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再放e彩 | 胶质母细胞瘤新突破——杨坤禹教授带你了解TTFields的前沿进展

2021年11月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

再放e彩第四期，小编今天带大家了解胶质母细胞瘤和肿瘤电场治疗（TTFields）的前沿进展，有请我们两位主持人，老放和小e。

杨坤禹教授点评

SPARE研究是美国托马斯杰斐逊大学的一项单臂实验性研究，纳入了年龄≥18岁、KPS≥60的新诊断GBM患者。

所有患者都接受了头皮保护同步放疗（60Gy， 30F），标准TMZ治疗（75mg/㎡每日）和TTFields治疗（200kHz；≥18h/d）。维持治疗方案为标准化TMZ联合持续性TTFields治疗。

主要研究终点是TTFields同步放化疗的安全性，包括TTFields间断治疗事件 (同步放化疗开始的30天内，TTFields间断治疗>7天即为间断事件)。次要研究终点是PFS和生活质量。

放疗过程中的头皮保护：在放疗前会切断TTFields设备电源并将设备置于放疗室外，放疗结束后立即重新连接设备继续TTFields治疗。所有患者都采用Brainlab公司的热塑性模具，该模具为带有定制泡沫切口的头部固定装置。

目前该研究对前10例患者进行了初步分析。

患者情况：8位男性2位女性，中位KPS为90，9位MGMT未甲基化患者，无IDH突变。5位接受过外科大范围切除，5位接受过部分切除，术后至放疗间隔中位时间为33天（范围28-49天）。
头皮剂量：中位头皮体积是463.9cc（范围414.7-676.9cc），平均剂量为7.7Gy（范围4.9-13.2Gy），中位D20 cc为22.6Gy（范围17.7-36.8Gy），中位D30 cc为19.8Gy（范围14.8-33.4Gy），最大剂量中位值是42.5Gy（范围35.9-56.46Gy）。
有效性结果：10位患者中9位皆为MGMT启动子区非甲基化、IDH野生型患者，6位遵循治疗方案，4位辅助治疗阶段因生活质量原因未遵循，中位PFS 6.9个月 (2.8-9.6个月)，6位在文章撰写时仍然存活。
安全性结果：放疗同步TTFields联合治疗阶段，2级及以上皮肤不良反应为0，1级皮肤不良反应为8例（80.0%）；TTFields + TMZ维持治疗阶段，1级皮肤不良反应为4例（40.0%），与治疗相关的>3级不良反应为0，在同步治疗期间因不良反应而中断治疗的患者为0。

这是首例TTFields联合放化疗过程中，在TTFields期间进行放射治疗的研究。头皮保护同步放化疗的安全性良好。并且该中心已批准在未来进行一项前瞻性随机对照实验，以期获得更多的临床数据。

*（以上信息可能涉及尚未在中国获批的产品/适应症，此信息仅作信息分享用途）

特别致谢杨坤禹教授

杨坤禹

三级教授/主任医师博士生导师

华中科技大学协和医院肿瘤中心副主任，肿瘤科主任

中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专委会，副主委

中国临床肿瘤学会（CSCO）放疗专委会，常委

中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈肿瘤专委会，常委

中国抗癌协会肿瘤放射治疗专委会，委员

湖北省抗癌协会，常务理事

参考文献

1. Stupp R, et al. NovoTTF-100A versus physician’s choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: A randomised phase III trial of a novel treatment modality. European Journal of Cancer (2012) 48, 2192– 2202

2. Stupp R, et al. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316

3. Shi, W., Blumenthal, D.T., Oberheim Bush, N.A. et al. Global post-marketing safety surveillance of Tumor Treating Fields (TTFields) in patients with high-grade glioma in clinical practice. J Neurooncol 148, 489–500 (2020)

4. 国家卫健委，脑胶质瘤临床诊疗规范，2018版

5. NCCN Guidelines®. Central Nervous System Cancers. V1.2018

6. Andrew Song, et al. Initial experience with scalp sparing radiation with concurrent temozolomide and tumor treatment fields (SPARE) for patients with newly diagnosed glioblastoma. J Neurooncol. 2020 May;147(3):653-661

ZMCNNP20211118003

Expire Date 2022/11/18

责任编辑：Moon
排版编辑：Frank