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【2022 ASCO GI】中国好声音:REAL研究:机器人治疗中低位直肠癌较传统腹腔镜手术更具优势

2022年01月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

1月20-22日,2022 ASCO GI将如期而至,多项消化道肿瘤研究结果将重磅公布。肿瘤资讯撷取其中部分研究整理如下,以供读者参考。复旦大学附属中山医院许剑民教授等报告的一项多中心随机对照研究显示,与传统腹腔镜手术相比,中低位直肠癌机器人手术可明显减少手术损伤、改善肿瘤根治性,促进患者术后恢复。

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研究背景

机器人直肠癌手术越来越受欢迎,但长期肿瘤结果缺乏有力证据。这项多中心随机对照研究比较了机器人手术和传统腹腔镜手术治疗中低位直肠癌的手术质量和长期肿瘤结果。

研究方法

这项优效研究在中国8个省的11家医院进行,纳入的患者为中(距肛缘>7-12cm)低(距肛缘0-7cm)位直肠腺癌,术前放疗/放化疗后cT1-T3 N0-1或ycT1-T3 Nx,无远处转移证据,1:1随机接受机器人或传统腹腔镜手术。次要(短期)终点(手术质量、病理根治性和术后恢复)采用改良意向性治疗(mITT)分析进行比较。预计在2023年底可以明确主要终点3年局部复发率。该研究已在ClinicalTrials.gov上注册(NCT02817126)。

研究结果

2016年7月至2020年12月,共纳入1240例患者,1180例进行了mITT分析(机器人组591例,传统腹腔镜组589例)。机器人组有更多的保留括约肌手术(低前位切除)(83.1%和76.9%,p=0.008),有更多的大体完全切除(95.4%和91.9%,p=0.012),有更好的直肠系膜筋膜完整性,更低的环形切缘阳性率(4.0%和7.1%,差异= -3.1%,95%CI -6.0%至-0.5%,p=0.023)和更多的淋巴结采集(中位15.0和14.0,p=0.004)。机器人手术还减少了开放转化率(1.7%和3.9%,p=0.021)、预估失血量(中位40.0ml和50.0 ml, p<0.001)、术中并发症率(5.4%和8.7%,p=0.029)以及术后30天并发症率(≥Clavien-Dindo 2级,16.1%和22.9%,p=0.003),这些结果导致更好的术后恢复和更短的术后住院时间(中位7.0天和8.0天,p<0.001)。两组术后30天死亡率相似(0.2%和0.2%,p> 0.999)。

结论

与传统腹腔镜手术相比,中低位直肠癌机器人手术明显减少手术损伤,改善肿瘤根治性,促进术后恢复。

 附相应幻灯,以供参考

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参考文献

Xu  JM , Yuan WT, Li TY, et al.Robotic versus laparoscopic surgery for middle and low rectal cancer (REAL): Shortterm outcomes of a multicenter randomized controlled trial. 2022 ASCO GI Rapid Abstract 14



责任编辑:肿瘤资讯-Joe
排版编辑:肿瘤资讯-Shirley