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不能手术5-7cm淋巴结阴性NSCLC同步放化疗与RT±辅助化疗的生存结果一致

2022年04月26日

编译：月下荷花

来源：肿瘤资讯

不能手术、淋巴结阴性、肿瘤较大的非小细胞肺癌（NSCLC）的最佳治疗方案仍不明确。根据可手术患者治疗的外推，NCCN指南建议此类患者可采用根治性放疗（RT）±辅助化疗，辅助化疗可改善具有高危特征患者的预后；因无相关证据，NCCN指南目前不推荐此类患者采用同步放化疗。这项研究发现，实践中5-7cm淋巴结阴性NSCLC的非手术治疗模式差异很大，影响因素包括年龄、就医机构是否为学术性机构和肿瘤大小；接受NCCN指南推荐和非NCCN指南推荐治疗的患者的生存结果相似。

研究方法

研究纳入2004-2016年国家癌症数据库中未转移的、淋巴结阴性、5-7cm NSCLC且接受了根治性RT的患者。根据RT类型（SBRT、大分割RT[HFRT]或常规分割RT[CFRT]）、是否使用化疗（无、序贯或同步RT）以及患者接受的是NCCN指南推荐治疗（RT±序贯化疗）还是非NCCN指南推荐治疗（同步放化疗）进行评估。采用logistic回归模型评估人口统计学和临床因素。采用Kaplan-Meier、 log-rank和单/多变量Cox比例风险回归分析评估OS。

研究结果

2020例患者中，32%接受了非NCCN指南推荐的同步放化疗，其他治疗均为NCCN指南推荐的单独RT（51%）或序贯放化疗（17%）。64% CFRT、22% SBRT和14% HFRT。多变量分析显示多个因素与使用非NCCN指南推荐的同步放化疗相关：年龄≤70与>70岁（让步比[OR]，2.72；P<.001），在非学术性医学机构治疗（OR，1.65；P<.001），肿瘤6-7cm和5-6cm（OR，1.27；P=.026）（表1）。多变量分析显示，接受非NCCN指南推荐和NCCN指南推荐治疗患者的生存相似（风险比1.00；P=.992）。

表1 未按照NCCN指南进行治疗的相关影响因素

讨论

这项研究发现，约1/3原发肿瘤5-7cm的NSCLC患者接受了非NCCN指南推荐的同步放化疗治疗，其他治疗策略，如SBRT、HFRT或CFRT±序贯化疗的使用少于同步放化疗。多变量分析表明，医生会选择原发肿瘤较大的年轻患者进行同步放化疗，且使用频度保持稳定，表明这种治疗在一些医生心中根深蒂固。

无高水平证据支持淋巴结阴性NSCLC的同步放化疗治疗。众所周知，较大原发肿瘤发生局部淋巴结和远处转移风险较高，特别是≥5cm肿瘤。SBRT回顾性研究显示，远处转移是最常见的治疗失败模式，31%-33%患者发生远处转移。前瞻性研究同样显示，淋巴结阴性NSCLC的远处转移率很高，RTOG 0236报告T2 NSCLC 5年远处转移率45%，RTOG 0917为44%-47%。几项随机对照研究和荟萃分析显示，局部晚期NSCLC同步放化疗在区域控制和OS方面优于序贯放化疗，淋巴结阳性患者的纵隔放疗可导致食管毒性增加。

经其他因素校正后，多变量分析未发现OS与采用NCCN指南推荐治疗间存在关联。单变量分析显示，接受非NCCN指南推荐治疗的患者似有生存获益，这可能是由混杂变量化疗所致。多变量生存分析显示未化疗与更差OS相关，这可能部分源于选择偏倚（更健康的患者接受了化疗），但类似队列研究也显示根治性RT与化疗联合可能有OS获益。这项队列研究中只有近一半患者接受了化疗（同步或是序贯），可能源于患者多有并发症和一般状态较差。无法耐受传统化疗的患者，免疫治疗是新的治疗选择，可减少远处转移改善预后，多项研究正在评估T1-3N0M0 NSCLC采用SBRT+免疫治疗的疗效。

此外敏感性分析还发现，不同的SBRT分类和不同的同步或序贯放化疗定义对主要研究结果和结论均无影响。总之，相当一部分不能手术、淋巴结阴性、原发肿瘤较大的NSCLC患者并未按照NCCN指南推荐进行治疗，而是采用了同步放化疗，采用NCCN指南推荐治疗患者的生存与未按照NCCN指南推荐进行治疗患者的生存并无差异。

参考文献

Schneider CS, Oster RA, Hegde A, Dobelbower MC, Stahl JM, Kole AJ. Nonoperative Treatment of Large (5-7 cm), Node-Negative Non-Small Cell Lung Cancer Commonly Deviates From NCCN Guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2021;20(4):371-377. doi:10.6004/jNCCN.2021.7043

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

2022年06月20日

韩宪春

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

根据可手术患者治疗的外推，NCCN指南建议此类患者可采用根治性放疗（RT）±辅助化疗，辅助化疗可改善具有高危特征患者的预后；因无相关证据，NCCN指南目前不推荐此类患者采用同步放化疗

2022年05月05日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

不能手术、淋巴结阴性、肿瘤较大的非小细胞肺癌（NSCLC）的最佳治疗方案仍不明确

2022年04月28日

朱志梅

如皋市人民医院 | 肿瘤科

相当一部分不能手术、淋巴结阴性、原发肿瘤较大的NSCLC患者并未按照NCCN指南推荐进行治疗，而是采用了同步放化疗，采用NCCN指南推荐治疗患者的生存与未按照NCCN指南推荐进行治疗患者的生存并无差异