ASCO官网日前正式公布了本次会议的摘要合集，「肿瘤资讯」整理了肺癌领域中入选临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）报告的三项研究（9010-9012 肺癌 Session：Clinical Science Symposium），这三项聚焦免疫联合化疗和双免在脑转移肺癌的应用，以及免疫检查点抑制剂的可及性等问题，具有临床指导意义。
1.ATEZO-brain研究最新分析验证阿替利珠联合化疗在伴有脑转移NSCLC中的缓解疗效
ATEZO-brain研究证实了阿替利珠单抗+化疗在伴有脑转移的晚期NSCLC患者一线治疗中的有效性及安全性，此次大会上，Ernest Nadal教授将报道其最终数据及基于基线时PD-L1表达和皮质类固醇治疗的探索性分析结果。
ATEZO-BRAIN试验的最新分析：阿替利珠单抗+卡铂和培美曲塞在未治疗脑转移的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的应用（临床科学研讨会：摘要号9010）
Updated analysis from the ATEZO-BRAIN trial: Atezolizumab plus carboplatin and pemetrexed in patients with advanced nonsquamous non–small cell lung cancer with untreated brain metastases.
背景
ATEZO-brain研究(NCT03526900)中证实了阿替利珠单抗+化疗作为伴有脑转移的晚期NSCLC患者的一线治疗的安全性和良好的临床结果。
在一项贝叶斯设计的多中心单臂Ⅱ期研究中，评估了阿替利珠单抗+卡铂联合培美曲塞Q3W4~6个周期，随后用培美曲塞+阿替利珠单抗做维持治疗，在无EGFR或ALK基因突变和未经治疗的伴有脑转移的IV期非鳞状NSCLC患者中的安全性和疗效性。患者在基线时未出现神经系统症状，但允许使用抗惊厥药和地塞米松≤4mg qd。共同主要终点为12周时根据RANO-BM和RECISTv1.1评估的脑部和全身性疾病的安全性和研究者评估的无进展生存期(PFS)。本文介绍了最终数据和基于基线时PD-L1表达和皮质类固醇治疗的探索性分析。
结果
在本研究纳入的40例患者中，22例(55%)在基线时接受DXM，20例(50%)有PD-L1阳性表达。16例(40%)患者基于RANO-BM证实了颅内缓解（12例PR，4例CR），19例(47.5%)患者获得了全身缓解（均为PR）。只有4例患者的全身和颅内反应不一致。根据基线时PD-L1表达或皮质类固醇的使用，未观察到全身和颅内总缓解率的差异。截至2021年12月31日（中位随访时间，20个月），更新的中位全身PFS为8.9个月，颅内PFS为6.9个月。中位OS为13.6个月，估计2年OS率为30.5%。PD-L1阳性患者的中位(16.2个月)OS长于PD-L1阴性患者（10.7个月），但由于统计学把握度有限，差异无统计学显著性（HR=0.99）。接受或未接受基线DXM治疗的患者之间未观察到OS的显著差异。治疗耐受良好，未观察到5级毒性。
结论
本次更新分析中，无论基线时是否接受皮质类固醇治疗以及是否表达PD-L1，阿替利珠单抗+卡铂+培美曲塞治疗在未经治疗的NSCLC脑转移患者中均产生了具有前景的2年OS率和颅内缓解率（临床试验信息：NCT03526900）。
2. 围观O+Y vs含铂双药化疗在晚期老年PS 0-1/2的NSCLC中的疗效差异
目前抗PD-1+CTLA-4联合疗法在晚期NSCLC中显示出优于化疗的疗效，但对于但对于体力状况（PS）2分和老年（≥70岁）患者中的数据较少。来自法国Centre Hospitalier Universitaire de Rennes的Herve Lena教授的这项研究分析了该方案在PS 0~1和2的老年NSCLC人群的疗效差异，以指导临床实践。
Energy-GFPC06-2015研究：在PS评分2或老龄（≥70岁）晚期NSCLC患者中比较纳武利尤单抗和伊匹木单抗与含铂双药化疗一线治疗的随机III期研究（临床科学研讨会：摘要号9011）
Randomized phase III study of nivolumab and ipilimumab versus carboplatin-based doublet in first-line treatment of PS 2 or elderly (≥ 70 years) patients with advanced non–small cell lung cancer (Energy-GFPC 06-2015 study).
