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一项针对晚期恶性肿瘤患者的临床研究招募

2022年03月02日

来源：中肿I期病房

研究概况

中山大学肿瘤防治中心正在开展一项“评价BAT7104注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的Ia/Ib期临床研究”，旨在评估BAT7104在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、抗肿瘤疗效等。BAT7104已获得国家药品监督管理局的批准（批件号：2021LP01667），并经由中山大学肿瘤防治中心伦理委员会审批同意开展本研究。

肿瘤免疫治疗已成为目前抗肿瘤治疗的热点，PD-1/PD-L1抗体药物在多种恶性肿瘤治疗中显示出较好的疗效和安全性，CD47抗体在临床前肿瘤模型中也显示出良好的安全性及抗肿瘤效果，基于两个靶点的作用机制不同，PD-L1抗体联合CD47抗体可能具备协同增效作用，能更好的起到抗肿瘤疗效。

BAT7104注射液是百奥泰生物制药股份有限公司自主研发的一种重组抗PD-L1/CD47双特异性抗体注射液药物，用于晚期恶性肿瘤的治疗。

如果您或您的朋友可能适用于该药物，且满足以下条

件，可报名参加此项临床研究：

1. 年龄18-75岁（含边界值），性别不限；

2. 经细胞学或病理学确诊的经标准治疗失败、无标准治疗、不耐受标准治疗或拒绝接受标准治疗的晚期恶性肿瘤患者；

3. 预期生存期≥3个月；

4. 足够的骨髓、肝、肾及凝血功能。

_{^{注：以上为主要入选条件，最终是否能入选，将由您的医生根据全面检查结果判断。}}

联系方式

研究期间，您所使用的研究药物和方案规定的相关实验室检查均是免费的，且可以获得相应的交通补贴和营养补贴。您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严谨的治疗观察，并接受医生对您疾病的指导。申办方已为受试者购买了临床试验保险以保障研究期间的用药安全。

若您（或您的家属、朋友）满足以上条件且有意参加或有兴趣进一步了解该项研究更多信息，可以和下面医生联系：

排版编辑：Lucy