您好,欢迎您

信迪利单抗联合安罗替尼二线或二线治疗小细胞肺癌:一项客观性能试验

2022年06月07日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国东部时间6月3~7日以线上线下相结合的会议形式召开。近日,ASCO官网公布了会议摘要内容,一项信迪利单抗联合安罗替尼二线或二线治疗小细胞肺癌研究显示,信迪利单抗联合抗血管生成药物安罗替尼的免疫治疗作为ED-SCLC的二线或二线以上治疗表现出良好的抗肿瘤活性,且毒性可控。

ASCO图.jpg

研究背景

在本项单臂客观性能试验中,成人广泛期SCLC(ED-SCLC)患者在第1天接受静脉信迪利单抗200mg,第1-14天口服安罗替尼12mg。每个周期治疗持续3周,持续至疾病进展、出现不可接受的毒性或死亡。主要终点是无进展生存期(PFS)优于历史托泊替康对照的PFS 2.8个月。

研究方法

入组42例,可评价疗效39例。ED-SCLC26例(66.7%),同步放化疗后复发13例(33.3%)。中位随访11.9个月。中位PFS为6.0个月(95%CI:4.8~7.2)。6个月和12个月PFS率分别为50.5%和27.8%。至数据截止日期,14例患者死亡,总生存期(OS)不成熟(16.1个月,95%CI:9.4~22.7)。12个月和18个月OS率分别为56.7%和42.5%。3例获得完全缓解,16例获得部分缓解,12例病情稳定;客观有效率为48.7%,疾病控制率为79.5%。40例患者(95.2%)发生至少1起治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的TRAE为甲状腺功能减退(45.2%)、低蛋白血症(40.5%)和γ-谷氨酰转肽酶升高(38.1%)。

研究结果

入组42例,可评价疗效39例。ED-SCLC26例(66.7%),同步放化疗后复发13例(33.3%)。中位随访11.9个月。中位PFS为6.0个月(95%CI:4.8~7.2)。6个月和12个月PFS率分别为50.5%和27.8%。至数据截止日期,14例患者死亡,总生存期(OS)不成熟(16.1个月,95%CI:9.4~22.7)。12个月和18个月OS率分别为56.7%和42.5%。3例获得完全缓解,16例获得部分缓解,12例病情稳定;客观有效率为48.7%,疾病控制率为79.5%。40例患者(95.2%)发生至少1起治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的TRAE为甲状腺功能减退(45.2%)、低蛋白血症(40.5%)和γ-谷氨酰转肽酶升高(38.1%)。

研究结论

信迪利单抗联合抗血管生成药物安罗替尼的免疫治疗作为ED-SCLC的二线或二线以上治疗表现出良好的抗肿瘤活性,且毒性可控。研究结果支持进一步开发这种联合方案治疗ED-SCLC。临床试验信息:NCT04055792。

参考文献

Taofeek K. Owonikoko,et al.Sintilimab plus anlotinib as second or further-line therapy for small cell lung cancer: An objective performance trial.ASCO 2022, Abstract 8516.

责任编辑:shire
排版编辑:kate

评论
2022年06月07日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2022年06月07日
裴宝祥
济宁市第一人民医院 | 心胸外科
信迪利单抗联合抗血管生成药物安罗替尼的免疫治疗作为ED-SCLC的二线或二线以上治疗表现出良好的抗肿瘤活性
2022年06月07日
李孝楼
福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科
信迪利单抗联合抗血管生成药物安罗替尼的免疫治疗作为ED-SCLC的二线或二线以上治疗表现出良好的抗肿瘤活性,且毒性可控。研究结果支持进一步开发这种联合方案治疗ED-SCLC。