抗PD-1和CTLA-4联合疗法在晚期NSCLC中显示出优于化疗的效果，但对于体力状况（PS）2分和老年（≥70岁）患者中的数据较少。
方法
Energy研究在老年或PS 2晚期NSCLC患者中比较了纳武利尤单抗-伊匹木单抗（N-I）联合治疗与含铂双药化疗联治疗。主要终点为总生存期(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性。
主要纳入标准为：IV期组织学证实的NSCLC，年龄≥70岁，PS 0/1/2或年龄<70岁，PS 2，EGFR ALK/ROS1阴性，判断适合接受含铂双药化疗治疗。主要排除标准为活动性脑转移或N-I禁忌症。患者按照1：1随机分配，按年龄（≥70 vs <70岁）、PS(0/1 vs 2)和组织学（鳞状 vs 非鳞状）分层。给予纳武利尤单抗(240mg，2W)、伊匹木单抗（1mg/kg，6W），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。计划进行4个周期的CT，卡铂(AUC 5)和培美曲塞(500mg/m2，3W)或紫杉醇(90mg/m2，d1、d8、d15)；242例患者必须接受随机化，以在双侧α水平为5%时检测OS的治疗效应风险比(HR)为0.65，把握度为85%。
结果
174例随机化患者中，在预设的期中分析时观察到33%的死亡，显示出治疗无效的风险，尤其对于PS 2的患者而言（HR=1.8）。这导致了随机化的停止，但继续对此时已随机的204例患者进行随访。当前的最终分析是在纳入最后一例患者后18个月进行的，其中，男性占71%，中位年龄74岁（51~89岁，PS 0/1/2分别为30%、37.5%和36.6%），吸烟者或既往吸烟者分别为25.5%和64.4%，62%为腺癌。
N-I组和化疗组的中位总生存（OS）分别为14.7个月和9.9个月(HR=0.85, 95% CI, 0.62~1.16)。亚组分析显示，对于老年PS 0/1的患者，与化疗相比，N-I相关性具有显著获益，中位OS为22.6 vs. 11.8个月，P=0.02。对于PS 2的患者，N-I组和化疗组的中位OS分别为2.9个月和6.1个月，P=0.22。在中位PFS上，N-I组较化疗组获益显著，分别为5.5个月和4.6个月，P=0.015。两组安全性相似，N-I组31.4%的患者发生≥3级相关SAE，而化疗组为49.5%。N-I组和化疗组分别有28.6%和22.3%的患者因毒性中止治疗。
结论
尽管在整个人群中未观察到OS的统计学显著获益，但在PS 0-1的老年NSCLC患者中存在N-I联合治疗疗效优于含铂双药化疗的临床信号，OS的显著获益为22.6个月，CT组为11.8个月（临床试验信息：NCT03351361）。
3.免疫检查点可及性影响因素有哪些？一项来自印度15,000例患者的研究分析
ICI在诸多瘤种中大展拳脚，但其可及性并未达预期。来自印度的这项研究纳入了15000例患者，以分析影响ICI可及性的相关因素。来自Tata Memorial Hospital的Madala Ravikrishna教授将在正式会议上报告详细分析结果。
15,000 +例印度患者的检查点抑制剂可及性（临床科学研讨会：摘要号9012）
Checkpoint inhibitor accessibility in 15,000+ Indian patients
背景
在中低收入国家，新疗法的可及性是一个问题。因此，研究者决定在2015年至2019年期间对头颈部和胸部肿瘤内科的实践进行稽查，以研究检查点抑制剂的可及性及其影响因素。
方法
本研究纳入了2015~2019年间在头颈部和胸部肿瘤内科注册的所有患者。从科室维持的免疫治疗前瞻性数据库中确定其中接受免疫治疗的患者数量。列出了每年有资格接受免疫治疗的患者列表，并确定了其中有多少患者接受了推荐的免疫治疗。免疫治疗资格的适应症是基于已发表的关键数据及其在线研究发表的日期，以确定影响免疫治疗可及性的因素。
结果
共确定了15,674例需要免疫治疗的患者，其中仅444例(2.83%)接受了免疫治疗。根据癌症疾病管理组和时间段列出的合格患者分布见表。在头颈癌患者中，4.5%接受了免疫治疗，而在胸部肿瘤患者中为2.35%(P<0.0001)。在低社会经济中，0.29%与高社会经济中6.6%接受了免疫治疗(P<0.0001)。而3.7%的男性和1.39%的女性接受了免疫治疗(P<0.0001)。在免疫治疗的可及性中也观察到时间趋势（P<0.0001）。
在印度，免疫治疗的可及性低于3%。头颈癌患者、高社会经济和男性性别患者获得该治疗的机会更高。此外，还观察到时间趋势，表明多年来可及性呈增加趋势。
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