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【年度巨制】2021头颈肿瘤年终盘点－头颈肿瘤免疫治疗的热点话题

2022年04月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

过去的一年，可谓是肿瘤领域重磅研究频出的一年。那么，在2021年，头颈肿瘤又取得了哪些研究进展？改写了哪些头颈肿瘤的临床实践？【肿瘤资讯】王牌栏目－年终盘点系列之“头颈肿瘤”重磅推出，本期主题将聚焦于头颈肿瘤的免疫治疗进展。

会议伊始，大会主席同济大学附属东方医院郭晔教授和复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授进行了热情洋溢的致辞，两位专家指出虽然在2021年头颈肿瘤领域缺乏能够显著改变临床实践的重磅研究，但是，仍然在新辅助治疗、免疫治疗等探索方面，产生了系列具有深远意义的研究结果，可能对于未来临床研究的设计具有重要的价值。本次会议邀请了国内头颈肿瘤外科、放疗和内科治疗领域的大咖级教授，为大家进行2021年头颈肿瘤研究盘点，希望大家能够有所收益。

郭晔教授

胡超苏教授

头颈肿瘤放疗／放疗联合免疫治疗进展

讲者：上海交通大学医学院附属第九人民医院 朱国培教授

在2021年头颈肿瘤放疗和放疗联合免疫治疗，主要五大研究进展：其一，NRG/RTOG 0022最终报告，即口咽癌适形调强放射治疗（IMRT）的Ⅰ／Ⅱ期研究（ASTRO 1098），2/3的癌症存活至10年，仅15%的患者死于癌症，而自该研究启动以来，IMRT已成为非盈利／放射治疗肿瘤协作组（NRG/RTOG）研究主流的放疗方式；其二是MC1273 Ⅱ期研究的长期结果，即人乳头瘤病毒（HPV）相关口咽鳞状癌术后放疗降量评价（ASTRO 117），研究结果显示与历史对照相比，MC1273保持了极好的长期疾病控制率，毒副反应发生率较低；其三是IMRT或联合近距离放疗在口咽癌（OPC）中的临床结局和毒性特征（ASTRO 119），研究结果显示IMRT后序贯近距离放疗在OPC患者中疗效更优；其四是CheckRad-CD8Ⅱ期主要研究结果，即PD-L1／CTLA-4双免疫联合放疗（RIT, D+T+RT）一线治疗局部晚期头颈鳞癌（LA HNSCC）的可行性和有效性（ASCO 6006），研究结果显示诱导治疗后选择CD8+T细胞增加患者进行无化疗的放射免疫治疗（RIT）能够带来良好的无疾病进展生存（PFS）获益；其五是GORTEC-REACH Ⅲ期研究，即在LA HNSCC中对比Avelumab+西妥昔单抗＋放疗和标准治疗方案（ESMO LBA36），研究结果显示对于顺铂不耐受的LA HNSCC患者，放疗＋西妥昔单抗＋PD-L1单抗（Avelumab）显示出改善PFS、降低远处转移及局部区域进展的趋势，而在顺铂耐受的患者中，无效性中期分析显示超过疗效界值，放疗联合顺铂更为有利，未能改变LA HNSCC标准治疗方案。

