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【2022 ASCO中国之声】杨云鹏教授：SHR-1701（一种针对PD-L1和TGF-β的双功能融合蛋白）在复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者中的Ib期研究

2022年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授团队的NCT04282070多中心、开放标签、Ib期研究提示，SHR-1701治疗先前铂类化疗失败的RM-NPC患者疗效可且毒性耐受。

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SHR-1701（一种针对PD-L1和TGF-β的双功能融合蛋白）在复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者中的Ib期研究

摘要号：6024

题目

A phase Ib study of SHR-1701, a bifunctional fusion protein targeting PD-L1 and TGF- β, in patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (RM-NPC)

背景

免疫检查点抑制剂（ICI）在RM-NPC中表现出良好的抗肿瘤活性。然而，只有部分患者从中受益。将ICI与阻断免疫抑制途径的药物相结合，可能会使更多的患者获得ICI治疗的临床效益。转化生长因子β（TGF-β）参与肿瘤免疫逃逸。SHR-1701是一种双功能融合蛋白，由抗PD-L1的mAb与TGF-β受体II的胞外结构融合而成。在此，我们报告了SHR-1701对RM-NPC患者的疗效和安全性。

方法

这是一项正在进行的多中心、开放标签、Ib期研究（NCT04282070）。已确诊的RM-NPC患者，之前铂类化疗失败（组 1）或同时接受铂类化疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗（组2）的患者被招募，接受SHR-1701 30 mg/kg静脉注射，每三周一次，直到疾病进展、不可接受的毒性或患者退出。主要终点是安全性。次要终点是客观反应率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存（PFS）和总生存（OS）。

结果

54名RM-NPC患者入选（组1，n = 30；组2，n = 24）。所有患者均为IVb期疾病，34人（63%）之前接受过≥2线治疗。在2021年11月19日数据截止时，组1的SHR-1701暴露中位数为6.7个周期（范围2-23），组2为2.1周期（范围1-17）。10名患者（18.5%）出现≥3级的治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的是贫血（7.4%）和咯血（3.7%）。两名患者（3.7%）因AEs（周围神经损伤和鼻衄，n = 1）而停止治疗，10名患者（18.5%）因AEs而导致剂量延迟。5名患者（9.3%）发生研究者报告的≥3级的免疫相关AEs（irAEs）。观察到一起原因不明的死亡（1.9%），其因果关系被认为无法评估。

在数据截止时，组1的ORR为33.3%（95% CI 17.3-52.8），组2为4.2%（95% CI 0.1-21.1）。中位DoR在组1中没有达到，在组2中为4.1个月。组1/2的DCR分别为53.3%（95% CI 34.3-71.7）和25.0%（95% CI 9.8-46.7）。组1的中位PFS为5.3个月（95%CI为1.3-未达到），组2为1.4个月（95%CI为1.3-2.7）。在数据截止时，组1有5名患者（16.7%），组2 有8名患者（33.3%）已死亡，且两个组的中位OS都未达到。组1/2的12个月OS率分别为79.9%（95% CI 53.2-92.3）和71.9%（95% CI 47.6-86.4）。

结论

SHR-1701在先前铂类化疗失败的RM-NPC患者中显示出可耐受的毒性特征和有希望的抗肿瘤活性。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年06月05日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

SHR-1701治疗先前铂类化疗失败的RM-NPC患者疗效可且毒性耐受

2022年06月05日

周会会

济宁市第一人民医院 | 肿瘤科

SHR-1701在先前铂类化疗失败的RM-NPC患者中显示出可耐受的毒性特征和有希望的抗肿瘤活性。

2022年06月05日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

SHR-1701在先前铂类化疗失败的RM-NPC患者中显示出可耐受的毒性特征和有希望的抗肿瘤活性。