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【中国好声音】张力教授团队ASCO全体系列会议公布RATIONALE-309研究更新成果,免疫联合化疗让复发/转移鼻咽癌患者得到长期生存获益

2022年04月25日
来源: 中山大学肿瘤防治中心订阅号



2022年4月19日,美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议系列报告(ASCO Plenary Series Program,PSP)在线上举行。会上,中山大学肿瘤防治中心张力教授以口头报告的形式,公布了RATIONALE-309研究随访至15.5个月的更新无进展生存期、一线+二线治疗无进展生存期和总生存期的结果,将为复发/转移鼻咽癌患者带来长期生存获益,改善生活质量。

ASCO全体会议系列是美国临床肿瘤学会新推出的项目,旨在推进重要研究成果的及时发布和全球共享,更快地传播改变临床实践的科学成果,更好地帮助临床医生为癌症患者提供最新的治疗。全会系列项目在全球范围内通过同行评议、专家遴选的方式,评选出有望改变临床实践的重要III期临床研究,每月通过在线讨论的形式发布研究结果,同时伴讨论和现场问答,入选全会系列项目摘要也将受邀在ASCO年会上作口头报告。

RATIONALE-309研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(NCT03924986),旨在评估替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的有效性和安全性。

该试验由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头,共入组263例患者。在2021年的欧洲肿瘤内科学会-免疫肿瘤学年会(ESMO-IO)上,以口报告头的形式公布了该研究的首次分析结果。替雷利珠单抗联合GP化疗的中位无进展生存期为9.2个月,对照组为7.4个月,疾病进展或死亡风险降低了48%。在各患者亚组中均观察到无进展生存期获益,且替雷利珠单抗联合GP没有增加新的安全性信号。基于该研究的期中分析结果,国家药品监督管理局受理了替雷利珠单抗联合化疗用于复发/转移性鼻咽癌患者一线治疗的新适应症上市申请。

研究设计

在本次ASCO PSP会议中,张力教授公布了RATIONALE-309研究随访至15.5个月的更新结果。截止至2021年9月30日,更新结果与期中分析结果一致,替雷利珠单抗联合GP化疗对比安慰剂联合GP,显著改善了患者的无进展生存期。对比化疗组,替雷利珠单抗联合化疗分别降低62%的疾病复发风险(PFS2)和60%的死亡风险。且在PD-L1高表达和低表达人群,基线EBV DNA高/低人群中,替雷利珠单抗联合GP化疗均带来显著的PFS获益。此外,对患者的肿瘤组织的基因表达谱分析鉴定了一组具有“热”肿瘤免疫特征的患者,其特征是最高水平表达免疫细胞,包括T细胞、自然杀伤细胞、树突状细胞和抗原呈递机制。在这组“热”肿瘤微环境特征的患者,尤其是具有活化树突状细胞相关基因表达谱的患者中观察到替雷利珠单抗联合化疗的更大PFS获益。

A. 替雷利珠单抗联合化疗对比化疗的无进展生存期;B. 替雷利珠单抗联合化疗对比化疗的一线+二线治疗无进展生存期;C. 替雷利珠单抗联合化疗对比化疗的总生存期;D. 生物标志物分析结果:具有活化树突状细胞相关基因表达谱的患者中观察到替雷利珠单抗联合化疗的更大PFS获益

随后,哈佛大学的R. I. Haddad教授对研究结果进行了讨论。本次更新的结果,表明了替雷利珠单抗联合化疗对比化疗为复发/转移鼻咽癌患者带来显著的PFS和PFS2获益。特别是PFS2的获益,为我们带来了新的、尤为重要的信息,进一步支持这个方案在复发/转移鼻咽癌患者一线治疗上的价值。最后,针对复发/转移鼻咽癌的新型治疗、PD1单抗在复发/转移鼻咽癌患者中的使用时机(一线联合或二线)、研究结果能否推广至角化型、非EBV相关的鼻咽癌、PD1单抗在潜在可根治的鼻咽癌患者(辅助、新辅助治疗)的作用等问题,张教授与阿拉巴马大学伯明翰分校的Spencer教授、Haddad教授进行了相关讨论。

张力教授在会上与相关专家进行讨论

RATIONALE-309在本次ASCO PSP会议上公布的结果,进一步证实了替雷利珠单抗联合GP化疗组对比安慰剂联合化疗在复发或转移性鼻咽癌患者中的生存获益,进一步支持了替雷利珠单抗联合化疗作为RM-鼻咽癌标准一线治疗的潜力。随着替雷利珠单抗鼻咽癌上新适应症的获批,有望为这部分患者带来更多的治疗选择,让患者得到长期生存获益和生活质量的改善。


文/赵珅

编辑/赵现廷 审核/陈鋆

审核发布/文朝阳、周昕熙

评论
2022年04月29日
李丽
山西白求恩医院 | 肿瘤内科
张力教授团队ASCO全体系列会议公布RATIONALE-309研究更新成果,免疫联合化疗让复发/转移鼻咽癌患者得到长期生存获益
2022年04月27日
林恒
福建省福州结核病防治院 | 肿瘤科
这方面有树立了标杆。
2022年04月25日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
免疫联合化疗让复发/转移鼻咽癌患者得到长期生存获益