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【2022 ASCO GI】JCOG1109 NExT研究结果公布，树立局部晚期食管鳞癌新辅助治疗新标准

2022年01月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

作为消化道领域的重磅国际学术会议，2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将于2022年1月20日~22日隆重举行，会议将公布多项消化道系统肿瘤领域重要研究进展。食管和胃肿瘤口头报告部分公布了JCOG1109 NExT研究结果，树立DCF方案可作为局部进展期食管鳞癌（ESCC）新辅助治疗新标准。

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研究背景

新辅助治疗是局部晚期ESCC的标准治疗方式。JCOG1109对比了二联和三联化疗方案及化放疗作为新辅助治疗的疗效和安全性。

研究方法

临床分期为ⅠB，Ⅱ和Ⅲ期（除外T4）的ESCC患者1:1:1随机接受新辅助CF（顺铂80 mg/m² d1，5-FU 800 mg/m² d1-5 Q3W/2程），DCR（多西他赛70 mg/m² d1，顺铂70 mg/m² d1，5-FU 750 mg/m² d1-5 Q3W/3程），或CF-RT（顺铂75 mg/m² d1，5-FU 1000 mg/m² d1-4 Q4W/2程，放疗41.4 Gy/23 fr）。主要终点是总生存（OS）。次要终点包括无进展生存期（PFS），R0切除率，新辅助治疗的客观反应率（ORR），病理完全缓解（pCR）率和安全性。意向治疗（ITT）人群的OS差异使用分层log-rank检验。数据分析截止日期为2021年12月5日。

研究结果

2012年12月5日~2018年7月20日，共601例患者入组，CR，DCR和CR-RT组分别为199例，202例和200例。88.2%患者为男性，中位年龄65岁（范围：30-75），临床分期Ⅲ期（非T4）患者为62.6%。中位随访时间4.2年（范围：0-8.5）。

三组的中位OS分别是4.6年，未达到（NR）和6.0年，3年OS率分别是62.6%，72.1%和68.3%（分层log-rank检验：CR对比DCF p=0.006；CF对比CF-RT p=0.12）。OS的分层Cox回归分析显示CF对比DCR的HR 0.68（95% CI 0.50-0.92），CF对比CF-RT的HR 0.84（95% CI 0.63-1.12）。三组中位PFS分别是2.7年，NR和5.3年，3年PFS率分别是47.7%，61.8%和58.5%。R0切除的患者分别是168例（84.4%），173例（85.6%）和175例（87.5%），达到pCR的患者分别是4例（2.1%），40例（19.8%）和77例（38.5%）。

新辅助治疗中，三组发热性粒细胞缺乏症的发生率分别是1.0%，16.3%和4.7%，＞3级食管炎发生率分别是1.0%，1.0%和8.9%。三组治疗相关死亡患者分别是3例（1.5%），4例（2.0%）和2例（1.0%）。

研究结论

和CF相比，DCF新辅助治疗显著改善局部进展期ESCC患者的OS，毒性可控。DCF应作为ESCC新辅助治疗新标准。

附相应幻灯，以供参考

参考文献

Ken Kato, et al. A randomized controlled phase III trial comparing two chemotherapy regimen and chemoradiotherapy regimen as neoadjuvant treatment for locally advanced esophageal cancer, JCOG1109 NExTstudy. ASCO-GI 2022 abs 238.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

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