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【2021 SABCS】SWOG S1007研究：在1~3个阳性淋巴结、RS评分≤25的HR+/HER2-乳腺癌患者中进行的3期随机临床研究结果更新

2021年11月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

作为乳腺癌领域规模最大、最具影响力的国际性会议，2021年第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在国内外学者热切期盼下即将重磅来袭！本次会议将以线下及虚拟会议的联合形式于当地时间12月7日~10日召开。届时中、美、日、法等多国乳腺癌领域专家将汇集一堂，以文会友，带来各国多项研究精华、最新治疗信息及其他相关研究进展。近日，2021 SABCS摘要内容正式公布，本期小编为大家整理了部分General Session内容，与君共赏。后续更多精彩内容请继续关注【肿瘤资讯】！

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SWOG S1007研究：在1~3个阳性淋巴结、RS评分≤25的HR+/HER2-乳腺癌患者中进行的3期随机临床研究结果更新（摘要号：GS2-07）

Updated results from a phase 3 randomized clinical trial in participants (pts) with 1-3 positive lymph nodes, hormone receptor-positive (HR+) and HER2-negative breast cancer with recurrence score of 25 or less: SWOG S1007

背景：既往SWOG S1007研究报道了主要终点侵袭性无病生存期（iDFS）及次要终点远处无病生存期（DDFS）的数据。在既往公布数据中观察到患者的绝经状态是影响内分泌±化疗（ET±CT）疗效获益的因素之一。因此，此次研究对患者进行了额外的随访，并对iDFS和DDFS的数据进行了更新，进一步探索了绝经前女性的无远处复发间期（DRFI）并对其进行了事后分析。

方法：研究人群特征包括1~3个阳性淋巴结、无紫杉烷和/或蒽环类药物禁忌症、激素受体阳性（HR+）、HER2-乳腺癌成年女性患者。DRFI定义为上述人群发生远处复发或死亡的时间。此外，研究还在ITT人群中进行了一项事后分析，评价了pN1mi绝经前患者治疗组之间的iDFS。研究还通过ET组是否联合卵巢功能抑制（OFS）以及是否存在规律性月经期进行了为期两年的IDFS分析。

结果：中位随访6.1年内，4984例患者中共发生553例iDFS事件。与单纯内分泌治疗相比，使用内分泌联合化疗的绝经后患者，未观到观察到iDFS或DDFS获益，而使用内分泌联合化疗的绝经前的患者，iDFS及DDFS的5年绝对获益值分别为5.9%和3.3%。RS值 < 25的绝经前患者，DRFI的提升与化疗密切相关。其中，RS值为0~13的患者绝对获益为2.3%，RS值为14~25的患者绝对获益为2.8%。

在绝经前患者中，12.4%（n = 206）的患者为pNmi。在事后分析中，pNmi患者使用化疗具有获益趋势（HR= 0.44，CI= 0.18~1.08），206例患者中仅出现22例iDFS事件。17.2%绝经前患者被分配至ET治疗组，她们在前24个月内接受了OFS同步治疗，在为期2年的分析中，接受或未接受OFS的患者无iDFS差异（HR = 0.88，CI = 0.47~1.63）。

ET治疗组的绝经前女性中，58.9%的患者在前24个月内月经停止。与月经规律的女性相比，iDFS在数值上显示获益（HR = 1.48，CI：0.92~2.40）。CT+ET组的绝经前患者，80.8%在24个月内停止月经。与月经规律的患者相比，iDFS在数值上显示获益（HR = 1.56，CI：0.85~2.86）。

讨论：根据S1007研究结果，不同绝经状态的患者有着不同的iDFS和DDFS获益。1~3个阳性淋巴结、RS值 < 25的绝经前患者加用化疗后显示出DRFI统计学意义的获益，但该研究中仅小部分绝经前受试者接受了OFS联合治疗，故在本研究中无法确定患者使用OFS是否与化疗存在相同获益的可能性。在未来的随机研究中应着力解决以下临床问题：在HR +/HER2-淋巴结阳性乳腺癌绝经前患者中，OFS是否可替代化疗。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Emily

2022年02月09日

郑雪珍

泉州德诚医院 | 其他

既往SWOG S1007研究报道了主要终点侵袭性无病生存期（iDFS）及次要终点远处无病生存期（DDFS）的数据。在既往公布数据中观察到患者的绝经状态是影响内分泌±化疗（ET±CT）疗效获益的因素之一

2021年12月02日

李洪滨

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 肿瘤内科

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