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【2022 ASCO GI】GALAXY观察性研究分析：CRC患者术后ctDNA动态变化有望指导分层辅助治疗

2022年01月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

1月20-22日，2022 ASCO GI将如期而至，多项消化道肿瘤研究结果将重磅公布。肿瘤资讯撷取其中部分研究整理如下，以供读者参考。Kotaka教授等对监测MRD的观察性研究GALAXY的分析显示，使用ctDNA分析对术后CRC患者进行分层，可以帮助鉴别最可能获益于ACT治疗的患者。

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研究背景

以循环肿瘤DNA（ctDNA）为基础的分子残留病（MRD），有可能有助于选择标准（SOC）辅助化疗（ACT）获益更多的患者，主要源于ctDNA可能会更准确的评估术后复发风险和ACT疗效。我们对GALAXY研究（一项监测MRD的观察性研究）进行了分析，旨在评估ctDNA动态变化与短期临床结果和ACT疗效间的相关性。

研究方法

采用个体化的肿瘤检测方法（Signatera bespoke multiplex-PCR NGS assay）对结直肠癌（CRC）患者进行术后MRD检测。在除外了III期研究（VEGA和ALTAIR）的入组患者后，对余下的患者进行6个月的无病生存率的分析（6M-DFS）。

研究结果

2020年6月至2021年4月，共纳入1365例CRC患者，I期患者116例，II期患者478例，III期患者503例，IV期寡转移可切除患者268例（16%[42/268]接受了新辅助化疗）。

4w-12w ctDNA动态检测“阴性到阴性”组（N=618）的6M-DFS率为98%，“阴性到阳性”组（N=32）为59%，“阳性到阴性”组（N=58）为100%，“阳性到阳性”组（N=78）为45%。中位随访6.6个月，“阳性到阴性”和“阳性到阳性”组之间具有显著性差异，风险比（HR）为52.3（95% CI：7.2-380.5，P<0.001）。

此外，188例具有12w MRD状态的患者中，95例4w时MRD+的患者根据研究人员决定接受了SOC ACT（80/95接受的是氟脲嘧啶[FP]+奥沙利铂，15例为单独接受FP）治疗。12w时ACT组的ctDNA清除率明显高于non-ACT组，pI-IV期分别为57%（54/95）和8%（7/93）（p<0.001），pII-III期分别为58%（42/72）和11%（4/37）（p<0.001）。

ACT组的24w ctDNA清除率也显著高于non-ACT组，pI-IV期分别为26%（7/27）和0%（0/30）（p=0.003），pII-III期分别为33%（7/21）和0%（0/15）（p=0.03）。ACT组的ctDNA累积清除率显著高于non-ACT组（24w时分别为67%和7%，累积HR=17.1，95% CI：6.7-43.4, p<0.001）。在4w-MRD+患者中，ACT组的6M-DFS率显著高于non-ACT组，分别为84%和34%（HR=0.15，95% CI：0.078-I0.25，p<0.001），包括pII期在内的所有分期均为类似结果。

结论

基于GALAXY研究的以上分析是迄今为止最大的MRD研究，结果证实了ctDNA动态变化与MRD+患者临床结果改善间存在相关性。研究表明，使用ctDNA分析对术后治疗患者进行分层，可以识别包括pII期在内的所有分期中最可能获益于ACT治疗的患者。正在进行的另二项随机研究VEGA和ALTAIR将进一步确定未来是否能够采用ctDNA指导辅助治疗策略。

附相应幻灯，以供参考

参考文献

Kotaka M, Shirasu H, Watanabe J, et al. Association of circulating tumor DNA dynamics with clinical outcomes in the adjuvant setting for patients with colorectal cancer from an observational GALAXY study in CIRCULATE-Japan. 2022 ASCO GI Oral Abstract 9

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo