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招募令！局部晚期头颈部鳞癌国际多中心临床研究需要您

2022年06月06日

来源：头颈放二园地公众号

国际多中心随机对照研究今日在我中心开始招募啦！

Debio 1143头颈癌III期临床项目

研究药物：Debio1143一种潜在首创的、口服IAP（凋亡蛋白抑制剂）抑制剂

适应症：适合根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌

目标患者：年龄≥18岁，既往未经接受治疗，经组织学确诊且适合接受根治性 CRT的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者

主要入选条件：

1.既往未经接受治疗，至少在以下一个部位（口咽、下咽和喉部）有经组织学确诊且适合接受根治性CRT的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者，且ECOG体能评分为0至1；
2.通过CT或MRI评估的可评价肿瘤负荷（可测量和/或不可测量的肿瘤病灶）；
3.能吞咽液体或具有功能充分的鼻饲管、胃造口或空肠造口；
4.临床评估显示无听力损失或≤2级听力受损。

主要排除条件：

1.任何其他先前的SCCHN全身治疗；
2.已知的人类免疫缺陷病毒感染病史；
3.已知慢性活动性HBV或HCV感染；
4.其他需要全身治疗的感染（病毒和/或细菌和/或霉菌）；
5.鼻咽、鼻旁窦、鼻腔或口腔、唾液、甲状腺或甲状旁腺、皮肤的原发肿瘤或原发部位不明的肿瘤。

分组：1/2接受Debio+放疗+顺铂；1/2接受安慰剂+放疗+顺铂

患者获益：

1.患者获益：疾病相关用药及放疗费用（免费）
2.疾病相关的检查（免费）
3.适当交通补助和专业医护人员随访指导

负责医生：吴峥 18674465800

CRC：陈李宁宁：13637310528; 邓雨莹 15973150083

如对临床试验存有疑问，欢迎收看临床试验科普小视频！