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【2022 ASCO中国之声】郭晔教授：高选择性不可逆的FGFR 1-4抑制剂gunagratinib (ICP-192)在FGF/FGFR基因突变头颈癌患者中的I期试验结果

2022年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自上海东方医院的郭晔教授团队关于高选择性不可逆的FGFR 1-4抑制剂gunagratinib (ICP-192)的I期研究结果显示，对携带 FGF/FGFR 基因畸变的 HNC 患者Gunagratinib抗肿瘤活性良好，且在包括 HNC 在内的晚期实体瘤患者中使用安全、耐受性良好。

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高选择性不可逆的FGFR 1-4抑制剂gunagratinib (ICP-192)在FGF/FGFR基因突变头颈癌患者中的I期试验结果

摘要号：6039

题目

Phase I results of gunagratinib (ICP-192), a highly selective irreversible FGFR 1-4 inhibitor in patients with head and neck cancer harboring FGF/FGFR gene aberrations

背景

成纤维细胞生长因子 (FGF) 和 FGF 受体 (FGFR) 信号通路已被评估为多种癌症类型中致癌的关键驱动因素。然而，几种 FGFR 抑制剂的初步结果显示，其在具有 FGF/FGFR 基因畸变的头颈癌 (HNC) 中没有反应或反应有限。本文在首次人体 I/IIa 期剂量递增和剂量扩展研究 (ICP-CL-00301 NCT03758664) 中评估了新型不可逆泛 FGFR 抑制剂 gunagratinib 在 HNC 中的疗效和安全性。

方法

在ICP-CL-00301研究的剂量递增阶段，有或没有FGF/FGFR基因改变的晚期实体瘤（包括HNC）患者接受升级剂量（范围：2mg-26mg）的gunagratinib治疗，每天一次，21天一个周期，直到疾病进展或不可接受的毒性。

结果

12名有或没有FGF/FGFR畸变的HNC患者，包括FGF扩增和FGFR突变，接受了gunagratinib递增剂量（范围：14mg-22mg）治疗。其中，9名患者携带FGF/FGFR基因突变，至少有一次肿瘤评估。12名接受治疗的HNC患者的中位年龄为56岁（范围：44至75岁），75%为男性，ECOG表现为1。在至少完成一次肿瘤评估的9名FGF/FGFR基因异常的HNC患者中，3名部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为33.3%（3/9）。疾病控制率（DCR）为66.7%（6/9）。

ICP-CL-00301研究共招募了62名实体瘤患者。最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) (≥15%) 包括高磷血症、腹泻、ALT 或 AST 升高、碱性磷酸酶升高、高钙血症、血清肌酐升高、口干、高甘油三酯血症、贫血和高尿酸血症。在 ICP-CL-00301 研究中，报告了 3 例严重TRAE，HNC 患者中无严重 TRAE。

结论

本研究证明Gunagratinib对携带 FGF/FGFR 基因畸变的 HNC 患者具有抗肿瘤活性，ORR 为 33.3%；并且在包括 HNC 在内的晚期实体瘤患者中安全且耐受性良好。

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责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年08月26日

陈熙

南华大学 | 衡阳医学院

高选择性不可逆的FGFR 1-4抑制剂gunagratinib (ICP-192)在FGF/FGFR基因突变头颈癌患者中的I期试验结果👍