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3.28每日资讯：达罗他胺改善转移性激素敏感前列腺癌生存率；NMPA批准双靶疗法新适应证；武田ALK抑制剂Brigatinib获得NMPA批准；非小细胞肺癌辅助治疗

2022年03月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.ARASENS：达罗他胺改善转移性激素敏感前列腺癌生存率

2.NMPA批准双靶疗法新适应证

3.武田ALK抑制剂Brigatinib获得NMPA批准

4.【肺癌·精彩回顾】王颖轶教授：非小细胞肺癌辅助治疗

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1.ARASENS：达罗他胺改善转移性激素敏感前列腺癌生存率

研究人员将共1306名转移性激素敏感性前列腺癌患者以1：1的比例随机分配到达罗他胺组（n＝651）和安慰剂组（n＝655）。其中达罗他胺组患者接受达罗他胺治疗（600mg，每日两次），两组患者均与雄激素剥夺治疗和多西他赛联合使用。
86.1%患者在初诊时已有转移。在初步分析的数据截止日期（2021年10月25日），达罗他胺组患者的死亡风险显著低于安慰剂组（HR＝0.68；95% CI：0.57-0.80；P<0.001）。达罗他胺治疗还与次要终点及预设亚组的持续获益相关。两组的不良事件相似。达罗他胺组患者3级或4级不良事件发生率为66.1%，安慰剂组为63.5%；中性粒细胞减少是最常见的3级或4级不良事件（两组患者发生率分别为33.7%和34.2%）。
该研究表明，达罗他胺+雄激素剥夺治疗+多西他赛联合使用的OS明显长于安慰剂+雄激素剥夺治疗+多西他赛。

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2.NMPA批准双靶疗法新适应证

3月24日，NMPA官网最新公示，诺华（Novartis）申报的达拉非尼+曲美替尼组合疗法的新适应证上市申请已经获得批准用于BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

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3.武田ALK抑制剂Brigatinib获得NMPA批准

2022年3月24日，NMPA官网显示，武田制药5.1类进口新药布格替尼（brigatinib）获批上市。

可能获批的适应证：

一线：用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

或

二线：用于治疗既往ALK抑制剂治疗进展或不可耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌

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4.【肺癌·精彩回顾】王颖轶教授：非小细胞肺癌辅助治疗

本系列文章来源梳理于北京协和医院肿瘤内科王颖轶教授每周日晚直播的【肺癌规范化诊疗系列讲座】，方便各位医生老师随时温故知新。

王颖轶

教授

北京协和医院肿瘤内科教授
副主任医师，硕士生导师
北京肿瘤病理精准诊断研究会，青年精准诊疗分会，副主任委员、秘书长
CSCO青年专家委员会，委员
北京癌症防治学会，免疫治疗不良事件管理专业委员会，副主任委员
北京癌症防治学会，肺癌免疫治疗专业委员会，常务委员
中国医药教育协会，肺部肿瘤专业委员会，委员
北京医学奖励基金会，肺癌青年委员会，常务委员
北京肿瘤防治研究会,肺癌分委会，委员
中国医师协会，结直肠肿瘤专业委员会青年委员会，委员
中国医疗促进会，神经内分泌肿瘤分会青委会委员
北京市肿瘤质控中心，化疗专业委员会，委员
北京肿瘤学会临床研究专委会，常务委员
在职期间以第一作者发表SCI收录及核心期刊文章近30篇
诊断并成功治疗了国内外首例伴副癌综合征的小细胞肺癌扁桃体转移
主持国家创新工程基金、中国医学科学院青年基金、CSCO专项基金及吴阶基金等多项基金数百万元
主攻肺癌，罕见病的发病机制和基因图谱建立，靶向免疫等精准医疗的探索
擅长肺癌/消化道肿瘤/乳腺癌的精准诊疗，包括靶向治疗、免疫治疗等领域，擅长移动医疗管理及患者随访