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【2022 ASCO重磅】信迪利单抗多瘤种布局,26项研究成果亮相ASCO盛会

2022年05月31日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会每年汇聚众多全球最具经验专家、发布国际最前沿研究成果,备受瞩目。6月3~7日,2022 ASCO年会将以线上+线下结合会议形式盛大启幕。纵览近日ASCO年会官网发布的摘要,信迪利单抗26项临床研究成功入选,涵盖肺癌、消化道肿瘤、肝胆肿瘤、妇科肿瘤、MDS等多个瘤种,多个信迪利单抗联合方案显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,给各类肿瘤患者带来新的治疗希望。

肺癌领域7个

1. 2周期 vs. 3周期信迪利单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗可切除非小细胞肺癌(neoSCORE):一项随机、单中心、双臂II期研究(摘要号8500)

Two cycles versus three cycles of neoadjuvant sintilimab plus platinum-doublet chemotherapy in patients with resectable non-small-cell lung cancer (neoSCORE): A randomized, single center, two-arm phase II trial

第一作者:邱福铭

通讯作者:邱福铭

研究机构:浙江大学医学院附属第二医院

报告类型:口头报告


2. 信迪利单抗联合安罗替尼用于小细胞肺癌二线及后线治疗(摘要号8516)

Sintilimab plus anlotinib as second or further-line therapy for small cell lung cancer: An objective performance trial

第一作者:马淑香

通讯作者:王启鸣

研究机构:河南省肿瘤医院

报告类型:壁报讨论

 

3. 信迪利单抗 vs. 帕博利珠单抗单药或联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(CTONG1901):一项随机、II期临床研究(摘要号9032)

Sintilimab versus pembrolizumab in monotherapy or combination with chemotherapy as first-line therapy for advanced non–small cell lung cancer: Results from phase 2, randomized clinical trial (CTONG1901)

第一作者:刘思阳

通讯作者:吴一龙

研究机构:广东省人民医院

 

4. 信迪利单抗联合剂量限制性化疗新辅助治疗非小细胞肺癌的探索:生物标志物和肿瘤生态系统动力学的多组学分析(摘要号e20564)

Multi-omics analysis uncovers prognostic biomarkers and tumor ecosystem dynamics during sequential neoadjuvant treatment of dose-limiting chemotherapy combined with sintilimab for non-small cell lung cancer

第一作者:杨 波

通讯作者:杨 波

研究机构:中国人民解放军总医院

 

5. 信迪利单抗联合SBRT和LDRT一线治疗PD-L1阳性的IV期非小细胞肺癌的疗效和安全性:一项Ⅰ期研究(ICH研究)(摘要号e21174)

Safety and efficacy of sintilimab in combination with SBRT and LDRT in PD-L1 positive treatment naïve-stage IV non-small cell lung cancer: A phase I study (IHC study)

第一作者:薛建新

通讯作者:卢 铀

研究机构:四川大学华西医院

 

6. Ⅲ期 ORIENT-11 研究中,信迪利单抗联合培美曲塞和铂类一线治疗局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC (AMnsqNSCLC) 患者的疾病分期结局(摘要号e21157)

Outcomes of sintilimab plus pemetrexed and platinum (SPP) according to stage of disease in patients (pts) with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC (AMnsqNSCLC) in the phase 3 ORIENT-11 study

第一作者:杨云鹏

通讯作者:张 力

研究机构:中山大学肿瘤防治中心

 

7. IBI110 (抗LAG-3单抗)联合信迪利单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性:Ib 期研究的初步结果(摘要号e21145)

Efficacy and safety of IBI110 (anti-LAG-3 mAb) in combination with sintilimab (anti-PD-1 mAb) in first-line advanced squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC): Initial results from a phase Ib study

第一作者:周彩存

通讯作者:徐 农

研究机构:上海市肺科医院,浙江大学医学院附属第一医院

消化道肿瘤领域9个

1. 信迪利单抗联合XELOX新辅助治疗局晚期胃癌的有效性和安全性:一项单臂,开放标签的II期研究(摘要号e16091)

Efficacy and safety of sintilimab plus XELOX as neoadjuvant therapy in patients with locally advanced gastric cancer: A single-arm open-label phase II trial

