他滨（ECC/EOC）3个疗程。胃癌切除术后，患者接受另外3个疗程的ECC/EOC或者CRT（45Gy分25次联合每周一次顺铂+每日一次卡培他滨）。主要终点是OS；次要终点包括无疾病生存期，毒性和生活质量。

结果

结果显示，在2007年1月到2015年4月之间，来自荷兰，瑞典和丹麦的788例患者被随机分配接受治疗（393例CT；395例CRT）。

基线特征均衡，70%为男性，中位年龄61岁。84%的患者在手术前完成3次周期。CT组46%的患者，CRT组55%的患者根据协议完成治疗。

在中位随访期50个月后，405例患者死亡。

CT的5-年存活率是41.3，CRT的5-年存活率为40.9%（P=0.99）。

对于CT和CRT来说，毒性分别以血液学（III级或更高：44% vs 34%；P=0.01）和胃肠道反应（III级或更高：37% vs 42%；P=0.14）为主。

结论

综上所述，术后化疗组和术后化放疗组之间没有发现总生存期存在显著差异。临床试验信息：NCT00407186。

责任编辑：Dr.q

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然小然

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不用放疗还减轻了患者经历压力呢。