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四川大学华西医院腹部肿瘤科第2期“肿瘤时讯”精粹速览

2022年05月13日

来源：四川大学华西医院腹部肿瘤科

整理：肿瘤资讯

四川大学华西医院腹部肿瘤科15年来周一定期进行“肿瘤时讯”，由科室教授、医生对近3月内发表在学科顶级期刊的论文进行详细解读，全科医师互动讨论。旨在通过这样的学习，深入探讨和自由交流，提高科室医生整体科研能力及水平，也为青年医生的成长提供一个开放平台。2022年5月9日 “肿瘤时讯”第二次线上直播，由全国知名肿瘤内科专家华西医院肿瘤中心副主任李秋教授为大家解读2022年1月发表在The New England Journal of Medicine杂志的文章《Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer》。

李秋

医学博士、主任医师、博士生导师

四川大学华西医院肿瘤中心副主任
四川省学术和技术带头人
中国医师协会肝癌专业委员会内科（学组）专委会主任委员
中国抗癌协会肿瘤支持治疗内科专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）中西医结合专家委员会常务委员
中国生物医学工程学会肿瘤分子靶向治疗专委会常务委员
四川省抗癌协会第一届抗癌药物专业委员会主任委员
成都市医学会第一届药物经济学专业委员会主任委员
专注于消化道恶性肿瘤的生物靶向治疗、化疗和综合治疗
主持多项863 课题、973 子课题、国家自然科学基金委及省部级科研项目
在Int J Cancer, Ann Oncol, FASEB J, Cancer Lett, Liver Int等杂志发表SCI论著80多篇
主编人民卫生出版社《肿瘤药物治疗方案及综合评价》

研究背景

对于含铂方案化疗失败后的晚期或复发的子宫内膜癌，目前尚无全球广泛公认的标准治疗方案。

研究方法：在该项Ⅲ期临床试验中，接受过至少一种含铂方案化疗的不可切除的晚期子宫内膜癌患者以1:1被随机分配至仑伐替尼联合帕博利珠单抗组（仑伐替尼20mg，每日口服1次，加帕博利珠单抗200mg，每3周静脉给药1次）或化疗组（由主治医师选择的化疗：阿霉素60mg/㎡，每3周静脉注射1次；或紫杉醇80mg/㎡，每周静脉注射1次，3周后停1周）。主要研究终点是无进展生存期和总生存期，并在MSS/pMMR患者和所有患者中评估研究终点及安全性。

研究结果

该项临床研究共纳入827名患者（其中包括697名pMMR患者和130名MSI-H/dMMR患者），患者被随机分配至仑伐替尼联合帕博利珠单抗组（411名患者）或化疗组（416名患者）。结果显示仑伐替尼联合帕博利珠单抗的mPFS优于化疗（pMMR人群：6.6月vs3.8月；HR=0.60；95%CI，0.50-0.72；p<0.001；全人群：7.2月vs3.8月；HR=0.56；95%CI，0.47-0.66；p<0.001）。仑伐替尼联合帕博利珠单抗的OS亦优于化疗（pMMR人群：17.4月vs12.0月；HR=0.68；95%CI，0.56-0.84；p<0.001；全人群：18.3月vs11.4月；HR=0.62；95%CI，0.51-0.75；p<0.001）。接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗的患者中88.9%的患者发生≥3级的不良事件，化疗组为72.7%（p<0.001）。

研究结论：与化疗相比，仑伐替尼联合帕博利珠单抗能够显著延长不可切除晚期复发子宫内膜癌患者的无进展生存期及总生存期。微卫星稳定或错配修复基因正常人群也可从该联合治疗方案中获益。

专家点评及讨论

对于包括子宫内膜癌等实体瘤患者中的dMMR/MSI-H人群，在后线治疗当中接受免疫治疗的临床获益已得到相关研究的支持，但是子宫内膜癌患者中的pMMR人群是否可从免疫治疗中获益仍然存疑，该研究显示无论是全人群或是pMMR人群均可从仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗中获益，不过该研究方案中仑伐替尼的给药剂量强度相对较大，对于不同人种的最佳可耐受剂量的确定还需要开展更多探究，未来还需要更多的临床研究数据来进一步补充和支持该项研究的结论，特别是探索对我国患者适合的相关治疗方案和药物剂量。

排版编辑：肿瘤资讯-宁莎