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2021 ASH很有料|新研究再次证明：ASCT后复发cHL使用新药可显著改善生存

2021年12月13日

来源：肿瘤资讯

2021年12月11-14日，第63届美国血液学会（ASH）年会于美国亚特兰大以线上线下相结合的形式举行。会上，Mayo Clinic的一项研究为新药治疗移植后复发的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者提供了新的证据。

对于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（RR cHL），采用标准挽救化疗、大剂量化疗（HDT）序贯自体干细胞移植（ASCT）可使约50%的患者获得长期缓解^[1,2]。然而，对于ASCT后的RR cHL患者，最佳管理策略尚不清楚^[3]。

《ESMO霍奇金淋巴瘤诊断、治疗和随访临床实践指南》指出，单药维布妥昔单抗（BV）、异基因干细胞移植（allo-SCT）均是ASCT失败的复发cHL患者的治疗选择^[4]。

那么，新药如BV等和allo-SCT是否均可改善ASCT后复发cHL患者的生存预后呢？2021ASH公布的一项美国梅奥医疗中心（Mayo Clinic）的研究带来了新的证据（摘要号1373）^[3]。

一. Mayo Clinic研究：ASCT后复发患者使用新药可改善预后，应用allo-SCT则没有

研究纳入于1993年6月-2017年10月期间的ASCT后RR cHL患者。对于ASCT后复发患者，采用Kaplan-Meier法和Cox比例风险模型分析复发后无进展生存（PFS）和总生存（OS）^[3]。

研究者最终选取了332例接受过挽救治疗和ASCT的RR cHL患者。ASCT后中位随访8.6年发现，41%的患者（136例）在ASCT后出现复发或疾病进展。复发后中位PFS和OS分别为0.8年和3.2年。

1. ASCT后6个月内复发、复发时有结外受累与复发后OS较差相关，数据如下：

与ASCT后超过6个月复发的患者相比，6个月内复发患者的复发后PFS（中位0.5年 vs 1.3年，P=0.0003）和OS（中位1.3年 vs 6.4年，P=0.0003）更差。
复发时结外受累与复发后PFS无关（中位0.7年 vs 0.9年，P=0.28），但与复发后OS更差相关（中位2.7 vs 6.4年，P=0.006）。
既往ICI或BV治疗与复发后PFS（中位0.6年 vs 0.8年，P=0.8）和OS（中位时间：未达到 vs 3.2年，P=0.5）无关。

2. ASCT后复发患者经新药治疗可显著改善复发后生存，数据如下：

ASCT后复发患者后续的中位治疗线数为2。ASCT后的首次挽救治疗时，使用新药（BV或ICI）相比于其他疗法有更优的复发后PFS（中位1.7年 vs 0.7年，P=0.004）和OS（中位7.6年 vs 3.2年，P=0.02）。ASCT后首次复发患者进行或不进行Allo-SCT，其与复发后PFS（中位时间：2.2 年 vs 0.8年，P=0.1）或OS（中位时间：未达到 vs 5.1年，P=0.7）改善无关。
对于ASCT后复发者，与从未接受过任何新药相比，复发后任何时间接受BV或ICI的复发后OS显著改善（中位7.6年 vs 2.2年，P=0.004；图1）。而在复发后任何时间行allo-SCT未能改善复发后OS（中位5.6年 vs 4.7年，P=0.3；图2）。
在调整年龄和性别的多变量Cox回归模型中，BV和/或ICI暴露与更优的复发后OS相关（HR 0.5，P=0.007）；而allo-SCT与复发后OS改善无关（HR 0.8，P=0.5）。

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图1 接受新药（1）与传统药物（2）患者的5年复发后总生存

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图2 接受异基因干细胞移植（1）与其他非allo-SCT疗法（2）的5年复发后总生存

二. 思考：Mayo Clinic研究证明了BV治疗ASCT后复发cHL患者的获益

在纳入102例HDT/ASCT后复发cHL患者的关键Ⅱ期研究中，单药BV治疗的5年OS率估计值为41%，中位OS为40.5个月，显著优于BV前时代的数据（ASCT后复发或进展HL患者的中位OS为10.5~27.6个月）^[5]。

Mayo Clinic的研究进一步证实了像BV这样的新药可显著改善ASCT后复发cHL患者的生存。

参考文献

[1] Garcia-Sanz R , Sureda A , de la Cruz F, et al. Brentuximab vedotin and ESHAP is highly effective as second-line therapy for Hodgkin lymphoma patients (long-term results of a trial by the Spanish GELTAMO Group)[J]. Ann Oncol. 2019 Apr 1;30(4):612-620.

[2]Younes A, Gopal AK, Smith SE, et al. Results of a Pivotal Phase II Study of Brentuximab Vedotin for Patients With Relapsed or Refractory Hodgkin's Lymphoma[J]. J Clin Oncol. 2012 Jun 20;30(18):2183-9.

[3]https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper154038.html

[4] Eichenauer DA, Aleman BMP, André M, et al. Hodgkin lymphoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up[J]. Ann Oncol. 2018 Oct 1;29(Suppl 4):iv19-iv29.

[5]Chen R, Gopal AK, Smith SE, et al. Five-year Survival and Durability Results of Brentuximab Vedotin in Patients With Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma[J]. Blood. 2016 Sep 22;128(12):1562-6.

材料审批编号：VV-MEDMAT-58869

材料审批日期：12/2021

责任编辑：Amiee
排版编辑：YJK

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