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【2022 ASCO】IFM 2018-04Ⅱ期:高危、适合移植的新诊断骨髓瘤患者达雷妥尤单抗、卡非佐米、雷那度胺和地塞米松诱导治疗的疗效与安全性

2022年06月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国芝加哥当地时间5月26日下午5点,ASCO官网正式公布本次大会的摘要合集(除LBA外),【肿瘤资讯】小编第一时间为您带来最新资讯!IFM 2018-04Ⅱ期:高危、适合移植的新诊断骨髓瘤患者达雷妥尤单抗、卡非佐米、雷那度胺和地塞米松诱导治疗的疗效与安全性

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IFM 2018-04Ⅱ期:高危、适合移植的新诊断骨髓瘤患者达雷妥尤单抗、卡非佐米、雷那度胺和地塞米松诱导治疗的疗效与安全性

题目:Daratumumab carfilzomib lenalidomide and dexamethasone as induction therapy in high-risk, transplant-eligible patients with newly diagnosed myeloma: Results of the phase 2 study IFM 2018-04.

汇报人:Cyrille Touzeau

汇报时间:北京时间6月5日,星期日21:24

摘要号:8002

研究背景

适合移植(TE)的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)具有高危(HR)细胞遗传学改变时与不良预后相关。卡非佐米、雷那度胺和地塞米松(KRD)联合移植在TE-NDMM患者中表现出较好疗效和安全性(FORTE)。TE-NDMM患者一线治疗中联合达雷妥尤单抗(Dara)也能改善缓解率和无进展生存(CASSIOPEIA、GRIFFIN)。双移植可改善HR TE NDMM患者预后(EMN02,STAMINA)。Intergroupe Francophone du Myelome(IFM)的2期研究2018-04旨在评估Dara-KRD诱导、巩固加双移植治疗HR TE NDMM的可行性(NCT03606577)。

研究方法

HR MM定义为del17p、t(4;14)和/或t(14;16)。治疗策略包括Dara-KRD诱导(6个周期)、自体干细胞移植(ASCT)、Dara-KRD巩固(4个周期)、二次ASCT、Dara-雷那度胺维持治疗。主要终点是该强化治疗的可行性。以下报告了Dara-KRD诱导治疗的疗效和安全性。

研究结果

2019年7月至2021年3月,纳入11个IFM中心的50例初治NDMM,中位年龄57岁(范围38~65),12例(24%)ISS 3期。所有患者均有HR细胞遗传学改变,包括del17p(n=20,40%)、t(4;14)(n=26,52%)或t(14;16)(n=10,20%)。46例患者完成Dara-KRD诱导治疗,2例患者因重度不良事件中止治疗(COVID-19感染,n=1;药物性肝炎,n=1),2例患者因疾病进展中止治疗。3-4级治疗相关不良事件(> 5%患者)为中性粒细胞减少(38%)、贫血(14%)、血小板减少(8%)、感染(6%)、肾功能不全(6%)和深静脉血栓形成(6%)。2例患者(6%)干细胞采集失败。总缓解率96%,其中92% >非常好的部分缓解。诱导治疗后可评估的37例(/46)患者中,微小残留病阴性率62%(NGS,10-5)。

研究结论

ASCT前Dara-KRD诱导治疗安全,具有HR细胞遗传学TE NDMM患者可获深度缓解。IFM 2018-04研究目前仍在进行,需要更长随访评估Dara-KRD诱导、巩固加双移植策略在该类患者的安全性和疗效。

参考文献

Jhttps://conferences.asco.org/am/abstracts-posters



责任编辑:Luna
排版编辑:Luna