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JCO：局限期小细胞肺癌的TRT剂量及分割方式

2022年03月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

考虑到高肿瘤反应率，传统认为总剂量40-50 Gy的常规分割方式对LS-SCLC有效。前瞻性临床试验INT 0096研究结果显示，常规分割（45 Gy、qd、1.8 Gy/f联合顺铂及依托泊苷）和超分割放疗（45 Gy、bid、1.5 Gy/f，联合顺铂及依托泊苷）组患者的5年OS率分别为16%和26%。然而，相比于常规放疗组，超分割放疗导致3级放射性食管炎的发生率显著增加（27% vs 11%），血液学不良反应和肺部的不良反应同样不容忽视。

INT-0096研究是为数不多的证明改变放疗强度最终影响OS的试验之一。然而，INT-0096研究对临床实践的影响并不大，部分原因在于对治疗相关毒性和每天两次治疗依从性的担忧。在最近针对放射肿瘤学家的调查中，只有25%赞成超分割放疗。

关于INT-0096研究的主要批评观点在于，每日一次的TRT剂量相对较低，并且假设更高剂量每日一次TRT与每天两次TRT疗效相似。在适形放疗之前，CALGB研究I期数据指出，LS-SCLC放疗的最大耐受剂量至少为70 Gy/35f。随后进行的II期CALGB试验采用总剂量70 Gy每日放疗的常规分割方案，TRT从第三个化疗周期开始，疗效显著。目前已经报道了两项III期临床试验，评估高剂量每日一次TRT与标准的45Gy每日两次TRT对于LS-SCLC患者OS的改善。CONVERT研究入组欧洲和加拿大等8个国家73所中心共547例患者，随机进行常规放疗（剂量：66 Gy、qd、2 Gy/f，n= 273）与超分割放疗（剂量：45 Gy、bid、1.5 Gy/f，n= 274）。放疗同步化疗，化疗为4或6个周期顺铂及依托泊苷方案，在随机分组后4周内进行。研究结果显示，对LS-SCLC进行同步放化疗时，常规分割放疗不优于超分割放疗。超分割和常规分割组患者中位OS分别为30和25个月，5年OS率分别为34%和31%。

C30610/RTOG 0538研究初步结果显示，每日一次TRT（剂量：70 Gy、qd、2 Gy/f）并不优于超分割放疗（剂量：45 Gy、bid、1.5 Gy/f）。总剂量70 Gy治疗组患者的中位OS和5年OS率分别为30.5个月和34%，而总剂量45 Gy超分割放疗组患者的中位OS和5年OS率分别为28.5个月和29%。虽然RTOG 0538研究最初设计并非评估非劣效性，但总剂量70 Gy治疗组的有利结果提供了支持LS-SCLC中高剂量每日一次TRT的最有力证据。与INT-0096试验相比，在CONVERT和CALGB试验中，治疗组之间的大多数毒性反应以及食管毒性发生率相似。

在CONVERT和CALGB试验中，高剂量每日一次TRT缺乏OS获益，加上NSCLC中高剂量每日一次TRT相关研究的完全阴性结果，这对肺癌放化疗时常规剂量增加的作用提出了质疑。虽然在CALGB研究的最初报告中，70 Gy队列的结果似乎很有利，但目前还缺乏支持每日一次TRT的剂量反应的直接证据。近期开展的随机试验进一步剂量学分析可能会提供关于高剂量每日一次TRT治疗的见解，特别是高剂量TRT对正常结构的影响。

在挪威学者进行的一项II期研究中，相比于42 Gy/15f，45 Gy每日两次治疗组中疗效评估为完全缓解的患者更多，中位OS更长。该组最近报道了更高的每日两次TRT剂量（60 Gy/40f），患者2年OS高达74%。目前正在进行与45 Gy每日两次比较的III期临床研究，以确定60 Gy每天两次TRT的获益是否同样有效。在RTOG-0239和最初C30610试验中，采用一种每日一次和每日两次TRT的混合治疗模式，期待该研究结果公布。

参考文献

Bogart JA, Waqar SN, Mix MD. Radiation and Systemic Therapy for Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2022 Feb 20;40(6):661-670. doi: 10.1200/JCO.21.01639. Epub 2022 Jan 5.

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
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