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【2021ASH·中国之声】北京大学人民医院江倩教授团队4项最新研究入选ORAL

2021年11月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。今年12月11日~14日，第63届ASH即将在美国亚特兰大的Georgia世界会议中心召开。会议将汇集世界各地的血液病学专家，并将公布众多的临床及科研成果。来自北京大学人民医院江倩教授团队的4项最新研究入选今年ASH ORAL，【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享ASH会议上的中国好声音。

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【ORAL 308】在TKI治疗失败的慢性粒细胞白血病患者中，癌症相关基因突变与第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗反应和结局的相关性

研究内容简介

研究者对167例既往伊马替尼和/或第二代TKI治疗失败且在接受第三代TKI治疗前的CML患者癌症相关基因突变进行了深度靶向测序，使用Cox多变量回归模型确定哪些因素与第三代TKI治疗反应和结局之间存在相关性。结果显示，数种癌症相关基因突变与第三代TKI治疗中CCyR和MMR较低的累积获得率和疾病进展以及生存期之间显著相关。此外，BCR-ABL1^T315I突变受试者的CCyR和MMR累积获得率显著高于无BCR-ABL1突变和其他BCR-ABL1^非-T315I突变的受试者，年龄增长、具有共存疾病、最佳既往治疗反应 < 部分细胞遗传学反应和更多的TKI治疗与疗效不佳和总体结局差显著相关。这些发现有可能帮助医生选择合适的患者接受第三代TKI治疗。

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【ORAL 311】新型第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Olverembatinib（HQP1351）治疗TKI耐药慢性粒细胞白血病（CML）患者1期研究的最新安全性和有效性结果

研究内容简介

这是一项开放标签、多中心、1期试验，入选101例患者为对第一代或第二代TKI耐药或不耐受的CML-CP或CML-AP患者。olverembatinib每隔一天口服给药一次，28天为一个周期，分为11个剂量队列，剂量范围为1-60 mg。结果显示，97.0%患者获得血液学完全缓解(CHR)，62.1%患者获得细胞遗传学完全缓解(CCyR)，51.0%患者获得主要分子学缓解(MMR)。患者的治疗缓解持久，不受基线BCR-ABL1突变状态的影响。治疗 > 4年患者的相应值为100%(CHR)、80%(CCyR)和60%(MMR)。大多数治疗相关不良事件为1级或2级。最常见的血液学治疗相关不良事件为血小板减少，白细胞减少，贫血。因此该研究得出结论，在TKI耐药CML-CP或CML-AP和长期治疗患者中，olverembatinib有效且耐受良好。

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【ORAL 632】接受一线伊马替尼治疗的慢性粒细胞白血病患者无失败生存的预测评分

研究内容简介

对接受伊马替尼初始治疗的1321例连续受试者的数据进行调查，以确定根据预测FFS失败的协变量。通过分析受试者ROC曲线确定连续变量的临界值，并使用Cox多变量回归模型确定开发数据集中的预测协变量(n = 880)。在441例其他受试者中开发并验证了加权预测评分(FFSPS)工具。结果显示，在开发数据集中，WBC≥120 × 10E + 9/L、血红蛋白浓度≤113.5 g/L、血嗜碱性粒细胞≥11.5%和EUTOS长期生存(ELTS)风险评分与较差的FFS显著相关。根据FFSPS，将开发数据集分为5个亚组：极低、低、中、高和极高。在验证数据集中，受试者也被分为5个亚组，7年FFS的概率均存在显著差异（p < 0.001）。此外，FFSPS还与主要分子学反应(MMR)、MR4.0和MR4.5、无进展生存期(PFS)和生存期的概率相关（所有p值 < 0.001）。研究者描述了接受伊马替尼初始治疗的新诊断慢性期CML患者FFS的预测评分工具。这些数据应该能帮助医生预估在这种情况下患者的最佳TKI治疗策略。

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【ORAL 636】加速期慢性粒细胞白血病患者酪氨酸激酶抑制剂治疗结果的预测评分

研究内容简介

研究者调查了312例和334例表现为AP并接受伊马替尼或第二代TKI作为初始治疗的CML连续受试者的数据。在Cox多变量回归模型中分析了与结局显著相关的人口统计学、临床和实验室协变量。进行倾向评分匹配，比较伊马替尼与第二代TKI初始治疗的结局。结果显示，与无失败生存期(FFS)相关的协变量为血红蛋白浓度<100 g/L和原始细胞>4.5%。与无进展生存期(PFS)相关的协变量为血小板<230 × 10E + 9/L、原始细胞>4.5%和≥1种合并症。与生存期相关的协变量为血红蛋白浓度 < 100 g/L、血小板 < 230 × 10E + 9/L和≥1种合并症。将受试者分为4个队列：低风险、中-1风险、中-2风险和高风险，FFS，PFS和生存期存在显著差异（所有p值 < 0.001）。通过本试验，研究者在AP CML患者中确定了与TKI治疗几种结局相关的协变量，并使用这些协变量制定预后评分。通过使用倾向评分匹配，研究者发现，虽然在最初接受第二代TKI治疗的患者中更快地获得了治疗反应，但FFS、PFS和生存期与最初接受伊马替尼治疗的患者相似。本研究的数据应有助于帮助医生治疗表现为AP的CML患者。

参考文献

1. Correlations between Mutations in Cancer-Related Genes, Therapy Responses and Outcomes of the 3<sup>rd</Sup> Generation Tyrosine Kinase-Inhibitor (TKI) in Persons with Chronic Myeloid Leukemia Failing Prior TKI-Therapy https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper150020.html

2. Updated Safety and Efficacy Results of Phase 1 Study of Olverembatinib (HQP1351), a Novel Third-Generation BCR-ABL Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), in Patients with TKI-Resistant Chronic Myeloid Leukemia (CML) https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper153065.html

3. Paper: A Predictive Score for Failure-Free Survival in Persons with Chronic Myeloid Leukemia Receiving Imatinib https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper146917.html

4. Paper: A Predictive Score for Outcomes of Tyrosine Kinase-Inhibitor Therapy in Persons with Chronic Myeloid Leukaemia Presenting in Accelerated Phase https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper149557.html

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny