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【2021 SABCS】荟萃分析：13项随机研究中，16500例eBC患者使用紫杉烷+蒽环类药物 vs 紫杉烷不联合蒽环类药物的个体化分析

2021年11月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

作为乳腺癌领域规模最大、最具影响力的国际性会议，2021年第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在国内外学者热切期盼下即将重磅来袭！本次会议将以线下及虚拟会议的联合形式于当地时间12月7日~10日召开。届时中、美、日、法等多国乳腺癌领域专家将汇集一堂，以文会友，带来各国多项研究精华、最新治疗信息及其他相关研究进展。近日，2021 SABCS摘要内容正式公布，本期小编为大家整理了部分General Session内容，与君共赏。后续更多精彩内容请继续关注【肿瘤资讯】！

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荟萃分析：13项随机研究中，16500例eBC患者使用紫杉烷+蒽环类药物 vs 紫杉烷不联合蒽环类药物的个体化分析（摘要号：GS2-06）

Taxane with anthracycline versus taxane without anthracycline: An individual patient-level meta-analysis of 16,500 women with early-stage breast cancer in 13 randomised trials

背景：与未接受化疗患者相比，蒽环类药物+紫杉烷的化疗方案可降低乳腺癌患者约1/3的疾病复发率。然而使用蒽环类药物可显著增加患者心脏毒性和白血病的发病风险，因此，广泛使用蒽环类药物并不可取，尤其是多西他赛+环磷酰胺（DC）。既往几项研究评估了上述疗法的获益与风险，但研究结果却相互矛盾。

方法：荟萃分析纳入了2010年之前开始的13项随机对照研究、共计16,500例受试者，并对接受不同治疗方案的患者进行了个体化分析。其中，4项研究评估了DC+蒽环类药物（Anth）（6疗程）vs. DC（6疗程）的患者结果；6项研究评估了Anth+D序贯疗法（使用3~4个疗程Anth后再用3~4个疗程的D，反之亦可）vs. DC（6疗程）的患者结果；最后在剩余的3项研究中评估了序贯Anth + D vs. 其他紫杉烷方案的结果。

研究主要终点为浸润性乳腺癌复发的时间及乳腺癌患者的死亡率。疾病复发考量标准包括远处复发、局部区域性复发或对侧乳腺新发现的原发病灶。患者死亡率需采用对数秩分析来评估首发事件比率(RR)和置信区间。预先设定的亚组分析包括复发部位、年龄、ER/PR状态、淋巴结状态、肿瘤直径、肿瘤分级和HER2表达状态。

结果：接受蒽环类+紫杉烷治疗的乳腺癌患者比仅接受紫杉烷治疗的患者平均降低复发率18%（RR 0.82，95%CI 0.75~0.90；p < 0.0001），等同于患者10年复发率绝对值下降3.1%(95%CI 1.4~4.8)。此外，乳腺癌患者的10年内死亡风险下降了1.8%（RR 0.85，95%CI 0.75~0.95；p = 0.006），且死亡病例中未发现因疾病复发而死亡的患者。

在接受Anth + DC vs. DC的研究中发现，使用这类疗法的患者疾病复发率降低比例最为显著（RR 0.66，95%CI 0.55~0.79；p < 0.0001），其中唯一的组间差异是Anth+DC治疗组的患者体内累积的多柔比星剂量约为300 mg/m²。

相比之下，在序贯Anth + D vs. 更高紫杉烷累积剂量的DC方案中，Anth+DC治疗组并未显示出显著的治疗获益，而在Anth疗法中患者体内的表柔比星累积剂量约为300 mg/m²（RR 0.93，95%CI 0.80~1.07；p > 0.1）。

在所有试验的亚组分析中，蒽环类药物联合紫杉烷化疗的获益在第0~1、2~4和5~9年持续存在，超过10年的获益数据很少。在ER阳性和ER阴性患者中，疾病复发率都显著降低且降低比例相似。在其他亚组分析中，包括年龄、淋巴结状态、肿瘤直径、病理分级和HER2状态不同的患者，RR无显著差异。与心血管疾病或白血病相关的患者死亡率并未显著上升，需要更长时间的随访充分评估风险。

总结：在DC±Anth的研究中，与紫杉烷单药相比，在紫杉烷化疗基础上加用蒽环类药物可使乳腺癌复发风险降低18%，较其他研究组来说降低比例更大。两组的紫杉烷剂量相同，蒽环类药物在患者体内的累积剂量更高。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Emily