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【2022 ASCO】ASCO现场采访:小细胞肺癌化疗最佳搭档,详解曲拉西利在美国临床实践中的应用

2022年06月12日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

因疫情沉寂2年的ASCO大会芝加哥现场,今年再次复活。不同于其他的CDK4/6抑制剂,一个名为“曲拉西利(Trilaciclib)”的短效CDK4/6抑制剂另辟蹊径,依托其独特的作用机理,在预防化疗导致的骨髓抑制上发掘出一片新天地,成为全球第一个且唯一一个拥有全系骨髓保护作用的用于化疗前的创新药物。在本次ASCO大会上,一项关于曲拉西利的研究也入选壁报展示,在【肿瘤资讯】的现场随机采访中,小编发现ASCO与会专家对这一产品的认可度非常高。据悉,曲拉西利有望在今年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,让我们一起来聆听一“曲”,感受这一小细胞肺癌化疗的最佳搭档,在美国临床实践中的应用风采。

               
Jerome Goldschmidt
MD,Oncologist

Medical Oncologist
Blue Ridge Cancer Care in Blacksburg, VA

               
Jared Weiss
MD,Associate Professor

Associate Professor of Medicine-Oncology

UNC-Chapel Hill – Lineberger Comprehensive Cancer Center

Thoracic Oncology Program

曲拉西利之初见

曲拉西利是一种高效、短暂、可逆的CDK4/6抑制剂,独特的作用机制,使其在化疗期间可以保护造血干/祖细胞免受损伤。在化疗前应用可有效保护全系骨髓、减低化疗导致骨髓抑制(CIM)发生率。更为重要的是,曲拉西利在保护SCLC患者多系骨髓细胞的同时,并不影响抗肿瘤治疗,消除了临床医生对应用曲拉西利后可能会影响化疗疗效的顾虑。

在2021年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准曲拉西利上市,作为全球首个且唯一在化疗前预防性给药,带来全系骨髓保护的药物。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南中指出,当给予含铂/依托泊苷±免疫检查点抑制剂或含拓扑替康方案治疗SCLC时,曲拉西利或G-CSF可作为预防性选择,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

2021年12月,曲拉西利被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序。在今年刚刚发布的CSCO SCLC临床诊疗指南中,也将其列入推荐,作为SCLC患者接受含铂化疗±免疫检查点抑制剂前的预防用药。

今年的ASCO大会上,一项事后分析入选壁报展示,这项研究汇总了3项曲拉西利的随机对照临床研究[1]。结果显示,在治疗前给予曲拉西利,对比安慰剂,患者出现单系和并发多系的骨髓抑制事件发生率显著降低。在ASCO大会现场,曲拉西利展示台前,引发了诸多临床医生的关注,现场讨论热烈,足见其在临床上备受关注。

图. 曲”之展台,久久回响

曲拉西利之相识

作为这一研究的主要研究者,来自美国佛吉尼亚州Blue Ridge癌症中心的Jerome H. Goldschmidt医生,在现场为我们分享了开展这一研究的初衷,他期望通过分享自身的研究和用药体会,让更多的肿瘤医生了解到这一药物,更多的肿瘤患者能使用曲拉西利,并从中获益。

研究者采访视频

曲拉西利之永随

曲拉西利作为全球第一个且目前唯一一个拥有全系骨髓保护作用的创新药物,目前已经成为SCLC治疗的最佳搭档。【肿瘤资讯】小编在ASCO大会现场随机采访中,有幸邀请到北卡罗莱纳大学的Dr. Jared Weiss医生,为我们分享其在SCLC患者管理上遇到的困境以及他个人对患者管理的体会。采访中,Jared Weiss医生特别指出,在SCLC患者的治疗过程中,我们必须重视化疗引发的骨髓抑制。一旦发生骨髓抑制,不仅仅会导致中性粒细胞减少,还会引发贫血,继而导致患者疲劳,这些副作用会严重影响患者的生活质量。从经济效益学角度分析,骨髓抑制引发的副作用,也远大于我们既往的认知[2,3]。在临床实践中,我们需要先发制人,主动选择预防用药,而不是在骨髓抑制后再治疗。预防性给予曲拉西利治疗,可以显著降低患者骨髓抑制的风险,进而明显改善患者的生活质量,增强治疗的信心。

肺癌专家采访视频

总结

化疗作为SCLC治疗的基石,在晚期肺癌的治疗中占据不可替代的位置。化疗诱导的骨髓抑制是小细胞肺癌常见的毒副作用,严重影响SCLC患者的治疗。曲拉西利作为一个高效、短暂、可逆的CDK4/6抑制剂,目前已经有随机临床研究证实其可以降低化疗诱导的骨髓抑制事件。目前,曲拉西利已经获得FDA批准上市以及NCCN指南推荐,在美国抗肿瘤临床实践中,得到临床医生的高度肯定并已经开始广泛应用。值得期待的是,早在2021年1月,曲拉西利就已经向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交了新药上市申请,并获得受理,期待这一药物尽快与中国患者见面。


附该研究壁报下载地址:

https://d201v5jt9ylckg.cloudfront.net/288/14391/207387/207387_A3168_poster_big_1.jpg


参考文献

1.    Impact of trilaciclib on multilineage chemotherapy-induced myelosuppression events in patients with extensive-stage small cell lung cancer: Post-hoc analyses of data from randomized clinical trials. 2022 ASCO, abs 8568.

2.    Liou SY, Stephens JM, Carpiuc KT, et al: Economic burden of haematological adverse effects in cancer patients: a systematic review. Clin Drug Investig 27:381-96, 2007

3.    Tai E, Guy GP, Dunbar A, et al: Cost of Cancer-Related Neutropenia or Fever Hospitalizations, United States, 2012. J Oncol Pract 13:e552-e561, 2017


责任编辑:Moon
排版编辑:Casso


评论
2022年06月18日
杨雪
西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科
感谢精彩分享,学习了
2022年06月17日
刘洋
中国医科大学附属盛京医院沈阳雍森医院 | 肿瘤内科
曲拉西利是一种高效、短暂、可逆的CDK4/6抑制剂,独特的作用机制,使其在化疗期间可以保护造血干/祖细胞免受损伤
2022年06月15日
裴波
乌海市樱花医院 | 肿瘤科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索