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5.20每日资讯：阿美替尼为NSCLC 1L版图再添猛将；PD-L1拷贝数丢失可作为NSCLC免疫治疗标记物；奥希替尼诱导SIADH个案报道；第三代EGFR-TKI艾维替尼未获批准

2022年05月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.【肺癌】JCO全文刊发AENEAS研究，第三代EGFR TKI阿美替尼为NSCLC 1L版图再添猛将

2.【肺癌】PD-L1拷贝数丢失与IFNγmRNA表达作为NSCLC免疫治疗标记物具有可行性

3.【肺癌】奥希替尼诱导SIADH个案报道

4.【药物资讯】第三代EGFR-TKI艾维替尼未获批准

5.【卵巢癌】贝伐珠单抗用于卵巢癌一线治疗概览

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1.【肺癌】JCO全文刊发AENEAS研究，第三代EGFR TKI阿美替尼为NSCLC 1L版图再添猛将

作为国产第三代EGFR TKI，2020年3月，阿美替尼基于APOLLO研究的优异疗效数据和安全性，以突破性疗法认定资格得到NMPA快速审批成功上市，用于既往经EGFR-TKI治疗发生疾病进展后EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。其后，基于AENEAS研究的疗效数据，2021年12月26日，阿美替尼正式获NMPA批准用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

前不久的中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会上，阿美替尼被上调推荐等级，用于Ⅳ期EGFR敏感突变NSCLC一线治疗的Ⅰ级推荐。近期，美国《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）全文发表了AENEAS研究。总体而言，阿美替尼是一款耐受性良好的第三代EGFR TKI。AENES研究证实了其在EGFR突变的NSCLC的显著疗效。而基于AENEAS研究阳性结果，阿美替尼亦被2022版CSCO指南上调推荐等级，用于Ⅳ期EGFR敏感突变NSCLC一线治疗的Ⅰ级推荐，丰富了这部分患者的治疗选择。

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2.【肺癌】PD-L1拷贝数丢失与IFNγmRNA表达作为NSCLC免疫治疗标记物具有可行性

虽然PD-L1表达是目前应用最广泛的预测免疫治疗反应的标记物，但并不完美。近期JTO杂志上刊登的研究结果表明，“冷”免疫表型与PD-L1拷贝数丢失相关，IFNγmRNA表达与免疫细胞PD-L1表达相关，因此二者有可能作为现有免疫治疗标记物的补充或替代，指导临床实践。

这项研究发现，与鳞状细胞癌（SCC）相比，肺腺癌中PD-L1拷贝数丢失频率更高。肿瘤标本及邻近非恶性组织的比较表明，拷贝数丢失仅限于肿瘤区域。重要的是，PD-L1拷贝数丢失与肿瘤PD-L1表达减少和免疫治疗临床反应差相关，而PD-L1拷贝数扩增晚期NSCLC纳武利尤单抗单药治疗生存改善。

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3.【肺癌】奥希替尼诱导SIADH个案报道

流行病学研究显示，相比于高加索人群，亚裔转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者发生EGFR突变的频率更高（30-50% vs 15%）。奥希替尼作为一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已经获批第19外显子和第21外显子EGFR突变转移性NSCLC一线治疗。

本文汇报了一例携带EGFR第19外显子缺失突变的68岁亚裔、男性、转移性NSCLC患者，该患者在接受两个月奥希替尼治疗后，出现了抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH)。在限制液体摄入和停用奥希替尼后，低钠血症在一周内显著改善。患者二线接受厄洛替尼治疗，治疗过程中并未发生任何低钠血症迹象，相关结果发表在Lung Cancer杂志。

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4.【药物资讯】第三代EGFR-TKI艾维替尼未获批准

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