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【2021 SABCS】III期MONALEESA-2研究亚组分析:不同转移部位的绝经后HR+/HER2-ABC患者一线使用ribociclib联合来曲唑治疗的OS结果

2021年11月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

作为乳腺癌领域规模最大、最具影响力的国际性会议,2021年第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)在国内外学者热切期盼下即将重磅来袭!本次会议将以线下及虚拟会议的联合形式于当地时间12月7日~10日召开。届时中、美、日、法等多国乳腺癌领域专家将汇集一堂,以文会友,带来各国多项研究精华。近日,2021 SABCS摘要内容正式公布,本期小编为大家整理了部分General Session内容,与君共赏。后续更多精彩内容请继续关注【肿瘤资讯】!

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III期MONALEESA-2研究亚组分析:不同转移部位的绝经后HR+/HER2-ABC患者一线使用ribociclib联合来曲唑治疗的OS结果(摘要号:GS2-01)

Overall survival subgroup analysis by metastatic site from the phase 3 MONALEESA-2 study of first-line ribociclib + letrozole in postmenopausal patients with advanced HR+/HER2- breast cancer

背景:MONALEESA-2(ML-2)报告了在HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)绝经后患者中,与安慰剂(PBO)+ LET相比,一线ribociclib(RIB)+ 来曲唑(LET)的总生存期(OS)具有显著性统计学(中位:63.9个月 vs 51.4个月;HR,0.76;95%CI,0.63~0.93;P = .004)获益。因此,了解临床相关亚组患者的OS结局对于改善护理和预后具有重要意义。在此,研究报告了在基线不同转移部位和转移数量的患者中预先设定的探索性OS分析结果。

方法:患者按1:1随机接受一线RIB或PBO联合LET。按基线部位(仅骨[是或否]、肝脏受累[是或否]、肝脏或肺部受累[是或否])和转移部位数量(< 3或≥3)进行预先设定的探索性OS分析。因为该分析是探索性的,无法检验统计学显著性的意义。

结果:共有668例患者纳入分析。无论基线转移部位和转移数量如何,在所有亚组中均观察到RIB + LET与PBO + LET相比一致的OS改善(表)。在按基线转移部位和转移数量划分的临床相关亚组中,RIB + LET的OS获益大于PBO + LET,包括肝转移、肺转移和≥3处转移部位的患者亚组,即使这些患者的预后通常更差。

表. 不同转移部位及转移数量患者亚组的临床获益

4.png结论:与ML-2意向治疗人群一致,预定探索性分析的结果显示RIB + LET的OS获益,与转移病灶部位和数量无关。


责任编辑:肿瘤资讯-Joe
排版编辑:肿瘤资讯-Emily