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高剂量ES-IMRT可显著降低NSCLC患者食管炎发生率

2022年05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

姑息性胸部放疗(RT)可以缓解晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的局部症状，食管炎是一种常见的治疗相关不良事件，目前临床上对于回避食管调强放疗(ES-IMRT)是否能减轻临床相关的食管症状尚不清楚。

PARECTIVE研究将ES-IMRT与标准RT相比，评估其是否能减轻临床相关的食管症状。结果显示，ES-IMRT虽并未显著改善食管生活质量，但显著降低了症状性食管炎的发生率。接受30Gy放疗的患者中，食管炎发生率降低最为明显，相关结果发表在近期JAMA Oncology杂志。

研究设计

PARECTIVE研究是一项多中心、开放标签、III期随机临床试验，入组患者为病理证实的III/IV期符合姑息性胸部放疗标准的NSCLC患者，按照20Gy/5f或30Gy/10f处方剂量进行分层，由放疗科医生自主决定放疗计划。患者按1：1的比例随机分配接受标准姑息性胸部放疗(对照组；采用常规放疗，不保留食管放疗，首选平行对置双光束（POP）或ES-IMRT。为了保证食道最大剂量不超过RT处方剂量的80%，降低了靶区覆盖率。主要研究终点是放疗后2周的食管生活质量（QOL），由食管癌治疗功能评估问卷食管癌亚量表(ECS)测量。ECS评分越高，QOL评分越好，总分有2-3分的变化被认为具有临床意义。次要终点包括毒性反应、肺QOL、一般QOL和总生存期（OS）。

研究结果

2016年6月24日至2019年3月6日期间，共有90例患者参与随机分组（图2）。入组患者基线特征如表1所示。大多数患者分期为IV期（n= 64，71%），并且ECOG PS评分为0-1（n= 65，72%）。最常见的组织学类型是腺癌（n= 43，48%）。36例（40%）患者接受20Gy/5f治疗，54例（60%）接受30Gy/10f治疗。在标准RT组中，平均食管受量为10.2Gy，最大食管受量为25.3Gy。在ES-IMRT组中，平均食管受量为9.8Gy，最大食管受量为23.8Gy。标准RT组的最大脊髓受量为25.3Gy，ES-IMRT组为22.0Gy。11例患者(12%）经历了治疗延迟(标准RT组7例，ES-IMRT组4例）。标准RT组全身治疗的平均周期为7.7，而ES-IMRT组为5.1（P=0.68）。

图1 对照组中作为平行对置双光束(POP)输送的标准辐射和试验组中保留食管的调强放射治疗(ES-IMRT)的描述

图2 研究设计流程图

表1 入组患者基线特征

80例患者在放疗后2周完成了ECS QOL调查问卷，符合对主要研究终点分析标准。标准RT组患者2周ECS评分的平均值为50.5，而ES-IMRT组为54.3(P= 0.06)。按分层因素进行的事后亚组分析显示，这种获益主要出现在接受30Gy（51.1 vs. 56.4；P= 0.06）治疗组患者，而非接受20Gy治疗组患者（49.7 vs. 50.9；P= 0.68）。ECS评分在其他时间节点并无显著差异，而两治疗组患者在放疗后2周以及整个随访过程中在FACT-G总评分、FACT-L或EQ-5D-5L评分方面均无显著差异。

就不良反应而言，标准RT组2级或以上食管炎的发生率为24%(n= 11)，而ES-IMRT组仅为2%(n= 1)(P= 0.002)。亚组分析显示，在接受30Gy/10次放疗方案治疗的患者中，患者食管炎发生率减少尤其明显（30% vs. 0%，P=0.04）。在探索性多因素分析显示，既往化疗（优势比[OR]，9.33；95%CI，1.53-56.82；P= 0.02）可以作为症状性食管炎的预测性因子。30Gy和20Gy治疗剂量对症状性食管炎发生并无显著预测作用（OR，1.37；95%CI，0.38-5.00；P= 0.63）。不良事件发生情况如表2所示，除食管炎发生率外，两组患者在不良反应发生方面并无显著差异。

表2 不良事件发生汇总

在1年随访期间，共有56例患者发生死亡：标准RT组27例，ES-IMRT组29例。标准RT和ES-IMRT患者OS结果相似，分别为8.6个月和8.7个月，结果如图3所示。

图3 OS结果

本研究表明，ES-IMRT虽并未显著改善食管生活质量，但显著降低了症状性食管炎的发生率。接受30Gy放疗的患者中，食管炎发生率降低最为明显。采取处方受量较高（30Gy）治疗，ES-IMRT可能获益最显著。

参考文献

Louie AV, Granton PV, Fairchild A, et al. Palliative Radiation for Advanced Central Lung Tumors With Intentional Avoidance of the Esophagus (PROACTIVE): A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Apr 1;8(4):1-7. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.7664.

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

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