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【2022 ASCO GI】KEYNOTE-062研究结果更新，帕博利珠单抗±化疗不劣于单纯化疗

2022年01月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

作为消化道领域的重磅国际学术会议，2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将于2022年1月20日~22日隆重举行，会议将公布多项消化道系统肿瘤领域重要研究进展。KEYNOTE-062研究对比了帕博利珠单抗（pembro）单药或联合化疗对比单纯化疗一线治疗进展期胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的疗效和安全性，结果和最终分析结果一致。

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研究背景

KEYNOTE-062是一项全球3期研究，对比pembro单药或联合化疗对比单纯化疗一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）进展期胃癌或GEJ腺癌患者的疗效和安全性。最终分析显示pembro不劣于化疗，不良事件（AE）发生率更低。pembro±化疗的总生存（OS）和无进展生存期（PFS）不优于化疗。这里报告延长25个月随访（截止2021年4月19日）的结果。

研究方法

初治胃或GEJ癌患者1:1:1随机接受pembro 200 mg Q3W，pembro+化疗（顺铂80 mg/m² d1+5-FU 800 mg/m² d1-5 Q3W或卡培他滨1000 mg/m²Bid d1-14 Q3W）或安慰剂+化疗治疗。主要终点是CPS≥1和CPS≥10患者中，pembro+化疗对比化疗和pembro对比化疗的OS和PFS。

结果

数据截止时，689/763例（90.3%）患者死亡。

中位随访54.3个月（范围，46.8-66.1），CPS≥1人群中，peobro的OS不劣于化疗（中位，10.6个月 vs 11.1个月；HR 0.90；95% CI 0.75-1.08），在CPS≥10的人群中具有有临床意义的OS获益（中位，17.4个月 vs 10.8个月；HR 0.62；95% CI 0.45-0.86）。

CPS≥1人群中，pembro和化疗组的24个月OS率分别是26.6% vs 18.8%；CPS≥10人群中，pembro和化疗组的24个月OS率分别是39.1% vs 21.1%。CPS≥1人群（中位，12.5个月 vs 11.1个月；HR 0.85；95% CI 0.71-1.02）和CPS≥10人群（中位，12.3个月 vs 10.8个月；HR 0.76；95% CI 0.56-1.03）中，pembro+化疗不劣于化疗。

CPS≥1人群中，pembro+化疗和化疗组的24个月OS率分别是24.5% vs 18.8%；CPS≥10人群中，pembro+化疗和化疗组的24个月OS率分别是28,3% vs 21.1%。在CPS≥1（中位，6.9个月 vs 6.5个月；HR 0.84；95% CI 0.70-1.01）和CPS≥10（中位，5.8个月 vs 6.2个月；HR 0.71；95% CI 0.52-0.96）人群中，和化疗相比，pembro+化疗不显著延长PFS。

3~5级治疗相关AE发生率为17.3%（pembro），73.2%（pembro+化疗）和69.3%（化疗）。

结论

延长25个月的随访时间后，KEYNOTE-062研究最终疗效和安全性结果和最终分析数据一致。

附相应幻灯，以供参考

参考文献

Zev A. Wainberg, et al. Pembrolizumab with or without chemotherapy versus chemotherapy alone for patients with PD-L1–positive advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: Update from the phase 3 KEYNOTE-062 trial. ASCO-GI 2022 abs 243.

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Shirley

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