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【2022 ASCO抢先看】CPI-613联合mFOLFIRINOX未能改善胰腺癌患者结局

2022年05月29日

编译：SY

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2022年ASCO年会将于6月3日~9日以线上会议的形式召开，目前ASCO官网已经公布了会议摘要。

AVENGER500研究评估了转移性胰腺癌（mPC）患者中，抗代谢药物CPI-613联合mFOLFIRINO的疗效和安全性，结果显示CPI-613的加入不能改善患者结局。

背景

mPC治疗选择有限。FOLFIRINOX是mPC患者的标准一线治疗，中位OS 11.1个月。CPI-613是一种硫辛酸类似物的稳定中间体，可抑制肿瘤细胞线粒体三羧酸循环中的丙酮酸脱氢酶和戊二酸脱氢酶。在Ⅰ期研究中，CPI-613+mFOLFIRINOX安全性良好，显示出疗效信号。

方法

这项全球随机3期研究评估了和FOLFIRINOX相比，CPI-613联合mFOLFIRINOX在初治mPC患者中的疗效和安全性。治疗2周一次直至进展或毒性不可耐受。试验组中，CPI-613 500 mg/m2 IV D1,3。伊立替康，奥沙利铂和5-FU剂量分别是65 mg/m2，140 mg/m2和2400 mg/m2。主要终点是OS。次要终点是PFS，ORR，反应持续时间（DOR），药代动力学，患者报告结局和安全性。

结果

528例患者随机（试验组266例，对照组262例）。两组中位OS分别是11.1个月 vs 11.7个月（HR 0.95; 95% CI, 0.77-1.18; P=0.655），两组中位PFS分别是7.8个月 vs 8.0个月（HR, 0.99; 95% CI, 0.76-1.29;P=0.94）。ORR分别是39% vs 34%（ORR比, 1.23 [95% CI,0.86-1.75]）。

发生率≥10%的≥3级治疗出现AE为腹泻（11.2% vs 19.6%），低钾血症（13.1% vs 14.9%），贫血（13.9% vs 13.6%），中性粒细胞减少（11.2% vs 14.0%），血小板减少（11.6% vs 13.6%）和乏力（10.8% vs 11.5%）。

结论

研究未能证实CPI-263加入mFOLFIRINOX可改善结局。试验组mFOLFIRINOX减量不影响PFS或OS，可作为将来FOLFIRINOX方案应用的参考。

参考文献

Philip Agop Philip, et al. Phase 3, multicenter, randomized study of CPI-613 with modified FOLFIRINOX (mFFX) versus FOLFIRINOX (FFX) as first-line therapy for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas (AVENGER500). ASCO 2022 abstr 4023.

2022年05月29日

李孝楼

福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科

研究未能证实CPI-263加入mFOLFIRINOX可改善结局。试验组mFOLFIRINOX减量不影响PFS或OS，可作为将来FOLFIRINOX方案应用的参考。