第一作者:郭洪海

通讯作者:赵 群

研究机构:河北医科大学第四医院

 

2. 信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇二线治疗晚期或转移性胃癌/胃食管结合部癌的有效性和安全性研究(摘要号e16016)

Study on the efficacy and safety of sintilimab combined with nab-paclitaxel as second-line treatment for advanced or metastatic gastric cancer (GC)/ gastroesophageal junction (GEJ) cancer

第一作者:王建正

通讯作者:王建正

研究机构:河南省肿瘤医院

 

3. 信迪利单抗联合化疗转化治疗晚期胃癌:一项回顾性研究(摘要号e16012)

Sintilimab combined with chemotherapy in conversion therapy of advanced gastric cancer: A retrospective study

第一作者:俞鹏飞

通讯作者:程向东

研究机构:浙江省肿瘤医院

 

4. IBI110(抗LAG-3单抗)联合信迪利单抗治疗一线晚期HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌的疗效和安全性:Ib期研究的初步结果(摘要号e16097)

Efficacy and safety of IBI110 in combination with sintilimab in first-line advanced HER2-negative gastric cancer or gastroesophageal junction cancer: Preliminary results from a phase Ib study

第一作者:毛晨宇

通讯作者:徐 农

研究机构:浙江大学医学院附属第一医院

 

5. 信迪利单抗联合TP化疗新辅助治疗局晚期食管鳞癌(摘要号e16038)

A study of neoadjuvant sintilimab combined with chemotherapy TP for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)

第一作者:李 朝

通讯作者:郭昌莹

研究机构:江西省肿瘤医院

 

6. 信迪利单抗联合化疗新辅助治疗可切除的食管鳞癌:一项II期研究的初步结果(摘要号e16008)

Neoadjuvant sintilimab combined with chemotherapy in patients with resectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Preliminary results from a phase II study

第一作者:郭金成

通讯作者:郭金成

研究机构:河南理工大学附属第一医院

 

7. 信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类一线治疗转移性食管鳞癌的有效性:一项回顾性研究(摘要号e16013)

Encouraging efficacy of sintilimab combined with nanoparticle albumin-bound paclitaxel and platinum as the first-line treatment for metastatic esophageal squamous cell carcinoma: A retrospective study

第一作者:王朝杰

通讯作者:王朝杰

研究机构:河南省人民医院

 

8. 信迪利单抗联合CAPEOX和贝伐珠单抗一线治疗RAS突变,微卫星稳定,不可切除的转移性结直肠癌患者的II期研究(摘要号3563)

A phase 2 trial of sintilimab (IBI 308) in combination with CAPEOX and bevacizumab (BBCAPX) as first-line treatment in patients with RAS-mutant, microsatellite stable, unresectable metastatic colorectal cancer

第一作者:房雪峰

通讯作者:袁 瑛

研究机构:浙江大学医学院附属第二医院

 

9. 信迪利单抗联合瑞戈非尼治疗难治性转移性结直肠癌(摘要号e15546)

The efficacy and safety of sintilimab plus regorafenib in refractory metastatic colorectal cancer

第一作者:李蓉蓉

通讯作者:刘振洋

研究机构:湖南省肿瘤医院

肝胆肿瘤领域6个

1. HAIC联合信迪利单抗和贝伐珠单抗生物类似药(IBI305)治疗初始不可切除肝癌:一项前瞻性,单臂,II期研究(摘要号4073)

Hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) combined with sintilimab and bevacizumab biosimilar (IBI305) for initial unresectable hepatocellular carcinoma (HCC): A prospective, single-arm phase II trial

第一作者:刘东明

通讯作者:李慧锴

研究机构:天津肿瘤医院

 

2. SBRT联合信迪利单抗治疗复发或寡转移肝癌的II期研究(摘要号4071)

A phase II study of stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with sintilimab in patients with recurrent or oligometastatic hepatocellular carcinoma (HCC)

第一作者:陈一兴

通讯作者:曾昭冲

研究机构:复旦大学附属中山医院

 