总之，当前，在头颈肿瘤放疗联合免疫治疗的探索中，已经初见获益趋势，未来希望进行更多相应研究，予以进一步证实。

朱国培教授

复发转移头颈鳞癌免疫治疗进展

讲者：中国科学院大学附属肿瘤医院 方美玉教授

在复发转移头颈鳞癌免疫治疗领域，主要有五个研究进展，值得注意，其一是帕博利珠单抗联合西妥昔单抗治疗复发／转移（R/M）HNSCC的安全性和有效性（Lanct Onco），研究结果显示帕博利珠单抗联合西妥昔单抗治疗R/M HNSCC显示出了良好的临床效果，值得进一步研究；其二是西妥昔单抗（CTX）联合纳武利尤单抗（NIVO）在未经治疗的R/M SCCHN患者的疗效（ASCO 6017），研究结果显示CTX和NIVO联合治疗在既往未经治疗的无法治愈的R/M HNSCC患者中是安全有效的；其三是雷莫芦单抗联合帕博利珠单抗作为R/M HNSCC一线治疗的Ⅰ～Ⅱ期临床研究（SITC 358），研究结果初步证实了雷莫芦单抗与免疫疗法联合治疗R/M HNSCC比单独免疫疗效更有效；其四是Eftilagimod alpha（可溶性LAG-3蛋白，Efti）联合帕博利珠单抗在转移性头颈鳞癌二线治疗中的Ⅱ期临床研究（SITC 359），研究结果显示Efti与帕博利珠单抗联合使用是安全的，在铂类药物治疗后进展的二线HNSCC患者中显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性；其五是CheckMate651研究，即纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比EXTREME一线治疗R/M SCCHN（ESMO LBA36），研究结果显示未达到研究终点，仅在综合阳性评分（CPS）≥20和≥1患者中存在一定的临床活性的证据，表现为总生存（OS）的延长和持续缓解，未改变R/M SCCHN的标准治疗方案。总之，R/M SCCHN的一线治疗正在往去化疗的趋势进行探索。靶免联合中，小样本单臂一线治疗初步结果令人振奋，期待Ⅲ期研究进一步验证，而在双免治疗中，纳武利尤单抗＋伊匹木单抗的Ⅲ期随机对照研究虽然是阴性结果，但是，PD-L1阳性亚组OS超过以往在免疫联合化疗和靶向联合化疗的OS。

方美玉教授

头颈鳞癌辅助／新辅助治疗研究进展

讲者：中山大学肿瘤防治中心 宋明教授

2021年头颈鳞癌的围手术期治疗领域，不论是新辅助＋辅助、新辅助还是辅助治疗，都有相应进展。

在新辅助＋辅助治疗方面，美国临床肿瘤学（ASCO）6006研究结果显示，与历史对照相比，放疗联合帕博利珠单抗改善了中危患者的无疾病生存（DFS），而且，可手术HNSCC患者的高DFS和OS与单次给药后的病理缓解率相关，帕博利珠单抗新辅助治疗后的病理缓解率与PD-L1 CPS≥1相关，提高病理缓解率是长期控制肿瘤的一种有前景的替代方法。ASCO6053研究结果分别显示纳武利尤单抗联合lirilumab单抗新辅助和辅助治疗耐受性良好，未延迟手术，后续应该对该治疗方案进行进一步评价，并且，进行相关分子和免疫生物标志物探索；

在新辅助治疗方面，ASCO6008研究结果显示2周期帕博利珠单抗新辅助治疗安全且不推迟手术。欧洲肿瘤内科学（ESMO）860 MO研究结果显示术前使用度伐利尤单抗±曲美木单抗（D±T）新辅助治疗安全可行，使用单次剂量D±T未出现手术延迟，未出现安全性问题，D+T联合组临床降期率高于D单药组，需要进一步探索疗效相关指标及获益人群；

在辅助治疗领域，ASCO6031研究结果显示复发头颈鳞癌患者挽救手术后接受纳武利尤单抗辅助治疗的耐受性良好，在高危患者人群中显示出有前景的抗肿瘤活性，挽救手术后的免疫治疗应在进一步的随机临床研究中进行探索。

总之，术前新辅助免疫治疗未推迟手术进行，安全性良好。在可手术切除头颈鳞癌患者中应用新辅助免疫治疗可以达到病理缓解，改善患者生存，提供治愈可能。术后辅助免疫治疗在高危人群中展现有前景的抗肿瘤活性。术前新辅助免疫治疗及术后辅助免疫治疗均显示良好的疗效和耐受性，将来或可改变头颈鳞癌的治疗格局，期待更多大型随机对照研究开展予以进一步探索和验证。

宋明教授

大会总结

在会议最后，会议主席郭晔教授进行了大会总结，指出各位专家均进行了精彩的2021头颈肿瘤进展盘点。虽然，2021年已经过去，但是，随着大家的不懈努力，在未来定会有更多更亮眼的研究结果问世，我们也期待更多的临床研究能够获得阳性的结果，从而使得更多的药物和治疗方法能够应用于临床，进而改善头颈肿瘤相对预后不良的治疗结果。

大会总结

责任编辑：肿瘤资讯-Mikey
排版编辑：肿瘤资讯-金竹