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【2022 ASCO中国之声】季冬梅教授：卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期或转移性甲状腺癌疗效和安全性评估：一项 II 期研究

2022年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自上海复旦大学附属肿瘤医院的季冬梅教授团队的一项II 期研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期或转移性甲状腺癌患者抗肿瘤疗效良好，且毒性可接受。

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卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期或转移性甲状腺癌疗效和安全性评估：一项 II 期研究

摘要号：6085

题目

A phase II study to evaluate the efficacy and safety of camrelizumab plus famitinib in advanced or metastatic thyroid cancer

背景

多项研究证实，与抗血管药物合用可显着提高抗PD-1/PD-L1抑制剂在多种肿瘤中的疗效。卡瑞利珠单抗（ Camrelizumab）是一种人源化抗程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 抗体。法米替尼（Famitinib）是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过靶向 VEGFR-2、c-Kit 和 PDGFR-β 表现出抗血管生成和抗增殖作用。本研究旨在评估卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期或转移性甲状腺癌的疗效和安全性。

方法

本研究是一项单臂、开放标签的 II 期研究，招募了晚期或转移性甲状腺癌患者 (pts)，包括放射性碘难治性分化型甲状腺癌（1 组）、不适合 131I 治疗的分化型甲状腺癌（2 组）、甲状腺髓样癌（3 组）和甲状腺未分化癌（ 4 组）。在每个 21 天周期的第 1 天，患者接受 camrelizumab 200mg 静脉注射，并口服法米替尼 20mg po qd（21 天一周期），直至疾病进展或药物不耐受。主要终点是客观反应率（ORR）。次要终点是安全性、不良事件（AE）、反应持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果

在 2020 年 1 月 14 日至 2022 年 2 月 9 日期间，共74 名患者入组。第 1/2/3/4 组分别有 12/26/5/31 名患者。中位随访时间为 11.4 个月。在第 1 组12 名可评估的患者中，确认的 ORR、ORR 和 DCR 分别占 33.3%、41.7% 和 100.0%。在第 2 组25 名可评估的患者中，确认的 ORR 和 DCR 分别为 44.0% 和 96.0%。在第 3 组5 名可评估的患者中，确认的 ORR 和 DCR 分别为 40.0% 和 100.0%。在第 4 组24 名可评估的患者中，确认的 ORR、ORR 和 DCR 分别为 62.5%、75% 和 95.8%。第 1-3 组的 PFS 和 OS 尚未成熟，第 4 组所有入组患者估计中位 PFS 为 8.4 个月，估计中位 OS 为 13.6 个月。

73 名患者被纳入安全组。最常见的治疗相关 AE 是腹泻 (37.0%)、掌跖肿胀综合征 (34.2%)、高血压 (31.5%) 和疲劳 (31.5%)。

结论

卡瑞利珠单抗联合法米替尼在晚期或转移性甲状腺癌患者中表现出可喜的抗肿瘤疗效，且毒性可以接受。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka