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朱骥教授：浙江省肿瘤医院“组合拳”构造临床与科研新格局，重视人才培养各司其职

2022年03月07日

来源：肿瘤资讯

近年来，中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）在医、教、研、防等方面全面发展，尤以科研发展令人瞩目。在2021年，多项研究发表于国际重要期刊，成功实现临床型医院向临床科研并重型医院的转型。在近期由浙江省肿瘤医院举办的“高质量临床研究成果发布会”上，【肿瘤资讯】特别邀请到该医院副院长朱骥教授，就肿瘤医院临床科研发展和规划进行分享。

朱骥

主任医师，博士生导师，肿瘤学博士，流行病与卫生统计学硕士

中国科学院大学附属肿瘤医院副院长
浙江省肿瘤诊疗质控中心副主任
腹部放疗科主任医师，博士生导师，肿瘤学博士，流行病与卫生统计学硕士
CSCO生物统计专委会副主任委员
CSCO青年专家委员会常委
中国抗癌协会大肠癌专业委员会委员、放疗学组副组长
中国抗癌协会支持治疗专业委员会常委、放疗学组副组长
中国外科医师协会MDT专委会青委会副主任委员
中国中西医结合学会普外专委会直肠癌防治专家委员会常委
浙江省抗癌协会放射治疗专委会候任主任委员
上海市抗癌协会放射治疗专委会秘书长/青委会副主任委员
上海市医学会放射治疗专委会青委会副主任委员
发表学术论文100余篇，其中SCI论文近80篇，第一或通讯作者发表SCI论文25篇，包括J Clin Oncol，Ann Oncol等，研究成果已改变2021版CSCO直肠癌治疗指南（CinClare研究）。发起成立“医统江湖”、“腹部放疗青年沙龙（CARTOnG）”协作平台。

以临床问题为导向，重视人才培养

朱骥教授：自2019年，随着中国科学院大学附属肿瘤医院的挂牌，医院在院所融合大背景下，开始了从临床型医院向临床科研并重型医院的转型。在2021年里，医院多项临床科研产出被国际知名医学期刊所接收，例如，由胸部放疗科季永领主任与陈明院长分别担任第一作者和通信作者发表的老年食管放疗相关研究被 JAMA Oncology杂志（IF=31.777/Q1）所接收；妇科肿瘤外科朱笕青教授团队的卵巢癌研究成果分别发表在肿瘤领域国际著名期刊Lancet Oncology （IF=41.316 /Q1）及Annals of Oncology (IF=32.976 /Q1)上；乳腺外科俞洋教授团队的乳腺癌研究成果亦被国际权威肿瘤学杂志JAMA Oncology所刊发。这一系列研究成果的背后是临床医生在临床科研道路长期努力的结果。因为每一项临床研究的成功非是两三年就能够完成，其从研究设计至文章见刊，往往需要花费8～10年甚至更长的时间。

基于医院和中国科学院基础医学与肿瘤研究所、中国科学院大学杭州临床医学院的院所融合背景，谭蔚泓院士（浙江省肿瘤医院院长）对此提出了高要求，多次指出要将医学所75%的研究方向定在以临床问题为导向，使其将来能够用于临床实践，真正解决患者的实际需求。为做好临床研究，实现医院的顺利转型，医院对人才培养极为重视，通过设立包括青年博士基金在内的各项基金，对年轻人进行系统性培养。谭蔚泓院士还从自己的鲲鹏计划中拿出相当比例的份额设立了钱塘交叉基金，由医院的临床医生与医学所的研究人员共同作为PI进行联合申报。

对于人才的定义，医院一直遵循的原则不只是看发表多少文章、拿了多少课题或是获得多少奖项，也并非每位医生都能成为科学家。对医院而言，临床科学家当然要给予大力的支持，他们会引领整个学科的发展，并改变当前的治疗实践，但这样的人才毕竟是少数。医院同样需要的是大多数能够在临床一线踏踏实实做好本职工作，将新技术、新观念应用于临床实践，为患者提供更好的服务，也为临床研究提供支撑的临床医生们。

院所融合专项攻关，“组合拳”构建科研新格局

朱骥教授：为了促进临床研究在医院的顺利开展，医院出台了一系列的“组合拳”措施。例如，医院希望能够和医学所共同针对临床问题进行专项攻关，希望能够把临床中遇到的问题通过实验室工作加进行机制探索；例如，希望可以找寻到一些生物标志物（biomarker）对人群进行精准分层，让患者在治疗之初就能明确何种治疗手段更加有效；又如在直肠癌新辅助放化疗治疗过程中，能否将肿瘤完全消失的患者挑选出来，使其获得肛门功能保留的机会。通过临床和转化研究共同改变当前的临床实践。

对于研究者发起的临床研究，我们称之为IIT项目（investigator-initiated trial），往往不像注册性研究那样获得医药企业的支持。但IIT项目因为源于临床困惑，往往更有机会改变当前的临床实践。医院正在制定一系列相关政策，有计划地对这些IIT项目给与更多的支持，特别是如何更好地鼓励医生将符合入排标准的患者纳入临床研究中，让研究能够更高效的完成。

做好临床研究，仅有想法是不够的，医院的学术氛围也很关键。为此医院开设了一系列学术讲座，例如肿瘤研究大讲堂，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会、美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）等国际重磅学术会议内容追踪等，目的就是希望能够让临床医生了解了最新的国际主流研究方向，并在此基础上结合自己的临床实践，提出下一步的探索方向。

除此之外，在2021年11月，医院专门挂牌“CSCO生物统计专家委员会工作站”，引入国内最优质的临床统计师资源，对医院的重点临床研究加以支持。

“三大特征”成就高质量临床研究，坚持不懈为必备要素

朱骥教授：我们也曾开展过很多的临床研究，例如有关结直肠癌的研究成果在2020年被国际权威肿瘤学杂志Journal of Clinical Oncology（IF=44.544/Q1）所接收，并且改变了中国临床肿瘤学会（CSCO）指南和中国抗癌协会（CACA）大肠癌治疗指南。什么样的研究才可以称之为一项好的研究，《新英格兰医学杂志》（NEJM）已经为我们指引了方向，其需要具有以下3个特征：

一是fisrt，即该研究是一项开拓性的研究，为这个领域指明了方向，而后期会有越来越多的研究者沿着这个方向持续探索。例如肠癌领域的REGONIVO研究，其告诉大家抗血管生成药物与免疫治疗药物的结合能够为患者带来临床获益，而后才有可乐组合、T+A组合、双艾组合等在各瘤种中取得的不俗成绩。

二是last，对于前期有很多临床研究，但是结论并不完全一致，临床医生在具体决策时往往非常迷茫，无所适从，此时就需要一锤定音的研究，其通过高质量的设计将临床困惑的问题加以回答。例如肠癌中的IDEA研究，通过1万多例病例对Ⅱ～Ⅲ期结肠癌手术之后双药辅助化疗到底是做3个月还是6个月的问题进行了回答。对于这个问题此后基本不再有机会开展如此大样本的研究了，后续可能只是对其相关数据进行挖掘，完善IDEA研究还未明确的困惑。

三是best，即之前的研究已经取得一定的结果，也指明了一定的方向，但是可以通过人群的筛选和方案的优化，将其更有针对性地提炼，让患者从中获得更大的收益、更低的毒性等等。

如果能够具备上述三个特征中一个，就有机会成就一项优秀的研究，一个里程碑式的研究。此外，一项好的随机对照研究还需要“坚持”，因为每一项研究并不是直接就从Ⅲ期临床开始进行，前期需要进行诸多的准备工作，包括查阅文献、回顾性数据提炼等铺垫。由于既往的数据可能存在很多偏倚，有必要先开展小样本的探索性研究，证实假设是否成立。倘若回顾性数据的整理与前瞻性小样本研究预期一致，则此时考虑开展大样本的随机对照Ⅲ期研究以验证科学假设，将有更大的成功机会。而在实际操作过程中，可能又会遇到各种各样的问题，例如是否能够收集到足够数量的病例以支持研究完成，有无足够的号召力让同行进行配合以更快的完成，等等。一套完整的研究流程往往需要花费8-10年左右的时间，没有足够的毅力是无法坚持到底的，而这也是一个高质量临床研究能否最终问世的必备因素之一。

责任编辑：Jelly
排版编辑：xiaodong