3. 信迪利单抗联合索拉非尼一线治疗晚期肝癌:一项单臂,单中心,开放标签,II期研究(摘要号e16182)

Sintilimab combined sorafenib as first-line therapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma: A single-arm, single-center, open-label, phase II study

第一作者:王嘉蓓

通讯作者:刘连新

研究机构:中国科学技术大学附属第一医院

 

4. 信迪利单抗联合贝伐珠单抗维持治疗接受TACE治疗后的不可切除肝癌:一项Ib期研究(摘要号e16165)

Sintilimab plus bevacizumab as maintenance therapy for patients with unresectable hepatocellular carcinoma treated with transarterial chemoembolization: A phase Ib study

第一作者:蔡明岳

通讯作者:朱康顺

研究机构:广州医科大学附属第二医院

 

5. 信迪利单抗和安罗替尼联合吉西他滨加顺铂(GemCis)一线治疗晚期胆道系统肿瘤(SAGC研究):一项II期,随机,开放标签,多中心研究(摘要号4100)

A phase 2, randomized, open-label, multicenter study of sintilimab and anlotinib in combination with gemcitabine plus cisplatin (GemCis) as first-line therapy in patients (pts) with advanced biliary tract cancer (BTC): SAGC

第一作者:李晶晶

通讯作者:应杰儿

研究机构:浙江省肿瘤医院

 

6. 信迪利单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗晚期胆道系统肿瘤的生物标志物分析:来自一项II期研究结果(摘要号e16189)

Biomarker analysis of first-line sintilimab plus gemcitabine and cisplatin in patients with advanced biliary tract cancers: Results from a phase II study

第一作者:袁振刚

通讯作者:袁振刚

研究机构:东方肝胆医院

其他肿瘤领域4个

1. 信迪利单抗联合铂类和尼拉帕利治疗晚期实体瘤:结果更新(摘要号2599)

Cisplatin (Cis) combined with sintilimab (Sint) and niraparib (Nir) in advanced solid tumors: Updated results

第一作者:陶海涛

通讯作者:胡毅

研究机构:中国人民解放军总医院

 

2. 信迪利单抗联合地西他滨一线治疗较高危骨髓增生异常综合征的单臂、开放标签、II期研究(摘要号7052)

 Anti–PD-1 antibody (sintilimab) plus decitabine as first-line treatment for patients with higher-risk myelodysplastic syndrome (MDS): Preliminary results from a single-arm, open-label, phase II study

第一作者:王 婧

通讯作者:黄晓军

研究机构:北京大学人民医院

 

3. 信迪利单抗联合安罗替尼治疗复发或晚期宫颈癌:一项II期研究的OS结果(摘要号5536)

Overall survival results from a phase II trial of anlotinib plus sintilimab in patients with recurrent advanced cervical cancer

第一作者:徐沁

通讯作者:徐沁

研究机构:福建省肿瘤医院

 

4. IBI110(抗LAG-3单抗)单药或与信迪利单抗联合用于晚期实体瘤患者的Ia/Ib 期剂量递增研究(摘要号2650)

IBI110 (anti-LAG-3 mAb) as a single agent or in combination with sintilimab (anti-PD-1 mAb) in patients with advanced solid tumors: Updated results from the phase Ia/Ib dose-escalation study

第一作者:徐 农

通讯作者:周彩存

研究机构:浙江大学医学院附属第一医院,上海市肺科医院

佩米替尼亮相2022 ASCO

与此同时,信达生物的另一款产品佩米替尼(达伯坦®)也亮相2022 ASCO。据悉,佩米替尼已于2022年3月29日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

1. 佩米替尼治疗FGFR2融合或重排中国晚期/转移性或不可切除胆管上皮细胞癌患者:一项开放标签、单臂、多中心II期研究(CIBI375A201研究)数据更新(摘要号e16183)

Pemigatinib in Chinese patients with advanced/metastatic or surgically unresectable cholangiocarcinoma including FGFR2 fusion or rearrangement: Updated data from an open-label, single-arm, multicenter phase II study (CIBI375A201 study)

第一作者:施国明

通讯作者:周 俭

研究机构:复旦大学附属中山医院

责任编辑:Marie
排版编辑:YJK