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11月18日 | 每日资讯速报——What happened？

2021年11月17日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

本文要点：

1.【神经胶质瘤】Clin Cancer Res: selinexor在复发性胶质母细胞瘤成人患者中的疗效与安全性结果

2. 【肺癌】JAMA Oncology：对于具有PD-L1表达水平≥50%且合并KRAS野生型的晚期NSCLC患者，化疗联合免疫疗法可能优于ICI单药治疗
3.【血液肿瘤】J Hematol Oncol：伊布替尼联合维奈克拉治疗复发/难治MCL无需伊布替尼预处理

4.【血液肿瘤】【2021 ASH抢先看】Axi-cel可替代CIT/HDT-ASCT作为复发难治大B细胞淋巴瘤的二线标准治疗

研究进展

1.【神经胶质瘤】Clin Cancer Res:selinexor在复发性胶质母细胞瘤成人患者中的疗效与安全性结果

图片1.png 研究共入组76例 Karnofsky 表现状态 ≥ 60 的复发性胶质母细胞瘤成人患者。接受细胞减灭手术（CRS）的患者在术前最多接受三剂 selinexor (A组，n=8, 每周两次)。不接受细胞减灭手术的患者每周接受两次50mg/m²（B组，n=24）或60 mg（C组，n=14）剂量selinexor，或每周接受一剂 80mg selinexor（D组，n=30）。主要终点是6个月无进展生存率(PFS6)。

术前接受 selinexor 治疗的患者切除肿瘤中 selinexor 中位浓度为105.4 nM（范围 39.7-291 nM）。在 B组，C组， D组的PFS6分别为10%（95%CI 2.79-35.9）；7.7%（11.7-50.6%）；17%（7.78-38.3）。在19位（28%）患者中观察到可测量的肿瘤缩小。B组、C组和 D组的总 RANO 反应率分别是8.8%（95% CI 1.0-27.0）；7.7%（0.2-36.0）；10%（2.1-26.5）。

安全性方面，26例（34%）患者发生了严重的不良反应（AE），大部分不良反应可控。

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2.【肺癌】JAMA Oncology：对于具有PD-L1表达水平≥50%且合并KRAS野生型的晚期NSCLC患者，化疗联合免疫疗法可能优于ICI单药治疗

图片2.png 研究数据来自由美国280家癌症中心组成的Flatiron Health数据库，入组患者为2016年1月至2020年5月期间接受一线ICI单药或ICI联合化疗治疗的PD-L1表达水平≥50%、已知KRAS状态并且没有EGFR、ALK或ROS1突变的晚期非鳞状NSCLC患者。

研究发现，在接受ICI单药治疗的患者中，与KRAS野生型患者相比，KRAS 突变患者OS获益更加明显，两组患者的中位OS分别为13.6个月和21.1个月（P=0.03）；这种差异在调整后的Cox模型中仍然一致（HR，0.77；95% CI，0.61~0.98）。然而，在接受免疫治疗联合化疗治疗的患者中，KRAS突变和KRAS野生型患者在OS方面并无显著性差异，两组患者的中位OS分别为20.0个月和19.3个月（P=0.93；调整后HR 0.99；95% CI，0.70~1.40）。

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3. 【血液肿瘤】J Hematol Oncol: 伊布替尼联合维奈克拉治疗复发/难治MCL无需伊布替尼预处理

图片3.png 3期SYMPATICO研究中，安全性预处理（SRI）队列旨在评估启动伊布替尼+维奈克拉联合治疗复发/难治套细胞淋巴瘤（MCL）之前是否应当进行伊布替尼预处理。研究中患者接受伊布替尼（ 560mg/d）+维奈克拉（5周内从20 mg/d爬坡至400mg）治疗，持续治疗2年。

SRI队列共纳入21例患者，包含6例肿瘤溶解综合征（TLS）低风险患者与15例TLS高风险患者。维奈克拉剂量爬坡期间，3例患者发生剂量限制性毒性（DLT）, 1例TLS高风险患者发生实验室TLS，随访期间未再发生新的TLS。中位随访31个月，ORR为81%（17/21），62%（13/21）患者完全缓解。SYMPATICO研究的SRI队列结果表明，伊布替尼+维奈克拉联合治疗耐受性良好，可安全用于复发/难治MCL患者，无需伊布替尼预处理。

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2021 ASH抢先看

4.【血液肿瘤】【2021ASH抢先看】Axi-cel可替代CIT/HDT-ASCT作为复发难治大B细胞淋巴瘤的二线标准治疗

标题：Primary Analysis of ZUMA 7: A Phase 3 Randomized Trial of Axicabtagene Ciloleucel (Axi-Cel) Versus Standard of Care Therapy in Patients with Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma
摘要号：2
Session：全体科学会议

这是一项在2L R/R LBCL患者中比较axi-cel与标准治疗的全球、随机、III期临床试验，并在此报告了主要分析(PA)的结果。入组患者均为≥18岁的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者、ECOG PS 0–1。按1:1的比例将患者随机分配至axi-cel组或SOC组，按1线治疗缓解和2线年龄校正的IPI(s aaIPI)分层。在axi-cel组中，患者在预处理后接受2 × 106 CAR T细胞/kg单次输注，可选的桥接治疗仅限于皮质类固醇（不允许CIT）。在SOC组中，患者接受2-3个周期的研究者选择、含铂CIT方案；部分缓解或完全缓解(CR)患者继续接受HDT-ASCT。

研究在全球入组了359例患者，中位年龄59岁。在中位随访24.9个月时，axi-cel组的中位EFS显著长于SOC组，分别为8.3个月(95%CI：4.5～15.8)和2个月(95%CI：1.6～2.8），且axi-cel组的24个月EFS率的Kaplan-Meier估计值显著更高(41% vs 16%)。在随机患者中，axi-cel的ORR和CR率高于SOC[ORR：83% vs 50%，比值比：5.31(95%CI：3.1～8.9；P < 0.0001)；CR：65% vs 32%]。

本研究表明，Axi-cel可替代CIT/HDT-ASCT作为复发难治LBCL的二线标准治疗。

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参考文献

1. Lassman Andrew B,Wen Patrick Y,van den Bent Martin J et al. A Phase 2 Study of the Efficacy and Safety of Oral Selinexor in Recurrent Glioblastoma.[J] .Clin Cancer Res. 2021 Nov 2;clincanres.2225.2021.

2. Lova Sun, Miles Hsu, Roger B Cohen, et al. Association Between KRAS Variant Status and Outcomes With First-line Immune Checkpoint Inhibitor-Based Therapy in Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. JAMA Oncol. 2021 Jun 1;7(6):937-939. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0546.

3. Wang M, Ramchandren R, Chen R, et al. Concurrent ibrutinib plus venetoclax in relapsed/refractory mantle cell lymphoma: the safety run-in of the phase 3 SYMPATICO study. J Hematol Oncol. 2021;14(1):179. Published 2021 Oct 30. doi:10.1186/s13045-021-01188-x.

4. https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper148039.html

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire