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3期随机研究ATLAS：多发性骨髓瘤干细胞移植后，卡非佐米、雷那度胺和地塞米松与雷那度胺单药的疗效对比

2022年06月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国芝加哥当地时间5月26日下午5点，ASCO官网正式公布本次大会的摘要合集(除LBA外)，【肿瘤资讯】小编第一时间为您带来最新资讯！3期随机研究ATLAS：多发性骨髓瘤干细胞移植后，卡非佐米、来那度胺和地塞米松与雷那度胺单药的疗效对比

3期随机研究ATLAS：多发性骨髓瘤干细胞移植后，卡非佐米、雷那度胺和地塞米松与雷那度胺单药的疗效对比

题目： ATLAS: A phase 3 randomized trial of carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone versus lenalidomide alone after stem-cell transplant for multiple myeloma

汇报人：Dominik Dytfeld,

汇报时间：北京时间2022年6月5日星期日21:12

摘要号：8001

研究目的

多发性骨髓瘤(MM)自体干细胞移植(ASCT)后的治疗仍是热点研究领域。我们已证明，卡非佐米、来那度胺和地塞米松(KRd)诱导、ASCT后KRd延长治疗能改善缓解深度和持续时间(Jasielec et al，Blood 2020)，揭示ASCT后KRd治疗的获益。本研究直接比较了KRd与来那度胺(R)标准维持治疗。

研究方法

国际开放式3期随机研究，患者(pts)为新诊断MM，任何诱导治疗达12个月(mo)后单次ASCT，其后100天至少达到疾病稳定。患者随机接受KRd或R，根据移植后缓解(≥VGPR和 < VGPR)和细胞遗传学风险(标危[SR]和高危[HR：t(4；14)、t(14；16)或del(17p)])分层。KRd组卡非佐米36mg/m2 第1、2、8、9、15、16天×4个周期(C)，C5为第1、2、15、16天，R 25mg第1-21天，地塞米松20mg第1、8、15、22天，28天1周期。C6后达IMWG定义的MRD阴性的SR KRd患者在C8后降级R单药治疗(KRd-> R)；其余患者继续KRd至C36，随后R单药治疗直至疾病进展。R组患者雷那度胺10mg C1-3，然后每日15mg。主要目的是比较二组的无进展生存(PFS)。基于历史PFS率，计算样本量180例，双侧α=0.05，85%效力。

研究结果

至2020年10月21日入组180例患者(R n=87；KRd n=93)，数据截止日期2021年12月31日。KRd和R组pts的基本特征平衡，包括中位年龄(58和59岁)、> VGPR(88%和92%)和HR(23%和21%)。6C后，KRd组和R组分别有47%和29%患者MRD阴性(p=0.017)。34例符合降级治疗的KRd患者在C8后转为R单药治疗，KRd组的分析按照意向治疗人群进行。中位随访33.8个月，KRd组23例患者(25%)和R组38例患者(44%)疾病进展，二组中位预估PFS分别为59.0个月和41.4个月(风险比0.56，logrank p=0.026)。数据截止时，90%KRd和87%R组患者仍生存，无治疗相关死亡。二组所有级别毒性相当，最常见3+级AEs和特别关注AEs是中性粒细胞减少(KRd组47%；R组59%)、血小板减少(KRd组13%；R组7%)、感染(KRd组15%；R组6%)、心血管毒性(KRd组4%，R组5%)、继发恶性肿瘤(KRd组2例；R组2例)。

研究结论

本研究是首次随机II1期研究证明，移植后延长KRd治疗的PFS优于R维持治疗。因此，根据MRD/风险分层的ASCT后KRd延长治疗可能代表一种新的标准治疗。

参考文献

Jhttps://conferences.asco.org/am/abstracts-posters

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna